[發明專利]一次性安全輸液器

有效

• 申請號: 201210488892.5
• 申請日: 2012-11-12
• 公開（公告）號: CN103800963B
• 公開（公告）日: 2017-09-01
• 發明（設計）人: 祁健
• 申請（專利權）人: 祁健
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14;A61M5/40
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種一次性安全輸液器，更具體地說，涉及一種在靜脈輸液時能自動封閉輸液管路，防止空氣進入患者體內的一次性安全輸液器。屬于醫療衛生技術領域。

背景技術

目前對患者進行靜脈輸液時，廣泛使用一次性輸液器，這樣對防止病人之間的交叉感染起到了積極作用。但是，由于其沒有在藥液輸完時的自動封閉功能，存在著空氣進入患者的靜脈、回血等可能，給患者帶來極不安全的隱患，同時也增加了醫護人員的工作壓力。

為此，很多具有藥液輸完時能自動封閉管路功能的一次性安全輸液器被發明出來，盡管其名稱不一，結構不同，均是在輸液器的滴斗內或軟管與軟管之間設置有一個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有一殼體(滴斗本體)、設置在殼體(滴斗)內的浮體，該浮體下方設一凹形部(空間)，浮體下方連接有密封件，該密封件為致密的彈性件，常見的是周圍為圓環柱形襯體，頂端中部為膜片。因此，膜片后、浮體內的凹形部(空間)是與外部相隔絕的密閉空間。殼體(滴斗本體)的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方。在使用過程中，借助于重力、浮力的力學綜合原理，通過密封件堵住或離開輸液通道口來實現輸液通道的自動啟閉，當藥液未輸完時，浮體上浮，管路暢通；當藥液即將輸完時，浮體隨著藥液面下降直至封閉輸 液管路，從而杜絕空氣進入患者的靜脈、回血等可能。

現有技術的不足之處在于：

1、密封件易從浮體主件上離位甚至脫落。一次性安全輸液器屬于無菌醫療器械，需要經過嚴格的滅菌過程。滅菌方法一般采用環氧乙烷滅菌。滅菌時，需要將置于滅菌柜中的輸液器先進行真空處理。在形成真空的過程中，浮體內部空間(凹形部)中的空氣膨脹，密封件特別是膜片部分率先變形，其變形量隨空間(凹形部)的體積增大而增大，密封件極易由于變形扯動而從浮體主件上離位甚至脫落。

2、密封性能不佳。部分同類技術采用錐面或曲面密封，由于須保證錐面或曲面的各處同時與底座良好接觸，密封性能不佳。

3、一次性安全輸液器是人體血液系統的給藥器械，對材料的生物學性能、藥物相容性以及防異物脫落要求很高，器械內部的浮體主件、密封件等直接接觸藥液，如果用膠進行粘接以保證或加強連接牢固性，則無法滿足上述要求。中國專利CN201564867U公開輸液器的浮體主件與密封件用膠粘接的可能性在實踐中被排除。

4、加工不便。中國專利CN101022845、CN201668789U公開的輸液器中采用了“倒喇叭”式連接結構應對防脫落問題，相對較好，但浮體主件的內腔大開口小，注塑加工時必須硬性脫模，難度較大，成品率不高。同時，上述密封件與浮體主件裝配過程中，軟性密封件襯體需要徑向擠壓后才能裝填進浮體主件，發生由于空腔內氣壓增大不易擠壓到位、易脫落的現象，實現機械化裝配的難度很大。上述這些輸液器的技術方面或多或少存在著缺陷，需要加以改進。

發明內容

本發明旨在提供一種密封件不變形脫落、封閉性能好、便于實現浮體主件與密封件機械化裝配的一次性安全輸液器。

本發明的技術方案如下：

一次性安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的一個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有一殼體、設置在殼體內的內部為空腔的浮體主件，該浮體主件的下方端面處連接有密封件，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方，其特征在于：所述密封件的工作面為平面，所述浮體主件上有貫通浮體內外空間的正常輸液狀態下藥液無法進入浮體內部空腔的微孔。

上述有力學控流作用的安全閥機構滿足如下條件：在輸液過程中，殼體內藥液液面高度處于正常高度時，浮體處于懸浮狀態，藥液因表面張力的作用無法進入浮體內部空腔。

上述技術方案的優點是，1、由于浮體主件上有貫通浮體內外空間的微孔，滅菌真空處理時，浮體空腔中的壓力與殼體內壓力能夠達到平衡，密封件不變形，不會從浮體主件上離位甚至脫落；2、密封件的工作面為平面，保證了封閉性能。3、加工方便。由于微孔的存在，上述密封件與浮體主件裝配過程中不會發生由于空腔內氣壓增大密封件不易擠壓至位、易脫落的現象，密封件很容易通過軸向壓裝在浮體主件上，機械化裝配方便。連接牢固，產品加工容易，成品率高。

進一步優選的技術方案為，密封件由底部為膜片、周邊為圓環柱體組成的一體件，其軸剖面呈U形，它通過周邊的圓環柱體套裝于浮體主件的下端外側。