[發明專利]含中藥三七和降脂藥他汀類組成的復方制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210539158.7
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN103861105A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 郭凌云;李光;劉群奇;張長利;易世杰
• 申請（專利權）人: 岳陽新華達制藥有限公司
• 主分類號: A61K45/00
• 分類號: A61K45/00;A61K36/258;A61K9/20;A61K9/48;A61P3/06;A61P9/10;A61K31/40;A61K31/366;A61K31/505
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明屬于制藥工程領域，涉及含有中藥三七(包括三七總皂甙、人參皂甙、黃酮甙、田七氨酸、黃酮等化合物)和降脂藥他汀類片劑和膠囊劑復方組合物及其制備方法。?

背景技術：

心血管疾病是危害人類健康(特別是中老年)最常見、最嚴重的疾病之一，血脂異常是動脈粥樣硬化、冠心病以及其他心腦血管疾病的重要危險因素，調脂藥可降低這些疾病的發生率和死亡率，對心血管疾病的防治產生積極的作用和深遠的影響。?

血脂異常通常包括總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平的升高以及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平的低下。判斷血脂異常癥，臨床上常檢測血總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平，通常分為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和混合型血脂異常癥3種。其治療方法是降低血TC、TG和LDL-C水平，提高血HDL-C水平。?

上世紀80年代以前，我國血脂異常的患者還比較少，近30年來，隨著人們生活水平的不斷提高，血脂異常的患者急劇增多，目前我國共有1.6億人患血脂異常，成人血脂異常患病率為18.6％。所以研究開發調節血脂、降低膽固醇藥物受到了極大關注。?

近年來，他汀類藥物已被廣泛應用于各種類型的高脂血癥病人的調脂治療。?各項大型隨機對照臨床試驗都證明，他汀類藥物可以明顯降低心血管事件的風險，比如阿托伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀等，這些他汀類藥物為選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，本發明優選的他汀類藥物為阿托伐他汀鈣、辛伐他汀、瑞舒伐他汀鈣。?

阿托伐他汀鈣(Atorvastatin?Calcium)?

化學名稱：[R-(R′，R′)]-2-(4-氟苯基)-β，δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1-H-吡咯-1-庚酸鈣鹽(2∶1)三水合物?

結構式如下：?

分子式：(C₃₃H₃₄FN₂O₅)₂Ca·3H₂O?

分子量：1209.42?

辛伐他汀(Simvastatin)?

化學名稱：[1S-[1α，3α，7β，8β(2S’，4S’)8aβ]]-1，2，3，7，8，8a-六氫-3，7-二甲基-8-[2-(四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基]-1-萘基-2，2-二甲基丁酸酯。?

結構式如下：?

分子式：C₂₅H₃₈O₅

分子量：418.57?

瑞舒伐他汀鈣(Rosuvastatin?Calcium)?

化學名稱：雙-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R，5S)-3，5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽(2∶1)?

結構式如下：?

分子式：(C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca?

分子量：1001.13?

另一種有效活性成分藥物為三七粉?