[發明專利]治療高膽固醇血癥的普羅布考緩釋膠囊及其生產方法

有效

• 申請號: 201210535455.4
• 申請日: 2012-12-13
• 公開（公告）號: CN102973537A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 楊進明;王德武;唐秀儒
• 申請（專利權）人: 廣西方略藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K31/10;A61K47/38;A61P3/06
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 鄧曉安

1.一種治療高膽固醇血癥的普羅布考緩釋膠囊，其特征在于：該普羅布考緩釋膠囊由上藥層、隔離層、緩釋層和薄膜衣層組成：

所述的上藥層包括普羅布考、蔗糖空白丸芯、胃溶型歐巴代和水，重量份數是：普羅布考300－600；蔗糖空白丸芯200－400；胃溶型歐巴代20－40，水200－500；

所述的隔離層包括透明型歐巴代和水，重量份數是：透明型歐巴代30－80，水100－300；

所述的緩釋層包括乙基纖維素水分散體、腸溶型歐巴代和水，重量份數是：乙基纖維素水分散體，200－400，腸溶型歐巴代10－30，水200－450；

所述的薄膜衣層包括胃溶型紅色歐巴代和水，重量份數是：胃溶型紅色歐巴代30－60，水80－200。

2.根據權利要求1所述的治療高膽固醇血癥的普羅布考緩釋膠囊，其特征在于：該普羅布考緩釋膠囊的生產方法如下：

（1）將普羅布考過100目篩，備用；然后將處方量水置于容器中攪拌，加入普羅布考，繼續攪拌30-60分鐘,再加入處方量的胃溶型歐巴代繼續攪拌30-50分鐘，制得上藥包衣液，備用；調整流化床內溫度至40℃，放入空白丸芯，調節空氣壓力和進風量，使丸芯完全沸騰，包衣液噴霧速率調整為2～5g/min，噴霧包衣，待上藥包衣液完全噴完后，繼續沸騰干燥20-40分鐘，將上藥小丸過30目篩，篩去破碎的小丸，制得上藥小丸，備用；

（2）將處方量的水置于容器中攪拌，加入胃溶型歐巴代，攪拌45分鐘,制得隔離層包衣液，備用；調整流化床內溫度至40℃，放入上藥小丸，調節空氣壓力和進風量，使上藥小丸完全沸騰；包衣液噴霧速率調整為2～5g/min，噴霧包衣，待隔離層包衣液完全噴完后，繼續沸騰干燥30分鐘；將隔離層小丸過30目篩，篩去破碎的小丸，制得隔離層小丸，備用；

（3）將處方量的水置于容器中攪拌，分別加入處方量的乙基纖維素水分散體和腸溶型歐巴代，繼續攪拌20-45分鐘，制得緩釋層包衣液，備用；調整流化床內溫度至40℃，放入隔離層小丸，調節空氣壓力和進風量，使隔離層小丸完全沸騰，包衣液噴霧速率調整為2～5g/min，噴霧包緩釋膜衣，當增重達到12%時，停止包衣，繼續沸騰干燥30分鐘；將包衣小丸過30目篩，篩去破碎的小丸，制得普羅布考緩釋小丸；

（4）將處方量的水置于容器中攪拌，加入胃溶型紅色歐巴代，攪拌45分鐘,制得薄膜包衣液，備用；調整流化床內溫度至40℃，放入緩釋小丸，調節空氣壓力和進風量，使緩釋小丸完全沸騰；包衣液噴霧速率調整為2～5g/min，噴霧包衣，待薄膜包衣液完全噴完后，繼續沸騰干燥30分鐘；將包衣小丸過25目篩，篩去破碎的小丸，制得薄膜衣層普羅布考緩釋小丸，備用；

（5）將以上制備的普羅布考緩釋小丸按照劑量裝入膠囊中，制得普羅布考緩釋膠囊。