[發明專利]乙酸異丁酸蔗糖酯凝膠及其用途

在審

• 申請號: 201210506265.X
• 申請日: 2012-11-26
• 公開（公告）號: CN103830767A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 韓冰;楊莉;李佳;方明;張海鋒;王穎
• 申請（專利權）人: 韓冰
• 主分類號: A61L15/20
• 分類號: A61L15/20;A61L15/44;A61L15/42;A61K6/02;A61L31/14;A61L31/16
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技術領域

本發明涉及一種凝膠材料及其用途，尤其是涉及包含乙酸異丁酸蔗糖酯的凝膠及其用途。

背景技術

牙拔除術是牙槽外科臨床上最常見的手術，牙拔除術作為一種外科手術，不可避免地造成術區軟組織和硬組織不同程度的損傷，產生出血、疼痛、腫脹等反應，同時也會引發不同程度的全身反應，可造成其他系統疾病的激化或加重，也極易出現牙槽感染、疼痛等并發癥。手術后所產生的創傷叫做拔牙創。拔牙創的愈合過程需要很長時間，而且經常不是很順利。目前臨床上，在拔完牙后，采用棉球填堵拔牙窩止血并預防感染，在拔牙創表面，用消毒的紗布棉卷橫架于兩側牙槽嵴，囑患者咬緊一段時間后棄除。但是，由于個人體質差異，血凝塊的成型快慢不同，很多拔牙后的患者在吐出棉花后，會造成傷口暴露，進而引發感染。但除了用棉球填堵外，目前臨床上對拔牙創口沒有其它更好的處理方法。因此，拔牙后，人們常常會產生牙齦發紅、腫脹、壓痛和自發性疼痛等不適癥狀，通常經過3日到10日，其癥狀才會逐漸減輕，最后在拔牙窩中血塊機化成骨形成新骨并愈合。但是，若是實施拔牙術后，傷口暴露或是食飯時有殘渣落入，則會產生很多嚴重的感染。因為拔牙窩內沒有血凝塊存在或是血凝塊分解留下一個空牙窩，會引起以厭氧菌為主的混合細菌感染，例如干槽癥等。另外，拔牙后牙槽骨的吸收對缺失區義齒修復以及種植體的固位、美觀和功能都會產生影響。因此，為避免產生上述癥狀，人們希望拔牙創快速愈合，拔牙窩中的新骨迅速生成。拔牙后牙槽嵴的吸收造成頜骨結構及形狀的變化直接影響了義齒修復的質量。國內外的專家學者一直在尋找有效的減少拔牙后牙槽嵴吸收的方法。

在牙髓病及根尖周病治療中，牙體永久修復由于不能一次完成時，需要使用暫封材料封閉髓腔入口，盡可能阻止口腔唾液及微生物在約診期間侵入根管。細菌感染是引起牙髓病及根尖周病的主要因素，暫封材料質量不佳時就會發生微滲漏，使髓腔和口內環境相通，導致消毒藥物滲漏，并使唾液中的細菌進入髓腔影響治療效果。因此，暫封材料是影響治療效果的重要因素。暫封的目的是為了防止細菌進入根管內部引起繼發感染，增強藥效阻止藥物滲出。目前，多使用牙膠、氧化鋅制劑、磷酸鋅制劑或糊劑作為暫封材料，但使用上述材料進行暫封時，不可避免的會造成牙體組織間的邊緣微縫隙，因而由于唾液中的細菌滲入引發感染；而且暫封過程通常需要1個月的時間，病人要在此期間不斷的復診，檢查的消炎的狀況，既麻煩又費時。例如牙膠在操作過程中需要加熱，操作時間和加熱不易控制，烤熱的牙膠若操作不慎易灼傷鄰近的口腔黏膜，牙膠的耐磨性差、硬度低，不能承受咀嚼壓力，缺乏粘結性，容易脫落；磷酸鋅水門汀是粉液雙組份型，強度較高，使用時不方便需要調和，且不易去除，常需磨除，延長了操作時間，磨除過程增加了污染機會，也易造成對牙的二次損傷。

可見，上述過程不但痛苦，而且時間長，還容易造成細菌感染。因此，希望獲得一種可以替代棉球進行止血、消炎而且在拔牙和治療牙髓牙體疾病的過程中使用方便高效的牙科組合物。

CN1582139A公開了一種作為細霧遞送的水凝膠組合物，其包含熱響應粘度改性劑，用于治療牙科病癥。例如：齲齒、牙結石、口干癥、牙齦炎、細菌感染等。其使用的熱響應粘度改性劑為聚氧化烯聚合物，但其未涉及將其應用于拔牙創的處理過程中。

CN101647756A記載了一種包含ZnO和ZrO₂混合納米粒子的以酰胺或酯為單體的聚合物水凝膠，尤其具有溶脹性，因此可以避免傳統的暫封材料與根管壁間出現縫隙或者出現冠方滲漏現象。但該聚合物凝膠制備復雜，成本較高，不適合廣泛應用。

因此，現有技術中均未涉及簡單易得，且成本較低，在拔牙和治療牙髓和牙體疾病的過程中替代棉球進行止血消毒作用的替代品。

發明內容

本發明要解決的技術問題有兩個，一是尋找一種合適的在牙拔除術后可以替代棉花填堵拔牙窩止血的材料和方法，以更好的處理拔牙創，避免細菌感染，同時促進骨愈合、創口愈合以及誘導新骨的形成，縮短拔牙創骨愈合的周期。

二是在牙體牙髓疾病治療過程中尋找一種可以替代傳統牙膠、磷酸鋅乙醇門汀等暫封材料，且可以完全填堵塞窩洞避免微滲的凝膠材料。使用該材料進行暫封，不但可以避免細菌感染，一次性完成消毒、消腫、消炎的功能，縮短補牙周期，減少復診次數，同時該材料便宜易得，適合大規模廣泛使用。

本發明的技術方案如下：