[發明專利]伏立康唑注射劑及其制備方法無效
| 申請號: | 201210526319.9 | 申請日: | 2012-12-10 |
| 公開(公告)號: | CN103860457A | 公開(公告)日: | 2014-06-18 |
| 發明(設計)人: | 嚴潔;李軒 | 申請(專利權)人: | 天津市漢康醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61K47/48;A61K31/506;A61P31/10 |
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| 地址: | 300409 天津*** | 國省代碼: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 伏立康唑 注射 及其 制備 方法 | ||
1.伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于將以羥丙基-β-環糊精為代表的環糊精或環糊精的衍生物,置于注射用水中,溶解后,再加入伏立康唑,攪拌或研磨或超聲,得伏立康唑包合物溶液,以此包合物溶液加水溶性增溶劑制備伏立康唑注射劑,其中伏立康唑與β-環糊精衍生物的摩爾比為1:?1-1:10。
2.根據權利要求1所述的伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于:伏立康唑與β-環糊精摩爾比的最佳范圍是1:?2-1:?6。
3.根據權利要求1所述的伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于:所說的注射劑包括“針劑”、“凍干粉針”、“無菌粉針”。
4.根據權利要求1所述的伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于:所述環糊精或環糊精衍生物為α-環糊精、α-環糊精衍生物、β-環糊精、β-環糊精衍生物、γ-環糊精、γ-環糊精衍生物中的一種或多種混合物。
5.根據權利要求3所述的伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于:所說的“針劑”是以伏立康唑包合物溶液或伏立康唑環糊精衍生物包合物粉末,配制制成的針劑。
6.根據權利要求3所述的伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于:所說的“凍干粉針”是伏立康唑包合物溶液,經過濾除菌后凍干制成的粉針劑。
7.根據權利要求3所述的伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于:所說的“無菌粉針”是伏立康唑β-環糊精衍生物包合物粉末,進行無菌分裝制成的粉針劑。
8.根據權利要求5和7所述的伏立康唑注射劑及其制備方法,其特征在于:伏立康唑β-環糊精衍生物包合物粉末是伏立康唑包合物溶液,通過“真空干燥”、“冷凍干燥”或“噴霧干燥”得到的粉末。
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