[發(fā)明專利]一種醫(yī)用淀粉丙烯酸基復合水凝膠的制備工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210508627.9
• 申請日: 2012-11-23
• 公開（公告）號: CN103833916A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 石學香;臧金林
• 申請（專利權(quán)）人: 石學香;臧金林
• 主分類號: C08F251/00
• 分類號: C08F251/00;C08F220/06;C08F222/38;A61L15/28;A61L15/42
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技術(shù)領(lǐng)域??本發(fā)明涉及一種醫(yī)用淀粉丙烯酸基復合水凝膠的制備工藝，屬于醫(yī)用復合敷料制備技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明由淀粉、分析純丙烯酸、過硫酸銨、N，N′-亞甲基雙丙烯酸胺制備而成，可用于有黃色腐肉和黑色壞死組織的傷口的自溶清創(chuàng)，少至中量滲液的傷口，燒傷和放射性傷口以及骨膜、筋腱暴露的傷口，具有保濕、不易變色、抗菌消炎、促進傷口愈合，有利于上皮移行及肉芽生長等作用，對正常皮膚還可產(chǎn)生潤膚護膚、延緩皮膚細胞衰老等功效。

背景技術(shù)??醫(yī)用敷料按采用的材料目前大致可分為：天然材料類，合成高分子材料類，復合材料類、組織工程類等。天然材料又包括棉纖維、甲殼素/殼聚糖、海藻酸鹽、明膠、膠原、動物皮、同種自體/異體皮。天然材料制成的敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物學活性，但是機械性能差。如傳統(tǒng)的棉紗敷料吸收能力有限，在使用時無法保持創(chuàng)面愈合所需的濕潤環(huán)境，延遲創(chuàng)面愈合。而且容易粘連傷口，在換藥時不僅會引起疼痛，還會造成二次損傷。殼聚糖膜敷料存在力學性能差、脆性較大、抗水性差等缺點。海藻酸鹽使用時黏附性較差。明膠等膠原蛋白存在彈性差，質(zhì)脆，不耐水，在潮濕環(huán)境易受細菌侵蝕而變質(zhì)，降解速度不易控制等缺點，由于來源于動物，存在感染的危險。

組織工程類敷料的主要特征是含有人工培養(yǎng)的、有生物活性的細胞。存在來源有限、價格昂貴、技術(shù)復雜、性能不穩(wěn)定儲存時間有限、風險較高等缺點。

合成高分子敷料采用高分子材料為主要原料，經(jīng)加工制成不同形狀，如薄膜狀、泡沫狀和水凝膠狀等。與傳統(tǒng)脫脂棉、脫脂紗布相比，可以大量獲得，且組成穩(wěn)定，在使用中無纖維脫落。薄膜型敷料：透氣性、阻菌性及貼附性好，可以維持傷口濕潤，促使壞死組織脫落。有彈性，透明，便于觀察傷口，但是此類敷料吸收性較差。適合直接用于低滲出的表皮化傷口，也可用來覆蓋輕度的表皮摩傷、燒傷或初期的潰瘍傷口，起到保護傷口防止摩擦的作用。泡沫性敷料：具有多孔結(jié)構(gòu)，吸收能力強，可以吸收傷口膿血等滲出液。彈性好，可塑性強，輕便，透氣性好。它的缺點就是組織會長入孔徑帶來再次創(chuàng)傷，而且會遺留殘屑于創(chuàng)面。水凝膠敷料是將水溶性高分子材料或其單體經(jīng)特殊的工藝加工，形成的一種具有三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且不溶于水的膠狀物質(zhì)。水凝膠敷料表面光滑，生物相容性好，吸收能力強，與組織接觸時可發(fā)生反復水合作用，把組織中的水份吸收到敷料中，可連續(xù)吸收傷口創(chuàng)面的滲出物，然后形成凝膠，更換時不會粘連傷口。水凝膠敷料能與不平整的創(chuàng)面緊密粘合，減少細菌滋生的機會，防止創(chuàng)面?zhèn)诟腥荆铀傩律苌桑龠M上皮細胞生長，可應用于治療創(chuàng)傷、潰瘍等創(chuàng)面?zhèn)凇?/p>

醫(yī)用水凝膠復合敷料是一類優(yōu)于傳統(tǒng)敷料和生物敷料的合成高分子敷料，通過對材料的復合，兼具多種材料的優(yōu)勢，較好地滿足傷口復愈過程中的各種要求。淀粉丙烯酸基水凝膠為淀粉結(jié)合聚丙烯酸高分子水凝膠，具有高吸水性，吸水率可達到自身質(zhì)量的800倍，可以較長時間保持水分不散失。且其大量的宏觀和微觀孔隙給細胞基質(zhì)及其代謝物無障礙傳遞提供了非常便利的條件。一方面其可以通過大量吸收傷口所分泌的炎性滲液，從而減輕疼痛；另外可以防止皮下組織干燥，提供組織“濕性愈合”的最佳微環(huán)境。并可根據(jù)特定功能需要，可同時攜帶藥物控釋系統(tǒng)，完善為具有自動感知，處理和執(zhí)行特定功能的具有仿生系統(tǒng)智能水凝膠。如對于外界環(huán)境微小的物理或化學變化，如溫度、PH值等的變化的智能水凝膠。

目前認為淀粉丙烯酸基水凝膠閉合性敷料可通過：1.促進多種生長因子釋放，加快創(chuàng)面愈合速度；2.保持創(chuàng)面低氧張力，刺激毛細血管增生，從而有利于創(chuàng)面成纖維細胞或表皮細胞生長；3.促進壞死組織和纖維蛋白溶解；4.刺激宿主巨噬細胞等在創(chuàng)面的聚集，增強局部抗致病微生物的防御；5.創(chuàng)造適宜的酸性環(huán)境；6.通過新型敷料自身較強的吸收性能，減少換藥次數(shù)；7.敷料吸收傷口滲出液后，傷口處的抗感染物質(zhì)如白蛋白，單核細胞增加，敷料和傷口滲液融合形成凝膠后不粘連傷口，減少傷口的機械性損傷。從而使傷口局部微環(huán)境形成低氧張力，提供濕性愈合環(huán)境，保護創(chuàng)面，減輕疼痛，促進組織生長傷口的自溶性清創(chuàng)，增加患者的舒適感，加速傷口愈合，縮短愈合時間，降低感染幾率。用這種水凝膠處理褥瘡潰瘍病和慢性皮膚潰瘍病患者的臨床經(jīng)驗已產(chǎn)生優(yōu)異的效果。此外與其他療法相比，水凝膠敷料生成的焦痂較少、感染較少，而且氣味也較小，滿足因社會老齡化趨勢增加慢性傷口形成的機會，對性能敷料的需求將不斷增長。