[發明專利]對傷口愈合有效的含丹參酸B藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210507137.7
• 申請日: 2012-12-03
• 公開（公告）號: CN103845347A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發明（設計）人: 邵文遠;姜雪成
• 申請（專利權）人: 江蘇丹晟生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61K31/343;A61K31/197;A61K31/455;A61K36/258;A61K47/02;A61P17/02
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 沈志海

技術領域

????本發明涉及治療跌打損傷、刀槍傷的傷口愈合藥物技術領域，尤其是涉及一種含丹參酸B治療傷口的藥物。

背景技術

丹參酸B是唇形科植物丹參中主要的水溶性成分，具有抗心肌缺血缺氧、改善血液流變性等多種藥理活性，其化學組成是二分子丹參素與一分子原紫草酸縮合而成的四聚咖啡酸類化合物(如圖1所示)。丹參酸B化學性質很不穩定，實驗中發現水溶液中的丹參酸B在低濃度下(<0.1mg/mL)室溫過夜損失接近30%，其分解產物為丹參素、原兒茶醛等。

????丹參酸B為三分子丹參素與一分子咖啡酸縮合而成，如圖1所示，是目前研究較多的丹酚酸之一，對心、腦、肝、腎等器官均具有重要藥理作用。?????1?、抗氧化作用：丹參酸B具有很強的抗氧化作用，體內外實驗證明，丹參酸B能清除氧自由基、抑制脂質過氧化反應，其作用強度高于維生素C、維生素E、甘露醇，是目前已知的抗氧化作用最強的天然產物之一。藥理學研究表明，注射用丹參酚酸具有明顯的抗氧化作用，抑制血小板聚集，及抑制血栓形成的作用，并能延長缺氧條件下動物的存活時間。試驗表明，注射用丹參酚酸（60～15mg/kg）能明顯改善腦缺血再灌損傷大鼠的神經功能缺陷，表現為改善行為障礙，明顯縮小腦梗死面積，高、中劑量（60、30mg/kg）有統計學差異；注射用丹參酚酸在藥后1、2、24hr明顯改善FeCl₃所致的大鼠腦缺血造成的動物神經功能損傷，表現為行為障礙的改善，并能縮小腦梗死面積；注射用丹參酚酸40mg/kg明顯抑制ADP、花生四烯酸、膠原誘導的家兔血小板的聚集反應，抑制率分別為81.5％、76.7％、68.9％。注射用丹參酚酸60、30mg/kg明顯抑制大鼠血栓的形成；注射用丹參酚酸60、30mg/kg明顯延長小鼠在缺氧條件下的存活時間。?????2?、對心肌缺血再灌注損傷的保護作用：急性心肌缺血后正常血液的再灌注可導致缺血心肌的進一步損害，其表現為再灌注后的早期可出現嚴重的細胞損害、頑固性心律失常和明顯的心功能減退，成為急性心肌缺血再灌注損傷。心肌缺血再灌注時，大量自由基產生，細胞膜脂質過氧化反應增強，膜流動性和通透性發生變化，導致電生理活動異常，誘發和促進心律失常的產生；心肌細胞脂質過氧化反應增強，致使心肌缺血區的過氧化產物丙二醛(MDA)?含量增多、冠脈流出液中乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、心肌組織中超氧化物岐化酶?(SOD)減少。動物實驗研究顯示丹參酸B能減?輕缺血再灌注損傷模型動物的心肌缺血程度，減小心肌梗死范圍，減少LDH?、CPK從胞體的溢出、降低缺血心肌組織中MDA的含量，提高SOD的活力，對抗氧自由基對心肌細胞的毒害作用，保護心肌細胞。??????研究還表明，丹參酸B具有其他作用：骨髓基質細胞是一類具有多向分化潛能的組織干細胞，體外培養的骨髓基質細胞已被廣泛應用于組織損傷疾病的治療。取大鼠股骨及脛骨骨干骨髓基質細胞培養，保留貼壁細胞進行傳代純化，一組加入誘導劑(5-氮胞苷)，一組在加入誘導劑基礎上加入丹參酸B，誘導骨髓基質細胞向心肌樣細胞轉化。結果顯示加入丹參酸B組與未誘導組及加入5-氮胞苷誘導組比較，長方形及多角形細胞增多，細胞凋亡數量減少，證明丹參酸B能促進體外誘導骨髓基質細胞向心肌樣細胞轉化，可作為細胞外科的一種良好細胞?來源，為細胞性心肌成形術探索一條新的途徑。

此外，丹參酸B鎂鹽還可用于預防或治療腎炎、?腎衰竭、脈管炎、靜脈栓塞、老年性癡呆疾病、抗衰老、影響鈉鉀ATP酶、H⁺、K⁺-ATP酶活性等。?????在日常生活中，人們會經常遇到各種創傷，造成一定傷口，但是現有的治療跌打損傷、刀槍傷傷口藥物存在治療時間長，治療效果不明顯等缺點。

發明內容

????本發明要解決的技術問題是提供一種治療時間短，效果好，不留疤痕的治療跌打損傷、刀槍傷傷口的藥物。

????為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是，該對傷口愈合有效的含丹參酸B藥物，由以下按重量份計的組分組成：丹參酸B?30~80份，硫酸鏈霉素粉30~50份，泛酸鈣粉2~3份，煙酰胺粉11~15份，150目氧化鈣粉末100~300份。