[發明專利]一種高阻隔多層共擠復合輸液膜

有效

• 申請號: 201210537152.6
• 申請日: 2011-12-01
• 公開（公告）號: CN102963093A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發明（設計）人: 陳亦鋒;魯聽;徐建立
• 申請（專利權）人: 寧波華豐包裝有限公司
• 主分類號: B32B27/08
• 分類號: B32B27/08;B32B27/30;B32B27/32;C08L67/02;C08L67/00;C08L23/12;C08L23/08;C08L25/08;B65D65/40
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 胡小永

技術領域

本發明涉及醫用高分子材料技術領域，具體的說，涉及一種高阻隔輸液膜。?

背景技術

塑料軟袋輸液可實現全封閉輸液，徹底避免了輸液過程中的空氣污染。是現在輸液包裝的主要包裝形式，基于現有的技術水平，實踐中普遍使用的靜脈輸液藥物包裝袋是采用軟聚氯乙烯(PVC)復合膜。?

PVC的玻璃化溫度(Tg)較高，材料硬度大，加工成型困難。因此，一般都在PVC樹脂中添加增塑劑及其它助劑。目前，在加工中仍以鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)作為主增塑劑。但DOP為低分子物質，容易遷移析出。DOP增塑的PVC用于醫用導管或容器，因DOP易析出而混入藥液或血液中，將導致DOP隨藥液或血液進入人體。在PVC加工的穩定劑中，鉛鹽對血有毒，引起嚴重貧血，鎘鹽更甚；而錫鹽和環氧大豆油較好。而這些在PVC加工過程中要加入的各種助劑引起的小分子助劑遷移以及PVC自身所帶的氯元素使它從加工到回收過程，都會釋放出有害成分，危害人體健康。?

因此，有必要開發非PVC復合膜，但現有的各種非PVC復合膜的綜合性能都欠佳，有些復合膜是對水蒸汽的高阻隔性不好，有些是柔韌性欠佳，有些是耐高溫消毒性能不理想。目前還沒有能保證輸液長期質量穩定，能夠應用于氨基酸輸液、血漿代用輸液、治療型輸液?的高阻隔輸液用膜。?

聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）具有良好的氣體阻隔性、化學穩定性能、耐熱性能和.耐紫外線輻射性能，另外即使在高溫高壓情況下優良的力學性能，是非常有潛力的醫用復合膜材料。?

當前，國內外醫用高阻隔輸液膜的復合方法通常主要有：干式復合、無溶劑復合、多層共擠擠出復合等。干式復合是目前國內應用最多的較為傳統的一種復合方式，是采用雙組分的聚胺酯粘合劑，對兩層基材薄膜進行粘合的一種工藝方法，其主劑和固化劑按比例混合后，再用有機溶劑進行稀釋，調整到一定的使用濃度，通過網線輥涂布到基材上，經熱風烘箱干燥，再由加熱輥加熱與另一種基材進行加壓粘合，再經時效處理而成。干式復合工藝的特點是操作簡單，層間搭配也靈活多樣，但其最大的缺陷是膠層表面張力較大，粘合劑溶劑雖經很大功率的干燥，但也難免出現溶劑殘留的情況，而且浪費能源，干燥的廢氣及有機溶劑的揮發也會污染環境。無溶劑復合的復合過程中沒有溶劑的殘留，沒有廢氣的排放污染環境，但因為主劑和固化劑的比例控制不穩定，復合工藝條件復雜等多種因素，也沒有得到廣泛應用。?

目前最有前景的多層共擠擠出復合方法，它是采用3臺以上的擠出機，將不同功能的樹脂原料如PA、PE、PP等，分別熔融擠出，通過各自的流道在一個模頭匯合，再經過吹脹成型，冷卻復合在一起。多層共擠多功能包裝膜能夠很好滿足各種醫用包裝的需要，又具有干式復合膜無法比擬的優點，可通過調整阻隔層的厚度及多種阻隔材料?的搭配使用，可以靈活的設計出不同阻隔性能的薄膜，還可靈活更換調配熱封層材料，滿足不同包裝的需求。?

因此，本發明提出一種利用共擠法制備的由聚萘二甲酸乙二醇酯聚酯共聚物與聚烯烴復合的高阻隔輸液膜。?

發明內容

本發明的目的是提供一種由聚萘二甲酸乙二醇酯聚酯共聚物與聚烯烴復合的高阻隔輸液膜。?

本發明所述的高阻隔輸液膜，為五層復合膜，從外層到內層其組成為：聚萘二甲酸乙二醇酯改性聚酯/乙烯丙烯酸聚合物/聚丙烯、乙烯－辛烯共聚物（EOC）共混樹脂/乙烯丙烯聚合物/改性聚丙烯；?

所述聚萘二甲酸乙二醇酯改性聚酯層的厚度為10μm～30μm；優選17μm～21μm；?

所述乙烯丙烯酸聚合物層的厚度為10μm～20μm；優選12μm～15μm；?

所述聚丙烯、乙烯－辛烯共聚物（EOC）共混樹脂層的厚度為60μm～137μm；優選102μm～126μm；?

所述乙烯丙烯聚合物層的厚度為10μm～30μm；優選12μm～15μm；?

所述改性聚丙烯層的厚度為10μm～40μm；優選17μm～21μm。?

其中，功能層為聚萘二甲酸乙二醇酯改性聚酯層，改性乙烯層和改性聚丙烯層；而乙烯丙烯酸聚合物層和乙烯丙烯聚合物層分別為粘接層。?

本發明中，所述聚萘二甲酸乙二醇酯改性聚酯中，聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）含量為30%以上，優選45%~80%，更優選50%~60%；?