[發明專利]一種人工角膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201210508733.7
• 申請日: 2012-11-30
• 公開（公告）號: CN103830021A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 徐建江;孫建國;洪佳旭;鐘偉
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14;B29D11/02
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

1.一種人工角膜，包括球冠狀的角膜體光學功能區(1)和球帶狀的支撐區(2)，其特征在于，所述的角膜體光學功能區(1)與支撐區(2)通過接合部(3)結合，所述接合部(3)為相互交織融合的一體式過渡結構；

其中，所述的角膜體光學功能區(1)由透明的聚羥乙基丙烯酸甲酯(PHEMA)水凝膠制成，

所述的支撐區(2)由絲素纖維均勻增強的PHEMA多孔支架制成，所述的絲素纖維的量占總干重的3～12％(w/w)。

2.按權利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述的支撐區(2)中的多孔支架微孔的孔徑為20～150μm，孔隙率占總體積比例為40％-80％。

3.權利要求1所述的人工角膜的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)在1份質量的絲素纖維中加入3～9倍的對應溶劑，溶解，再加入5～25倍的20～150μm粒徑的水溶性成孔劑，攪拌，混合，得原料漿體，取漿體加入特定尺寸的模具中，對齊放好上下模具，施加適當壓力使漿體成型，硬化后脫模，制得目標曲率的人工角膜支架毛坯；

(2)步驟(1)制得的人工角膜支架毛胚中央按人體角膜的透光要求打一設直徑4～6mm中心孔，并置于角膜成型模具中，對準位置，在該中心孔中滴加適量混合有引發劑和交聯劑的HEMA溶液，閉合模具，聚合，制得人工角膜毛胚；其中，該人工角膜毛胚的接合部為相互交織融合的一體式過渡結構；

(3)步驟(2)制得的人工角膜毛胚，用大量去離子水充分浸泡至少48h，充分去除支架材料中的水溶性成孔劑；然后，按照位放置于一個特制的曲面上，用環刀按照人工角膜所需尺寸修剪，高溫高壓滅菌后，制得一體式增強型人工角膜。

4.按權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的成孔劑選自氯化鈉、氯化鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、白砂糖或者兩種或兩種以上的混合物。

5.按權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的聚合用的HEMA溶液分別對應于熱聚合、紫外光聚合和氧化還原引發聚合；其中，

熱聚合中，HEMA∶BIS∶AIBN＝1∶0.03∶0.002；

光聚合中，HEMA∶PEG-DA-700∶D-2959＝1∶0.03∶0.005；

氧化還原引發聚合中，HEMA∶BIS∶K₂S₂O₈∶NaHSO₃＝1∶0.01∶0.005∶0.0008；

其中，

BIS為：Bis-Acrylamide，N，N’-亞甲基雙丙烯酰胺；

AIBN為：偶氮二異丁氰，azodiisobutyronitrile；

PEG-DA-700為：聚乙二醇二丙烯酸酯，M_n～700，交聯劑；

D-2959為：2-羥基-4’-羥乙氧基-2-甲基-1-苯基丙酮，2-Hydroxy-4’-hydroxyethoxy-2-methyl?propiophenone，水溶性光引發劑。