[發明專利]豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料及其制備方法

無效

• 申請號: 201210509835.0
• 申請日: 2012-12-04
• 公開（公告）號: CN102921034A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 遲妍妍;雷靜;鐘翠紅;盛曉曉;黃冬晶
• 申請（專利權）人: 廣州創爾生物技術有限公司
• 主分類號: A61L15/40
• 分類號: A61L15/40;A61L15/32
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 李慧

1.一種豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于，包括有下列步驟：

（1）清洗，具體是將皮片在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌；

（2）分離表皮與真皮，具體是將步驟（1）得到的皮片在DispaseII溶液中浸泡消化，分解IV型膠原和纖維黏蛋白，分離表皮與真皮，然后再在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌；

（3）脫真皮細胞，具體是將步驟（2）得到的皮片浸泡在TritonX-100溶液進一步去除真皮細胞成分，然后再在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌；

（4）超聲清洗，具體是將步驟（3）得到的皮片進行超聲清洗，然后浸泡于磷酸緩沖鹽溶液中暫存；

（5）膠原包被，具體是將步驟（4）得到的皮片浸泡于I型膠原中，灌裝密封制得成品；或者

將步驟（4）得到的皮片浸泡于I型膠原中，進行凍干處理，將凍干物密封包裝制得成品。

2.根據權利要求1所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（1）具體是，將皮片在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌10-15分鐘。

3.根據權利要求2所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（2）具體是，將步驟（1）得到的皮片在濃度為2.0-3.0U/mL?DispaseII溶液中浸泡，并在3-6℃條件下消化40-60小時，分解IV型膠原和纖維黏蛋白，分離表皮與真皮；然后再在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌10-15分鐘，清洗干凈。

4.根據權利要求3所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（2）具體是，將步驟（1）得到的皮片在濃度為2.5U/mLDispaseII溶液中浸泡，并在4℃條件下消化48小時，分解IV型膠原和纖維黏蛋白，分離表皮與真皮；然后再在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌10-15分鐘，清洗干凈。

5.根據權利要求3所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）具體是，將步驟（2）得到的皮片在體積分數為0.3-0.8%的TritonX-100溶液中浸泡40-60小時，進一步去除真皮細胞成分，然后再在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌10-15分鐘。

6.根據權利要求5所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）具體是，將步驟（2）得到的皮片在體積分數為0.5%的TritonX-100溶液中浸泡48小時，進一步去除真皮細胞成分，然后再在磷酸緩沖鹽溶液中洗滌10-15分鐘。

7.根據權利要求5所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（4）具體是，將步驟（3）得到的皮片放在超聲波清洗機中，在50-150Hz的頻率下震蕩洗滌4-8小時，然后浸泡于磷酸緩沖鹽溶液中暫存。

8.根據權利要求7所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（5）膠原包被具體是將步驟（4）得到的皮片浸泡于濃度為1?-5?mg/mL?的I型膠原中，灌裝密封制得成品；或者

將步驟（4）得到的皮片浸泡于濃度為1-5?mg/mL的I型膠原中，置于-20℃至-50℃條件下冷卻1-5小時,然后在?-20℃至-50℃循環凍干20-50小時，接著進行室溫回溫5-10小時，然后將凍干物密封包裝制得成品。

9.根據權利要求1至8任意一項所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法，其特征在于：所述步驟（1）之前還包括取皮步驟，具體是將健康白豬的整張皮浸泡于0.1%新潔爾滅溶液中，消毒15-30分鐘，用鑷子夾除豬皮上殘留的毛，用取皮刀取0.3mm-0.5mm厚的皮片。

10.一種豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料，其特征在于：通過如權利要求1至9中任意一項所述的豬脫細胞真皮基質包被膠原的復合敷料的制備方法制備而成。