[發(fā)明專利]一種五層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜及其制造方法

有效

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• 申請日: 2012-12-03
• 公開（公告）號: CN103029389A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發(fā)明（設計）人: 唐新國;石社正;徐海群;穆祥寶
• 申請（專利權）人: 安徽省寧國雙津（集團）實業(yè)有限公司
• 主分類號: B32B27/08
• 分類號: B32B27/08;B32B27/32;B65D65/40;C08L101/06;C08L23/12;C08L23/08;C08L23/06;C08L23/14;C08L53/02;B29C47/06
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 楊小雙

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)用薄膜技術領域，尤其涉及一種五層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜及其制造方法。

背景技術

目前，靜脈注射藥液的包裝方式主要有玻璃瓶、塑瓶及PVC軟袋。玻璃瓶或塑瓶輸液包裝，在臨床操作時，需要懸掛并插入進氣針，以借助外界氣壓來完成滴注，屬于一種開放式輸液，藥液容易被空氣污染，因此，在礦山等特殊環(huán)境下的醫(yī)療急救中則無法使用。PVC軟袋輸液包裝解決了這一難題，PVC軟袋的袋體具有柔韌性和較好的透明度，在臨床輸液時，能夠與人體構成一個全封閉式輸液系統(tǒng)，依靠袋體自身的收縮能力完成滴注過程，但是，PVC軟袋存在以下隱患：

1、單體隱患：PVC在聚合時或多或少殘留氯乙烯單體VCM，容易遷移析出，對藥液產生污染。

2、添加劑隱患：PVC熱穩(wěn)定性差，在加工時需要添加增塑劑以改善其成型功能，增塑劑系有毒物質，易析出污染藥液。

3、低溫儲存隱患：PVC具有低溫脆性，因此在低溫環(huán)境下容易開裂、漏液。

4、環(huán)保隱患：PVC很難降解，其用后廢棄物燃燒時會產生二噁英致癌物質，嚴重污染環(huán)境。

基于上述原因，人們正在努力探索新型的非PVC材質的輸液包裝薄膜，例如聚烯烴類五層共擠復合薄膜，其在一定程度上解決了PVC材料的毒、副作問題，但仍然存在以下不足：

1、耐熱及耐候性能不足，一般情況下只能經受121℃高溫滅菌20min，甚至更短時間，導致滅菌不徹底，且低溫儲藏下限溫度為-30℃，因此，在-30℃以下的高寒地區(qū)則無法使用。

2、粘合層材料存在安全隱患，市面上有以酸酐改性聚合物作為粘合層材料，但酸酐小分子容易溶出，從而對藥液產生污染；或者是以EVA作為粘合層材料，容易導致膜面產生異味，影響臨床應用。

3、經濟適用性方面欠缺，市面上有以PEN改性聚合物作為薄膜的外層材料，但PEN材料本身價格昂貴，缺乏經濟適用性。

發(fā)明內容

針對現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明提出一種五層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，該薄膜能夠耐高溫滅菌，在加熱殺菌后具有優(yōu)秀的光學性能、力學性能以及熱穩(wěn)定性，其安全、環(huán)保、無毒、無副作用。

為達此目的，本發(fā)明采用以下技術方案：

一種五層醫(yī)用液體藥劑包裝薄膜，具有ABCDE五層復合結構，其中：

外層A，其成分為酯類共聚物、聚酰胺、均聚聚丙烯中一種或者多種材料的混合物；

次外層B，其成分為乙烯丙烯酸甲酯聚合物、mPE、PP、POE中兩種或兩種以上材料的混合物；

芯層C，其成分為mPE、LLDPE、HDPE中一種或多種材料的混合物；

次內層D，其成分為mPE、VLDPE、POE、無規(guī)共聚聚丙烯中一種或多種材料的混合物；

內層E，其成分為無規(guī)共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物與SEBS的混合物。

優(yōu)選地：A層中酯類共聚物的含量為72wt%-85wt%，均聚丙烯含量為15wt%-28wt%。

優(yōu)選地：B層中乙烯丙烯酸甲酯聚合物的含量為36wt%-42wt%，POE含量為58wt%-64wt%。。

優(yōu)選地：C層中mPE含量為85wt%-97wt%，LLDPE含量為3wt%-15wt%。

優(yōu)選地：D層中VLDPE含量為48wt%-57wt%，mPE含量為43wt%-52wt%。

優(yōu)選地：E層中無規(guī)共聚丙烯含量為57wt%-67wt%，三元共聚丙烯含量為13wt%-23wt%，SEBS含量為15wt%-25wt%。

優(yōu)選地：A層中酯類共聚物、聚酰胺、均聚聚丙烯組成混合物樹脂的熔融指數(shù)為2.0－7.0g/10min，密度為0.89－0.91g/cm³。

優(yōu)選地：B層中乙烯丙烯酸甲酯聚合物、mPE、PP、POE組成混合物樹脂的熔融指數(shù)為2.0－5.0g/10min，密度為0.89－0.90g/cm³。

優(yōu)選地：C層中mPE、LLDPE、HDPE組成混合物樹脂的熔融指數(shù)為2.0－5.0g/10min，密度為0.89－0.92g/cm³。

優(yōu)選地：D層中mPE、VLDPE、POE、無規(guī)共聚聚丙烯組成的混合物樹脂的熔融指數(shù)為2.0－8.0g/10min，密度為0.89－0.91g/cm³。