[發明專利]一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法

無效

• 申請號: 201210530496.4
• 申請日: 2012-12-11
• 公開（公告）號: CN102988432A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 何國增;裘建社
• 申請（專利權）人: 廣東新峰藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P31/04;A61P29/00;A61P35/00
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司 44218
• 代理人: 強紅剛;唐立平

技術領域

?本發明涉及一種中藥注射液的制備，具體涉及一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法。

背景技術

腫節風含揮發油、黃酮甙、氰甙、香豆素、內酯等。果實中含蹄紋天竺素李葡萄糖甙。最近又在該品中提得腫節風內酯A及D、6，8-二甲氧基-7-羥基香豆素、β谷固醇基-B-D-葡萄糖甙以及延胡素酸、琥珀酸、異岑皮定。鮮葉含揮發油0.2%一0.3%，油中分得乙酸芳樟酯。?　　

動物實驗表明，腫節風能改善腫瘤細胞和荷瘤小鼠的能量代謝，提高過氧化氫酶活力，對癌細胞和荷瘤機體的耗氧能力有直接抑制作用，因此，腫節風的主要作用是改善能量代謝而實現抗癌作用。半體內法證明該藥在體外與瘤細胞接觸2h，可阻止瘤細胞在小鼠體內的生長繁殖能力。大劑量腫節風對巨噬細胞系統、T淋巴細胞和B淋巴細胞均具有一定的免疫抑制作用。小劑量則能增強免疫功能，并對免疫功能具有調節作用。

現有也有許多腫節風注射液，但每種腫節風注射液的制備的方法和工藝都不太相同。而中藥注射劑傳統的水提醇沉精制方法對乙醇的用量較大，生產成本高，耗能大。

發明內容

本發明目的是提供一種能清熱解毒、消腫散結、治療熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫、生產成本低、減少乙醇的用量、耗能小的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法。

本發明研制出一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，所述的制備方法的制作過程如下：先將腫節風凈選清洗，然后放入純化水煎煮多次，接著經濾過、濃縮、醇沉、精制純化、攪勻、再濾過、灌封、滅菌的處理而制得而成，所述的多次煎煮的腫節風含液通過無機陶瓷膜過濾。

所述的無機陶瓷膜為氧化鋯或氧化鋁或氧化鈦或氧化硅。

所述的陶瓷膜孔徑為500納米-50納米。

所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法的優選方案之一，包括以下步驟：

A、取腫節風1000g，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1.33(70℃)，加乙醇沉淀二次，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每1ml含生藥10g；

B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，濾過，濾液煮沸，使過量的卵蛋白凝固，濾過；

C、步驟B中的濾液中加入乙醇，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏，再濾過；

D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調節pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，再濾過；

E、步驟D中的濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過，；

F、步驟D中濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。

所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法的優選方案之二，包括以下步驟：

A、取腫節風5000g或者10000g，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1.33(70℃)，加乙醇沉淀二次，冷藏，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每1ml含生藥10g，

B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，使沉淀，冷藏，濾過，濾液煮沸，使過量的卵蛋白凝固，濾過；

C、步驟B中的濾液中加乙醇，使含乙醇量為75％，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏，濾過；

D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調節pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，濾過，濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過；

E、步驟D中的濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。

本發明用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法應用無機陶瓷膜分離技術，將無用的大分子物質載留，便能大幅度降低乙醇用量，達到降低成本，節約能源的目的，因為高效去除了雜質，提取了中藥注射液中的有效成分，澄明度合格率將會大大提高?，最終提高產品質量。本發明用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法制得的腫節風注射液可以清熱解毒、消腫散結、治療熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。

具體實施方式

為了便于本領域技術人員的理解，下面將結合具體實施例對本發明作進一步的詳細描述。