[發明專利]快速檢測制品中非法添加西布曲明的方法

有效

• 申請號: 201210500344.X
• 申請日: 2012-11-29
• 公開（公告）號: CN103852498A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發明（設計）人: 車寶泉;王鐵松;張喆;高青;趙明;王志斌;郭洪祝
• 申請（專利權）人: 北京市藥品檢驗所
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙) 11435
• 代理人: 孟阿妮

1.檢測制品中西布曲明的方法，該方法包括以下步驟：

(1)取待測的制品適量，與提取溶劑混合，所述提取溶劑提供質子與西布曲明分子以氫鍵相締合，振搖或超聲輔助溶解后，得混合試液；

(2)基于溶液中離子在電場下定向移動的電化學原理測定混合試液中的電化學參數；

(3)根據參數大小判斷制品中是否可能非法添加有西布曲明。

2.根據權利要求1的方法，其中步驟(1)所述的提取溶劑為質子溶劑，優選為有機溶劑，優選為甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、二甲基亞砜、二甲基甲酰胺或其組合，優選為乙醇。

3.根據權利要求1的方法，其中步驟(2)所述電化學原理的檢測設備為電導率儀和/或TDS(Total?Dissolved?Solids)水質檢測儀。

4.根據權利要求3的方法，其中步驟(2)所述電化學參數為電導率和/或TDS值。

5.根據權利要求3的方法，其中：

步驟(1)所述待測制品的取量為一次服用量，步驟(2)提取溶劑的體積與步驟(3)判斷制品是否可能含有西布曲明的參數值之間成反比，具體數值關系為：提取溶劑的體積×參數值電導率約為320ml·μS/cm和/或提取溶劑的體積×參數TDS值約為160ml·ppm；

步驟(1)所述待測制品的取量為一次服用量，步驟(2)提取溶劑體積為20ml，步驟(3)判斷制品是否可能含有西布曲明的參數值為電導率16μS/cm；

步驟(1)所述待測制品的取量為一次服用量，步驟(2)提取溶劑體積為10ml，步驟(3)判斷制品是否可能含有西布曲明的參數值為電導率32μS/cm；

步驟(1)所述待測制品的取量為一次服用量，步驟(2)提取溶劑體積為20ml，步驟(3)判斷制品是否可能含有西布曲明的參數值為TDS?8ppm；和/或

步驟(1)所述待測制品的取量為一次服用量，步驟(2)提取溶劑體積為10ml，步驟(3)判斷制品是否可能含有西布曲明的參數值為TDS?16ppm。

6.根據權利要求1的方法，其中步驟(1)中待測制品與提取溶劑比為0.5~5g:10~20ml。

7.一種成套檢測設備，其用于檢測懷疑摻有西布曲明的制品中是否含有西布曲明，其特征在于，所述成套檢測設備包括：

(i)提取溶劑，其封裝于溶劑瓶中；

(ii)基于電化學原理的測定儀；

(iii)使用說明資料，其上記載了權利要求1-6任一項所述的方法。

8.根據權利要求7的成套檢測設備，其特征在于：

所述成套檢測設備包括一個以上的所述封裝有提取溶劑的溶劑瓶；

所述溶劑瓶是可以反復開啟和密封的溶劑瓶，優選是玻璃瓶；

所述溶劑瓶內裝入的提取溶劑的體積占溶劑瓶容量的1/10~9/10；

所述電化學原理的測定儀是電導率測定儀和/或TDS水質檢測儀；和/或

所述使用說明資料基本上記載了權利要求1-5任一項所述的方法。

9.一種信息說明資料，其特征在于：其中基本上記載了權利要求1-6任一項所述的方法，進一步地，該信息說明資料是呈選自下列的形式：紙質文件(包括但不限于文件單頁、小冊子、刊物)、磁介質、光盤、軟盤、電子出版物、網絡出版物等，以及它們的組合。

10.一種制品，其未標示含有西布曲明，但是使用權利要求1-9任一項所述方法、試劑盒和/或信息說明資料檢測顯示該制品含有西布曲明。