[發(fā)明專利]用于治療肺間質纖維化的藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210537905.3
• 申請日: 2012-12-13
• 公開（公告）號: CN102961573A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發(fā)明（設計）人: 李櫻;文哲亮;李秀鳳;高鈞
• 申請（專利權）人: 山東宏濟堂制藥集團有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 徐槐

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種用于治療肺間質纖維化的藥物，還涉及該藥物的制備方法。?

背景技術

肺間質性纖維化是一種原因不明、以彌漫性肺泡炎和肺泡結構紊亂為特征的疾病，其病理機制因氣虛陰虛、痰淤交阻為患，使肺氣不得宣發(fā)，脾氣不得運化，痰濕瘀帶之脈絡，故癥見氣短不得續(xù)，上氣而干咳，痰不得出，胸中窒悶，胸肋疼痛，唇舌紫暗，或有低熱諸癥，目前本病的發(fā)病率及死亡率正在迅速增高，由于缺乏有效的治療措施，預后不良，目前許多學者仍推薦用腎上腺皮質激素，而激素的長期使用可合并高血壓、糖尿病、骨質疏松等副作用，并使機體免疫力下降，可嚴重感染肺部，病人常死于呼吸衰竭和肺部感染，其嚴重的毒副作用又限制了該藥的臨床應用。

中醫(yī)藥治療間質性肺疾病的研究處于臨床探索及單味藥物試驗研究階段，其個案報告無經過嚴格的選例，缺乏病理及細胞學診斷依據。經過檢索，目前經過藥效學、毒理學研究的制劑很少見。

發(fā)明內容

為了解決上述的技術問題，本發(fā)明提供了一種用于治療肺間質纖維化的藥物，該藥物見效快，對人體無毒副作用；

本發(fā)明還提供了以上的用于治療肺間質纖維化的藥物的制備方法。

本發(fā)明的用于治療肺間質纖維化的藥物，包括下述重量份的組分：

黃芪????20-120?????黨參????20-120??????北沙參??20-140?????丹參20-120

當歸????20-100?????川芎????20-100??????金銀花??70-200??????連翹10-100

黃芩????10-100?????清半夏??10-100??????川貝母??10-100??????甘草5-80。

優(yōu)選的，用于治療肺間質纖維化的藥物，包括下述重量份的組分：

黃芪????30-100?????黨參????30-100??????北沙參??20-140??????丹參30-100??

當歸????30-90??????川芎????30-90???????金銀花??90-160??????連翹10-80

黃芩????10-80??????清半夏??10-80???????川貝母??10-80???????甘草10-70。

更優(yōu)選的，用于治療肺間質纖維化的藥物，包括下述重量份的組分：

黃芪????50?????黨參???50??????北沙參???60???????丹參50

當歸????40????川芎????40??????金銀花?120???????連翹40

黃芩????36????清半夏??36??????川貝母??36???????甘草30。

用于治療肺間質纖維化的藥物制備的方法，包括下述的步驟：

a.取20-100份當歸、20-100份川芎、10-100份連翹加上以上三種原料3倍重量的水提取揮發(fā)油6小時，同時收集蒸餾液，蒸餾后的水液另器保存；

b.藥渣與20-120份的黃芪、20-120份的黨參、20-140份的北沙參、20-120份的丹參、70-200份的金銀花、10-100份的黃芩、10-100份的清半夏、10-100份的川貝母、5-80份的甘草這九味藥加水煎煮三次，煎液與步驟a中的水液合并，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達65%，冷藏，靜置24小時，濾過，回收乙醇，加入上述蒸餾液，冷藏，濾過，得濾液；

c.?將100重量份蔗糖制成單糖漿，再將步驟b中的濾液與單糖漿合并，揮發(fā)油用乙醇溶解，加入藥液中，加工為口服劑型，封裝。

上述的口服劑為液體劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑中的任一種。

以上藥物的口服液形式的制劑其步驟c中，將100重量份蔗糖制成單糖漿，再將步驟b中的濾液與單糖漿合并，揮發(fā)油用乙醇溶解，加入藥液中，再加苯甲酸3重量份，調節(jié)pH5-6，濾過，加水至1000mL，灌裝，滅菌，即得。

優(yōu)選的，上述的步驟b中，加水煎煮三次，第一次加步驟b中九味藥材10倍重量的水煎煮2小時，第二次加步驟b中九味藥材的8倍重量的水煎煮1小時，第三次加步驟b中九味藥材的8倍重量的水煎煮半小時，煎液與步驟a中的水液合并，減壓濃縮至相對密度在60℃下為1.1-1.15，加乙醇使含醇量達65%，冷藏，靜置24小時，濾過，回收乙醇，加入上述蒸餾液，冷藏，濾過，得濾液。

優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物其制備方法如下：