[發明專利]匹多莫德干混懸劑的制備方法

無效

• 申請號: 201210484716.4
• 申請日: 2012-11-26
• 公開（公告）號: CN103830173A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 郝智慧;張浩;劉明強
• 申請（專利權）人: 青島寶依特生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K38/05;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，涉及一種匹多莫德干混懸劑的制備方法。

背景技術

??????匹多莫德通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用，廣泛適用于細胞免疫功能低下引起的反復發作的呼吸道感染及泌尿系感染、婦科感染。可減少急性發作的次數，減輕發作的程度，還可作為急性感染時抗生素的輔助治療。匹多莫德可促進巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細胞；口服及肌肉注射具有良好的生物利用度，既能促進非特異性免疫反應，又能促進特異性免疫反應。

動物試驗及臨床試驗均表明，匹多莫德無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對機體免疫功能的促進可發揮顯著的治療細菌及病毒感染的療效。匹多莫德為多相廣譜免疫促進劑，可有效地多環節增強機體抗感染免疫反應，顯著提高免疫水平低下患者的各項免疫指標；不僅可用于治療細菌感染，也可以用于治療病毒性感染；匹多莫德安全性好，使用方便，起效快，是一種有良好前景的免疫調節促進劑。

發明內容

??????本發明設計了一種匹多莫德干混懸劑的制備方法，克服現有技術中匹多莫德制劑單一不利于臨床應用的缺陷。干混懸劑主要是需要混懸微粒有適當的分散度，并應盡可能分散均勻，以減小微粒的沉降速度，使混懸劑處于穩定狀態。通過選用特定的矯味劑，不僅可以很好地解決了匹多莫德干混懸劑的口感問題，而且令人意外地發現，還具有起效快，有助于匹多莫德干混懸劑的穩定性的效果。

具體實施方式

本發明中匹多莫德干混懸劑的制備方法步驟如下：

1、?將匹多莫德、淀粉、甘露醇、枸櫞酸鈉、氯化鈉分別過100目篩，按處方量稱取，混合均勻；

2、加50％乙醇軟化，20目篩制粒，60℃干燥，30目篩整粒；

3、加西黃蓍膠、蘋果香精、阿斯巴甜，混合均勻，即得。

下面結合具體實例進一步說明本發明。

實施例1

將匹多莫德、淀粉、甘露醇、枸櫞酸鈉、氯化鈉分別過100目篩后，稱取40g匹多莫德，180g淀粉，25g甘露醇，100g枸櫞酸鈉，10g氯化鈉，加入適量50%乙醇軟化，20目篩制粒，60℃干燥后30?目篩整粒。加入1.6g西黃蓍膠，阿斯巴甜5g，蘋果香精0.5g，混合均勻。

通過對阿斯巴甜、甜蜜素、香蕉香精、蘋果香精、桔子香精、枸櫞酸鈉、氯化鈉等多種矯味劑進行篩選，結果發現，以阿斯巴甜、蘋果香精、枸櫞酸鈉和氯化鈉的混合粉末作為矯味劑較好，不僅制得的匹多莫德干混懸劑具有良好口感，而且還有助于制劑的穩定性。

本發明的匹多莫德干混懸劑，通過選用特定的輔料和配比，所制得的匹多莫德干混懸劑不僅具有良好的沉降體積比、流動性、分散性、及口感和溶出度，而且所制得的匹多莫德干混懸劑還具有良好的穩定性。