[發(fā)明專利]一種鹽酸大觀霉素溶液劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210510159.9
• 申請(qǐng)日: 2012-12-04
• 公開（公告）號(hào): CN103845283A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林揚(yáng);郝智慧;邱梅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島寶依特生物制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/7036;A61K31/357;A61K47/12;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/04
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，涉及一種鹽酸大觀霉素溶液劑的組分及其制備方法。

背景技術(shù)

鹽酸大觀霉素為白色或類白色結(jié)晶性粉末。在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶

鹽酸大觀霉素為鏈霉菌Streptomycesspectabilis?產(chǎn)生的氨基糖苷類抗生素。主要對(duì)淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，對(duì)產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；對(duì)許多腸桿菌科細(xì)菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對(duì)該品耐藥；對(duì)該品耐藥的菌株往往對(duì)鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。該品對(duì)溶脲支原體有良好作用，對(duì)沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。

鹽酸大觀霉素主要用于防治仔豬大腸桿菌病（白痢）、肉雞慢性呼吸道病和傳染性滑液囊炎。也用于促進(jìn)雞的生長(zhǎng)和改善飼料效率。對(duì)1-3日齡雛火雞和剛出殼的雛雞皮下注射可防治火雞氣囊炎（火雞支原體感染）和雞慢性呼吸道病（雞毒支原體與大腸桿菌并發(fā)感染）。也能控制滑液支原體、鼠傷寒沙門氏菌和大腸桿菌感染的死亡率，降低感染的嚴(yán)重程度。

目前，目前鹽酸大觀霉素的劑型比較少，不能滿足臨床使用的需求。

發(fā)明內(nèi)容

????本發(fā)明的目的在于克服鹽酸大觀霉素現(xiàn)有制劑的不足，研制一種效果好，使用方便，保存期限長(zhǎng)的鹽酸大觀霉素溶液劑。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的鹽酸大觀霉素溶液劑所采用的技術(shù)方案如下：

鹽酸大觀霉素溶液劑，由以下重量比的組分組成：鹽酸大觀霉素10%-20%、亞硫酸氫鈉0.1-0.5%，甘露醇0.5%-1%，山梨酸0.05-0.5%，其余為水。

本發(fā)明的鹽酸大觀霉素溶液劑的制備方法為：稱取配方量的鹽酸大觀霉素、亞硫酸氫鈉、甘露醇、山梨酸加入水中，攪拌溶解，即可制得鹽酸大觀霉素溶液劑。

本發(fā)明的鹽酸大觀霉素溶液劑中，采用了水做溶劑，不但廉價(jià)，而且無毒，安全。添加了亞硫酸氫鈉作為抗氧化劑，保存期限更長(zhǎng)，更加穩(wěn)定。

具體實(shí)施方式

為了說明實(shí)施過程，提供以下具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明,但是實(shí)施例不用于限制本發(fā)明保護(hù)范圍。

實(shí)施例1

10%鹽酸大觀霉素溶液劑，由以下重量比的組分組成：鹽酸大觀霉素10%、亞硫酸氫鈉0.1%，甘露醇0.5%，山梨酸0.05%，其余為水。

10%鹽酸大觀霉素溶液劑的制備方法為：稱取10.0g鹽酸大觀霉素、0.10g亞硫酸氫鈉、0.50g甘露醇、0.05g山梨酸加入89.35?g水中，攪拌溶解，即可制得。

實(shí)施例2

20%鹽酸大觀霉素溶液劑，由以下重量比的組分組成：鹽酸大觀霉素20%、亞硫酸氫鈉0.5%，甘露醇0.5%，山梨酸0.15%，其余為水。

20%鹽酸大觀霉素溶液劑的制備方法為：稱取20.0g鹽酸大觀霉素、0.50g亞硫酸氫鈉、0.50g甘露醇、0.15g山梨酸加入78.85?g水中，攪拌溶解，即可制得。