[發明專利]醫療器械清洗用復合酶制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210534835.6
• 申請日: 2012-12-12
• 公開（公告）號: CN103865684A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 郭宏濤;王劍英;郭玉晶;黃長龍
• 申請（專利權）人: 深圳市綠微康生物工程有限公司
• 主分類號: C11D7/42
• 分類號: C11D7/42;C11D7/26
• 代理公司: 深圳市萬商天勤知識產權事務所(普通合伙) 44279
• 代理人: 王志明

技術領域

本發明涉及生物技術領域，尤其涉及一種醫療器械清洗用復合酶制劑及其制備方法。

背景技術

醫院的供應消毒中心每天要清洗大量的醫療器械，這些使用后的醫療器械，會帶有人體分泌的血液、粘液、組織液、唾液和糞便等污物，這些污物主要是蛋白質類、多糖類、脂肪類和碳水化合物類有機化合物，只用自來水很難完全沖洗干凈。醫療器械使用后進行徹底的清潔處理，去除附著在上面的有機物是預防和控制醫院感染，保證醫療安全的重要環節。如果醫療器械的清潔不徹底，殘留在其上的任何有機物都會在微生物的表面形成一層保護層，妨礙消毒滅菌因子與微生物的接觸或延遲其作用，從而降低消毒與滅菌效果。

目前醫院消毒供應中心醫療器械清洗方法有人工清洗、機器清洗和超聲波加酶清洗三種方法。人工清洗是傳統醫療器械的清洗手段，也是很多醫療器械清洗的基礎手段；機械清洗是醫療器械清洗的自動化階段；超聲波加酶清洗是目前醫療器械清洗最領先的清洗方法。從發展的趨勢來看，人工清洗在消毒供應中心醫療器械清洗中所占比重逐漸減少，機械清洗和超聲波加酶清洗的比重增加。醫用多酶清洗劑由表面活性劑和各種生物酶復配制成，能有效地分解和去除粘附在醫療器械上的蛋白、多糖、脂肪和碳水化合物，使殘留在醫療器械上的有機物、微生物的數量盡可能減至最少。另外，其抗沉積的作用使經浸泡后的器械更易于過水，無需手工擦洗，且pH值接近中性，無腐蝕性，解決了過去因使用普通清洗劑或手工擦洗使器械表面容易出現毛糙、銹蝕、或因器械管徑細小、清洗困難造成管腔堵塞的弊端，具有高效清洗、省時省力的雙重優點，并減少了器械的損耗，提高了使用效率。

雖然醫用多酶清洗劑種類繁多，但是絕大多數產品是為了迎合市場，通過在傳統化學清洗劑中直接添加生物酶復配而成，它們之間的主要差別是所用表面活性劑和生物酶的種類與比例不同，所用的生物酶有蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纖維素酶等等。由于不了解生物酶的特性，如蛋白酶會分解其它生物酶，加入的生物酶快速失活，導致清洗劑的穩定性差，清洗效果差。

發明內容

針對上述問題，本申請發明人經過長期的實驗研究，發現聚乙二醇能使蛋白酶與其它生物酶處于同一溶液中，且同時能穩定蛋白酶和其它生物酶，即聚乙二醇不僅能防止蛋白酶分解其他生物酶，而且還能較好地保持蛋白酶和其他生物酶的酶活。由聚乙二醇和生物酶復配得到本發明的醫療器械清洗用復合酶制劑，既能防止蛋白酶分解其它生物酶，又能較好地保持蛋白酶和其他生物酶的酶活，使得該復合酶制劑用于清洗醫療器械時具有良好的清洗效果。

為解決上述技術問題，本發明采用的一個技術方案是：提供一種醫療器械清洗用復合酶制劑，所述醫療器械清洗用復合酶制劑由以下重量份的組分組成：

優選地，所述醫療器械清洗用復合酶制劑由以下重量份的組分組成：

優選地，所述聚乙二醇的分子量為100萬~500萬。

最優選地，所述聚乙二醇的分子量為100萬。

為解決上述技術問題，本發明采用的另一個技術方案是：提供一種醫療器械清洗用復合酶制劑的制備方法，所述方法包括以下步驟：

（1）在不銹鋼容器中，依次加入去離子水和1~5重量份的聚乙二醇，在50℃下以30轉/分鐘的轉速攪拌均勻，然后冷卻至室溫；

（2）再依次加入1~20重量份的液體脂肪酶、1~10重量份的液體淀粉酶、1~10重量份的液體纖維素酶、1~10重量份的液體果膠酶和1~20重量份的液體蛋白酶，以30轉/分鐘的轉速攪拌均勻，得到黃棕色液體，即所述醫療器械清洗用復合酶制劑。

優選地，所述聚乙二醇的分子量為100萬~500萬。

最優選地，所述聚乙二醇的分子量為100萬。

本發明制得的醫療器械清洗用復合酶制劑不是直接用于清洗醫療器械，而是與化學清洗劑配合使用。使用時，可直接預先加入傳統化學清洗劑中形成多酶清洗劑，也可以與化學清洗劑現配現用。

超高分子量聚乙二醇穩定生物酶的機理可能是聚乙二醇分子與生物酶分子相互作用，形成了殼-核狀的包裹結構，從而使生物酶的空間構象穩定，免受其它酶分子的攻擊，最大限度地保持活性。聚乙二醇還充當蛋白酶抑制劑的作用，通過對蛋白酶分子的包裹，使得蛋白酶接觸并分解其它生物酶分子的能力大大減弱。當本發明的醫療器械清洗用復合酶制劑與傳統化學清洗劑配合使用被稀釋配制成工作液后，由于聚乙二醇充分溶解進水溶液中，從而將各種酶釋放出來，發揮對污物的分解作用。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明進行詳細說明。