[發明專利]一種鹽酸大觀霉素溶液劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210510159.9
• 申請日: 2012-12-04
• 公開（公告）號: CN103845283A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發明（設計）人: 林揚;郝智慧;邱梅
• 申請（專利權）人: 青島寶依特生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/7036;A61K31/357;A61K47/12;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于制藥領域，涉及一種鹽酸大觀霉素溶液劑的組分及其制備方法。

背景技術

鹽酸大觀霉素為白色或類白色結晶性粉末。在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶

鹽酸大觀霉素為鏈霉菌Streptomycesspectabilis?產生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，對產生β內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對該品耐藥；對該品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。該品對溶脲支原體有良好作用，對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。

鹽酸大觀霉素主要用于防治仔豬大腸桿菌病（白痢）、肉雞慢性呼吸道病和傳染性滑液囊炎。也用于促進雞的生長和改善飼料效率。對1-3日齡雛火雞和剛出殼的雛雞皮下注射可防治火雞氣囊炎（火雞支原體感染）和雞慢性呼吸道病（雞毒支原體與大腸桿菌并發感染）。也能控制滑液支原體、鼠傷寒沙門氏菌和大腸桿菌感染的死亡率，降低感染的嚴重程度。

目前，目前鹽酸大觀霉素的劑型比較少，不能滿足臨床使用的需求。

發明內容

????本發明的目的在于克服鹽酸大觀霉素現有制劑的不足，研制一種效果好，使用方便，保存期限長的鹽酸大觀霉素溶液劑。

為了實現上述目的，本發明的鹽酸大觀霉素溶液劑所采用的技術方案如下：

鹽酸大觀霉素溶液劑，由以下重量比的組分組成：鹽酸大觀霉素10%-20%、亞硫酸氫鈉0.1-0.5%，甘露醇0.5%-1%，山梨酸0.05-0.5%，其余為水。

本發明的鹽酸大觀霉素溶液劑的制備方法為：稱取配方量的鹽酸大觀霉素、亞硫酸氫鈉、甘露醇、山梨酸加入水中，攪拌溶解，即可制得鹽酸大觀霉素溶液劑。

本發明的鹽酸大觀霉素溶液劑中，采用了水做溶劑，不但廉價，而且無毒，安全。添加了亞硫酸氫鈉作為抗氧化劑，保存期限更長，更加穩定。

具體實施方式

為了說明實施過程，提供以下具體實施例對本發明做進一步的說明,但是實施例不用于限制本發明保護范圍。

實施例1

10%鹽酸大觀霉素溶液劑，由以下重量比的組分組成：鹽酸大觀霉素10%、亞硫酸氫鈉0.1%，甘露醇0.5%，山梨酸0.05%，其余為水。

10%鹽酸大觀霉素溶液劑的制備方法為：稱取10.0g鹽酸大觀霉素、0.10g亞硫酸氫鈉、0.50g甘露醇、0.05g山梨酸加入89.35?g水中，攪拌溶解，即可制得。

實施例2

20%鹽酸大觀霉素溶液劑，由以下重量比的組分組成：鹽酸大觀霉素20%、亞硫酸氫鈉0.5%，甘露醇0.5%，山梨酸0.15%，其余為水。

20%鹽酸大觀霉素溶液劑的制備方法為：稱取20.0g鹽酸大觀霉素、0.50g亞硫酸氫鈉、0.50g甘露醇、0.15g山梨酸加入78.85?g水中，攪拌溶解，即可制得。