[發(fā)明專利]一種胞磷膽堿鈉注射液及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210529664.8 | 申請日： | 2012-12-11 |
| 公開（公告）號： | CN103006550A | 公開（公告）日： | 2013-04-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 秦雅英;范寧;呂艷春;李宏姸 | 申請（專利權(quán)）人： | 哈藥集團三精制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/7068;A61P25/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 150069 黑龍*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 膽堿 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種胞磷膽堿鈉注射液，其特征是由胞磷膽堿鈉、藥用活性炭和注射用水按照以下方法制成得胞磷膽堿鈉注射液；
a、取3000-5000ml的注射用水，冷卻至20℃以下，通惰性氣體至飽和，加入胞磷膽堿鈉1125～1375g，攪拌至充分溶解，再于溶液中通惰性氣體15~20分鐘，冷卻至20℃~25℃，密閉放置8小時后備用；
b、投入藥用活性炭5~15g，攪拌吸附20~30分鐘，粗濾，濾液充惰性氣體至飽和，加注射用水稀釋至10000ml，攪拌20~25分鐘，pH范圍為6.2~7.3，向藥液液面通惰性氣體，用折疊膜精濾，灌封于安瓿中，安瓿空間通惰性氣體，經(jīng)100~105℃、15~20分鐘滅菌、燈檢、包裝。
2.一種胞磷膽堿鈉注射液的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
a、取3000-5000ml的注射用水，冷卻至20℃以下，通惰性氣體至飽和，加入胞磷膽堿鈉1125～1375g，攪拌至充分溶解，再于溶液中通惰性氣體15~20分鐘，冷卻至20℃~25℃，密閉放置8小時后備用；
b、投入藥用炭5~15g，攪拌吸附20~30分鐘，粗濾除碳，濾液充惰性氣體至飽和，加注射用水稀釋至10000ml，攪拌20~25分鐘，pH的范圍為6.2~7.3，向藥液液面通惰性氣體，用折疊膜精濾，灌封于安瓿中，安瓿空間通惰性氣體，經(jīng)100~105℃、15~20分鐘滅菌、燈檢、包裝所得到的胞磷膽堿鈉注射液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胞磷膽堿鈉注射液的制備方法，其特征在于所述的惰性氣體為氮氣、氦氣、氬氣、氪或氙氣。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的胞磷膽堿鈉注射液的制備方法，其特征在于所述粗濾的設(shè)備使用砂棒或鈦棒。
5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的胞磷膽堿鈉注射液的制備方法，其特征在于所述折疊膜為0.45～0.22μm的折疊膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胞磷膽堿鈉注射液的制備方法，其特征在于所述折疊膜為0.45～0.22μm的折疊膜。
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