[發明專利]一種具有化療后腸道粘膜保護的中藥復方及其應用

有效

• 申請號: 201210508155.7
• 申請日: 2012-12-03
• 公開（公告）號: CN103845394A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發明（設計）人: 鄧皖利;陸明;呂書勤;王昕宇;段春燕;王巧琳;何娜娜;李向黎;任小娟;林燕;馬金麗;吳濤;肖亮亮
• 申請（專利權）人: 新疆維吾爾自治區中醫醫院
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61P1/04
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽;施春花

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，尤其涉及一種具有化療后腸道粘膜保護的中藥復方及其應用。

背景技術

手術后輔助放化療是當今腫瘤治療的常用方法。但放化療同時，可損害機體的正常反應，破壞機體內環境平衡，致使本己失衡的機體失調更加惡化，并易致胃腸道粘膜上皮細胞充血水腫，導致腸道屏障功能障礙，出現惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等胃腸功能失調的臨床癥狀。腸道屏障功能是指腸道上皮具有分隔腸腔內物質，防止致病性抗原侵入的功能，包括機械性屏障、免疫性屏障和菌群屏障，其中最關鍵的屏障是腸黏膜上皮屏障和腸道黏膜免疫屏障。

正常情況下，腸道除具有消化、吸收的基本功能外，還對細菌、毒素和其他有害物質形成腸黏膜屏障。這是腸道所具有的特定功能，是由上皮、分子與免疫等組成的復雜功能，能阻止腸內細菌及其分解產物逸出腸道外。化療是在抑殺癌細胞的同時，又不可避免地對宿主產生一系列毒副反應，使腸道免疫功能處于嚴重抑制狀態，損害機體的正常反應,破壞機體內環境平衡,致使本己失衡的機體失調更加惡化。因此保護腸道黏膜屏障功能，并提高腸道免疫功能是治療和改善化療預后的關鍵措施之一。

長期的臨床實踐證明，中醫藥在腸道粘膜屏障功能方面具有明顯的保護作用，中藥保護腸屏障功能的研究已取得了很大進展，其療效和優勢也逐步得到肯定。中藥對腸屏障的保護作用廣泛地體現于腸黏膜的機械屏障、免疫屏障、化學屏障、生物屏障各個方面，益氣健脾藥如黨參、黃芪等的不同提取部位對小腸上皮細胞增殖具有調控作用，從而保護黏膜損傷，促進黏膜修復。近期研究證實，利水滲濕中藥白術、茯苓不僅對大鼠腸黏膜有保護作用，而且可以促進腸黏膜杯狀細胞增生，分泌黏液保護腸黏膜，阻止毒素與上皮細胞接觸，從而對腸黏膜完整性有較好的保護作用。在調節免疫功能方面，肉豆蔻也具有保留灌腸具有提高腸道免疫能力，保護腸黏膜的作用。

發明內容

本發明所要解決的問題是，提供一種具有化療后腸道粘膜保護的中藥復方。

本發明所要解決的第二個問題是，提供上述中藥復方的制備方法。

本發明所要解決的第三個問題是，提供上述中藥復方在制備保護化療后腸道粘膜藥物中的應用。

為了解決上述第一個問題，本發明提供了一種具有化療后腸道粘膜保護的中藥復方，所述中藥復方由下列重量配比的原料藥制成：

黨參18-22份、黃芪28-32份、茯苓18-22份、炒白術13-17份、肉豆蔻13-17份、八月札13-17份、沙棘13-17份、苦豆子8-12份、紅豆杉4-8份。

作為一個優選方案，所述原料藥重量配比為：

黨參20份、黃芪30份、茯苓20份、炒白術15份、肉豆蔻15份、八月札15份、沙棘15份、苦豆子10份、紅豆杉6份。

為了解決上述第二個問題，本發明提供了上述具有化療后腸道粘膜保護的中藥復方的制備方法，按配比（黨參18-22份、黃芪28-32份、茯苓18-22份、炒白術13-17份、肉豆蔻13-17份、八月札13-17份、沙棘13-17份、苦豆子8-12份、紅豆杉4-8份，優選黨參20份、黃芪30份、茯苓20份、炒白術15份、肉豆蔻15份、八月札15份、沙棘15份、苦豆子10份、紅豆杉6份）稱取飲片，加8倍體積的75%乙醇，回流提取煎煮2次，每次1?h，將煎液合并后離心、濃縮、干燥至干品即得中藥復方醇提物。

為了解決上述第三個問題，本發明提供了上述中藥復方在制備保護化療后腸道粘膜藥物中的應用。

作為一個優選方案，所述藥物包括將所述中藥復方與藥學上可接受的載體結合制成的各種劑型的藥物，所述劑型為片劑、膠囊劑或顆粒劑。

本發明的優點在于，本發明提供的中藥復方采用科學配比，各組分之間能相互協調、相互促進，起到協同增效的作用。固扶正氣、補血益陰，保護腸道粘膜，明顯減輕化療引起的消化道反應。該方通過“益胃氣”，補益的是后天脾胃之氣，使體內生理功能盡量恢復平衡穩定，“調中焦”通腑降逆，消除或減輕有害物質的侵害。方以黨參、黃芪為君藥，大補元氣、健脾養胃：白術、茯苓為臣藥，健脾燥濕，肉豆蔻、八月札、沙棘共為佐藥，芳香化濕、醒脾開胃，與補益藥合用以防滋膩，全方共奏健脾益氣、益胃生津、通腑降逆，復生中氣之效，從而實現了帶瘤生存，提高腫瘤患者的生存質量和遠期療效。

附圖說明

圖1為中藥復方對MFC胃癌荷瘤小鼠移植瘤抑瘤率的影響，其中▲表示與模型組比較?P<0.05。