[發(fā)明專利]一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210497890.2
• 申請(qǐng)日: 2012-11-29
• 公開（公告）號(hào): CN102935206A
• 公開（公告）日: 2013-02-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾培安;陳豐;李明;劉紹明;張靜;劉娟;吳健民;賀蓮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 康普藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61K47/48;A61P1/16;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明屬于藥物制備領(lǐng)域，具體涉及一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝。

背景技術(shù)

包合物是一種分子的空間結(jié)構(gòu)中全部或部分包入另一種分子而成，又稱分子膠囊。環(huán)糊精由于其結(jié)構(gòu)具有“外親水，內(nèi)疏水”的特殊性及無毒的優(yōu)良性能，可與多種客體包結(jié)，采用適當(dāng)方法制備的包合物能使客體的某些性質(zhì)得到改善，掩蓋不良?xì)馕叮乐箵]發(fā)，提高療效。

肝復(fù)樂為純中藥制劑，含有21味中藥材，其中沉香等八味中藥材中含有大量的芳香類揮發(fā)油，而這些揮發(fā)油中含有大量的有效成分。但油類成份也不易被人體所吸收，穩(wěn)定性低，極易在制劑過程中揮發(fā)散失，保存率低，因此選擇一種包合方法對(duì)肝復(fù)樂保存有效成份而充分發(fā)揮藥效至關(guān)重要。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能夠有效防止肝復(fù)樂揮發(fā)油在制劑過程易揮發(fā)，造成有效成分流失的工藝，即提供一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝。

本發(fā)明包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，包括如下步驟：

(1)制備環(huán)糊精水溶液，環(huán)糊精：水為0.5～1.5:10～20；

(2)將揮發(fā)油用乙醇按（揮發(fā)油：乙醇=1:1）的比例稀釋；

(3)將環(huán)糊精水溶液加熱至40～52℃；

(4)在攪拌下加入肝復(fù)樂揮發(fā)油，保持溫度并攪拌0.5～1.5小時(shí)；

(5)冷藏靜置0.5～2.5小時(shí)；

(6)35～45℃干燥。

本發(fā)明包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，優(yōu)選甲基倍他環(huán)糊精對(duì)肝復(fù)樂揮發(fā)油進(jìn)行包合。

本發(fā)明包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的環(huán)糊精包合物，含有肝復(fù)樂揮發(fā)油、甲基倍他環(huán)糊精，肝復(fù)樂揮發(fā)油包合于甲基倍他環(huán)糊精內(nèi)形成包合物，其中，肝復(fù)樂揮發(fā)油與甲基倍他環(huán)糊精的重量比為1:4。?????本發(fā)明與現(xiàn)有方法比具有以下特點(diǎn)：

?(1)將肝復(fù)樂揮發(fā)油制成包合物可以減少揮發(fā)油在制劑過程中的損失，充分保留有效成分，可以提高藥物的生物利用度，提高藥物的療效；

?(2)將肝復(fù)樂揮發(fā)油制成包合物可以解決在制劑過程中因揮發(fā)油造成的難干燥的問題。

具體實(shí)施方式

下面的實(shí)施僅為了更詳細(xì)的說明本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。

實(shí)施例1

包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，包括如下步驟：

(1)制備甲基β-環(huán)糊精水溶液，甲基倍他環(huán)糊精：水為1.5:20；

(2)將揮發(fā)油用乙醇按（揮發(fā)油：乙醇=1:1）的比例稀釋；

(3)將甲基倍他環(huán)糊精水溶液加熱至45℃；

(4)在攪拌下加入肝復(fù)樂揮發(fā)油，保持溫度并攪拌0.5小時(shí)；

(5)冷藏靜置0.5小時(shí)；

(6)35℃干燥。

實(shí)施例2

包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，包括如下步驟：

(1)制備甲基β-環(huán)糊精水溶液，甲基倍他環(huán)糊精：水為0.5:10；

(2)將揮發(fā)油用乙醇按（揮發(fā)油：乙醇=1:1）的比例稀釋；

(3)將甲基倍他環(huán)糊精水溶液加熱至52℃；

(4)在攪拌下加入肝復(fù)樂揮發(fā)油，保持溫度并攪拌1.5小時(shí)；

(5)冷藏靜置2.5小時(shí)；

(6)45℃干燥。