[發明專利]一種治療宮頸癌的16-妊娠雙烯醇酮陰道栓劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210499310.3
• 申請日: 2012-11-30
• 公開（公告）號: CN102949333A
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發明（設計）人: 孫立新;畢開順;李清;曹莉
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學;沈陽藥科大學（本溪）醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02;A61K31/56;A61P15/00;A61P35/00
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司 21207
• 代理人: 李宇彤

1.一種治療宮頸癌的16-妊娠雙烯醇酮陰道栓劑，其特征是：藥效成分為16-妊娠雙烯醇酮，結構式如下：

。

2.如權利要求1所述的栓劑，其特征是處方由有效劑量的16-DHP和栓劑基質組成。

3.如權利要求?1或2?所述的栓劑，其特征是處方各成分的重量百分比如下：

成分重量百分比16-DHP0.5%-10%填充劑85 %-99.5 %穩定劑或增溶劑0%-5%

。

4.如權利要求3?所述16-DHP陰道栓劑，其特征是：填充劑包括可可豆酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、甘油、明膠、聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚氧乙烯-40?、泊洛沙姆、卡波姆、單硬脂酸酯（S-40）的一種或多種。

5.如權利要求3?所述16-DHP陰道栓劑，其特征是：穩定劑或增溶劑包括甘露醇、乙醇、吐溫?80、β-環糊精或尿素、泊洛沙姆?中的一種或多種。

6.如權利要求1所述的栓劑的制備方法，其特征如下：

稱取處方量的16-DHP和基質成分；

（b）將16-DHP?和基質混合均勻，按制備工藝制得陰道栓。

7.16-DHP陰道栓劑的制備方法，其制備方法如下：

將處方量的基質成分于?60-80?℃水浴加熱并攪拌至完全熔融；

（b）將處方量的16-DHP?用適量溶劑完全溶解；

（c）將熔融好的基質緩慢加入到溶解完全的16-DHP?中，混合均勻；

（d）待溫度降至40-55?℃后，趁熱澆注于事先涂抹好潤滑劑的栓模中；

（e）在4?℃固化，待完全凝固后，削去溢出部分，脫模，即得；

（f）成品檢驗，密封包裝，于陰涼處保存。