[發(fā)明專利]萘哌地爾分散片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210509774.8
• 申請日: 2012-12-04
• 公開（公告）號: CN103006593A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王帆;王景;段江英;王春紅;馮艷;葉新春
• 申請（專利權(quán)）人: 寧夏多維藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/495;A61K47/38;A61P13/08
• 代理公司: 寧夏專利服務(wù)中心 64100
• 代理人: 徐淑芬

1.一種萘哌地爾分散片，其特征在于其原料的重量組成為：

萘哌地爾??????12.5~30重量份；

甜味劑????????0.5~2重量份；

滑石粉????????10~15重量份；

糖????????????20~25重量份；

淀粉鈉????????15~20重量份；

纖維素????????25~35重量份；

羥丙基纖維素??17~25重量份；

泊洛沙姆????0.05~0.1重量份；

硬脂酸鎂?????0.5~1.0重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的萘哌地爾分散片，其中所述糖及甜味劑為乳糖、糖精鈉、甘露醇、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊甙或糖粉中的一種或幾種。

3.如權(quán)利要求1所述的萘哌地爾分散片，其中所述淀粉鈉為羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、藥用淀粉、預(yù)膠化淀粉或糊精中的一種或幾種。

4.如權(quán)利要求1所述的萘哌地爾分散片，其中所述纖維素為甲基微晶纖維素、羧甲基微晶纖維素鈉、乙基纖維素或交聯(lián)聚維酮及低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種。

5.一種如權(quán)利要求1所述的萘哌地爾分散片的制備方法，其特征在于其工藝步驟為：

將萘哌地爾、甜味劑、淀粉鈉、纖維素、羥丙基纖維素和滑石粉，分別粉碎，過篩；

將糖和與其等量的萘哌地爾研磨、混合至目測顏色一致，再將上述混合后的粉末和剩余的萘哌地爾研磨、混合至目測顏色一致；

將上述萘哌地爾與糖的混合粉及甜味劑、淀粉鈉、纖維素、羥丙基纖維素和滑石粉以等量遞增法混合均勻，以溶于適量20~50%乙醇的泊洛沙姆作濕潤劑，制成軟材，制粒，干燥，加硬脂酸鎂和滑石粉，整粒，混勻，檢驗合格后壓片即得萘哌地爾分散片。

6.如權(quán)利要求5所述的萘哌地爾分散片的制備方法，其特征是：上述粉碎后的物料過100目篩。

7.如權(quán)利要求5所述的萘哌地爾分散片的制備方法，其特征是：上述制粒采用12~24目尼龍篩。

8.如權(quán)利要求5所述的萘哌地爾分散片的制備方法，其特征是：上述干燥是在40℃~60℃下烘干，至物料水分為3%~6%。

9.如權(quán)利要求5所述的萘哌地爾分散片的制備方法，其特征是：上述整粒是指采用16目篩。