[發明專利]DMMT純度及制備出的頭孢替安鹽酸鹽含量的檢測方法有效
| 申請號： | 201210514452.2 | 申請日： | 2012-12-04 |
| 公開（公告）號： | CN103018386A | 公開（公告）日： | 2013-04-03 |
| 發明（設計）人： | 王永艷;徐繼英;董年亮;宋琳琳 | 申請（專利權）人： | 山東鑫泉醫藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/88 | 分類號： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 青島發思特專利商標代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 256100 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | dmmt 純度 制備 頭孢 鹽酸 含量 檢測 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種DMMT純度及制備出的頭孢替安鹽酸鹽含量的檢測方法，其特征在于：以色譜乙腈和磷酸鹽緩沖液為流動相，利用高效液相色譜法檢測，純度以面積歸一法計算，含量以外標法按峰面積計算。
2.根據權利要求1所述的DMMT純度及制備出的頭孢替安鹽酸鹽含量的檢測方法，其特征在于：包括如下步驟：
（1）流動相的配制：色譜乙腈和磷酸鹽緩沖液按體積比1:8~9充分混合，用稀磷酸調節pH值至6.0~6.5，用0.45μm有機過濾膜抽濾；
（2）洗脫方式：高效液相色譜法采用恒流速等梯度洗脫；
（3）設定色譜條件：色譜柱使用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，柱長15~25cm，檢測波長254~260nm，柱溫15~35℃，流速1~1.2mL/min；
（4）檢測：進樣量10~20μL；
（5）頭孢替安對照品配制濃度為0.2~0.3mg/mL；
（6）中間體DMMT樣品的配制：濃度是0.5~1mg/mL；
（7）頭孢替安鹽酸鹽樣品的配制：濃度是0.2~0.3mg/mL。
3.根據權利要求2所述的DMMT純度及制備出的頭孢替安鹽酸鹽含量的檢測方法，其特征在于：步驟（1）中磷酸鹽緩沖液的pH為6.0-8.0。
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