[發明專利]介入導管

有效

• 申請號: 201210533963.9
• 申請日: 2007-10-03
• 公開（公告）號: CN103142308A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: C.托蘭斯;K.沃爾什;J.薩爾斯特倫;S.尤曼斯;D.奧斯;E.I.烏爾夫曼
• 申請（專利權）人: 梅德拉股份有限公司
• 主分類號: A61B18/20
• 分類號: A61B18/20;A61B18/12;A61N7/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 譚祐祥

本申請以享有申請日為2007年10月3日且名稱為“介入導管”的申請號200780037338.2的分案申請。

對優先權申請的參考

本申請要求在2007年3月9日提交的序號為No.60/894,173的美國臨時專利申請和在2006年10月4日提交的序號為No.60/828,209的美國臨時專利申請的優先權。這些優先權申請的披露內容在此整體作為參考被引用。

技術領域

本發明涉及用于從哺乳動物對象的內腔或空腔中，例如從血管中，移除例如阻塞物和部分阻塞物的物質的系統。特別是，本發明涉及具有操作頭的介入導管，所述操作頭包括用于從內腔或空腔中移除阻塞物和部分阻塞物的結構和用于移除從目標位置處清除下來的物質的抽吸/灌輸和/或撕捏（mastication）系統。

背景技術

使用具有切割器組件或研磨材料的可前進的旋轉操作頭從內體腔或空腔中移除諸如動脈粥樣硬化斑塊、血栓和其它類型的阻塞物和部分阻塞物等疾病是沿用已久的介入技術。眾多的介入導管被設計并開發出來。這些系統中的大多數需要在引入介入導管并在目標操作位置放置介入導管之前放置導引導管和導引線。許多這樣的現有技術的系統包括機械抽吸系統以從該位置移除已消融的物質（ablated?material），且一些系統包括用于防止被移除的物質在血流中循環的其它機構如遠端過濾器或者與該其它機構如遠端過濾器相結合地使用。

盡管移除物質的系統很多且多樣，但在提供用于從例如血管的內腔中安全地、可靠地且不造成并發癥地移除物質的系統方面仍存在很多挑戰。系統的安全性和可靠性顯然是關鍵的。回收在物質移除操作中產生的碎片，或將碎片浸軟到不造成血管損傷或栓塞事故的顆粒尺寸是必要的。介入導管的柔性和尺寸也是重要的特征。系統必須足夠小且具有足夠的柔性，以便能在有時是曲折的內部結構和通路，例如血管，中行進，以放置在目標介入位置。介入導管還必須具有足夠的完整性且具有相結合的硬度和柔性，以便在高旋轉速度下可靠運行的同時允許在該位置抽吸和/或灌輸流體。

在使用“切割頭”的介入導管中，在操作頭進出介入目標位置的行進過程中，任何切割器結構必須是對健康無害的，同時還能在操作中有效地移除物質。另外，切割器結構必須有效地移除疾病或不希望的物質而不損傷脆弱的相鄰組織，例如血管壁或其它健康組織，這些組織經常圍繞并可能連結在不希望的物質上。因此，對于介入導管的切割器結構而言，重要的是精確并可靠地區分疾病或不希望的物質與健康的組織。

差別式切割刀片（differential?cutting?blade）在相對較硬的基質上施加高的剪力以切割或消融掉相對硬的、非彈性的物質。而對于較軟的彈性結構，例如健康組織、血管壁等來說，差別式切割刀片則會使它們產生變形而不會被切割，這降低了剪力并保護了彈性結構不致損傷。彈性較小的物質在被差別式切割刀片接觸時不變形，且剪應力因此施加在彈性較小的物質上以切割或刮掉并消融掉物質而不損傷附近的彈性組織。通過該方式，疾病的碎塊、不希望的物質被差別式切割刀片移除，而更具彈性的、健康的組織不受損傷。

在美國專利4,445,509中結合動脈粥樣斑塊旋切術裝置描述了差別式切割。該專利描述了具有多個切割凹槽的切割器組件，每個切割凹槽具有根據差別式切割原理操作的刀片表面。在切割器組件的本體中設置了抽吸端口以便從介入位置處收集并移除顆粒和液體。公開號為2004/0006358A1的美國專利公開文獻還披露了相對于阻塞物質形成了銳角角度迎角的差別式切割表面。抽吸端口被設置在切割表面之間。

一些介入導管在切割表面上使用金剛砂粒以力圖提供高度分割的小顆粒尺寸的碎片。然而，除了最小的那種金剛砂顆粒實施方式以外，金剛砂顆粒無法作為差別式切割器來運行，因為根據它們在切割表面上的取向，其暴露表面形成了隨機的傾斜角，從而在與組織相接觸的不同接觸點處產生了不同的切割特征。相對粗糙的金剛砂粒由于其金剛砂尺寸和數量與組織柔性之比而可用作差別式切割器，但這種金剛砂粒通常更可能損傷彈性的健康組織如血管壁。相對較細的金剛砂粒具有較慢的物質移除速率，這使得需要使用更高的旋轉速度。然而，使用砂粒或研磨顆粒或表面在許多應用中仍是有益的。