[發明專利]奶?？诜a鈣制劑—多維膠性鈣乳劑及其制備工藝

有效

• 申請號: 201210482439.3
• 申請日: 2012-11-26
• 公開（公告）號: CN102920714A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 秦國棟;胡海權;李文超;時國輝
• 申請（專利權）人: 哈爾濱市華農威普動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K31/593
• 分類號: A61K31/593;A61K31/191;A61K31/07;A61K31/51;A61K31/355;A61K31/455;A61K9/107;A61P3/14
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技術領域

本發明涉及一種奶?？诜a鈣藥物及其制備工藝，具體涉及一種奶?？诜a鈣制劑“多維膠性鈣”乳劑及其制備工藝。

背景技術

鈣為獸醫臨床對奶牛廣泛應用的藥物，常與維生素D合用，提高佝僂病、軟骨癥、產后癱瘓等。臨床常用的有碳酸鈣、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣等。碳酸鈣常制成粉劑，內服補充鈣；一次量，馬、牛30～120g。氯化鈣苦澀味較重，常制成注射液，由于其注射劑刺激性強，只適宜靜脈注射；靜脈注射，一次量，馬、牛5～15g。葡萄糖酸鈣，無臭，無味，溶于水，常制成注射液，對組織刺激性小，比氯化鈣安全；靜脈注射，一次量，馬、牛20～60g。乳酸鈣幾乎無臭，溶于水，常制成片劑；內服，一次量，馬、牛10～30g。

多維鈣制劑在國內外有片劑、糖漿劑、注射劑等。目前國內獸醫上使用的膠性鈣制劑均為注射劑，使用方式限制了其應用的范圍。因此，奶牛疾病的防治迫切的需要療效確切，使用方便，應激小，價格低廉的奶牛口服補鈣制劑。

發明內容

本發明的目的是提供一種療效確切，使用方便，應激小，價格低廉的奶?？诜a鈣制劑—多維膠性鈣乳劑及其制備工藝。

本發明的多維膠性鈣乳劑的原料藥包括以下組分：維生素A?0.1~0.5重量份、維生素D₃?0.1~3重量份、維生素E?0.1~0.5重量份、乳化劑5~65重量份、葡萄糖酸鈣80~120重量份、維生素B₁?0.1~3重量份、煙酰胺0.1~3重量份、丁羥基甲苯0.01~0.02重量份、EDTA-2Na?0.05~0.2重量份、苯甲酸鈉0.5~1.0重量份、尼泊金甲酯0.5~1.0重量份，其制備工藝如下：

（1）取維生素A、維生素D₃、維生素E與乳化劑混勻加熱至60~85℃，得溶液1；

（2）將葡萄糖酸鈣用60~85℃水溶解攪拌至澄清，得溶液2；

（3）將溶液1與溶液2混合形成初乳液；

（4）然后加入維生素B₁、煙酰胺攪拌溶解，其他原料按常規加入，加水至1000ml，經高壓均質機乳化，濾過、灌裝、軋蓋或封口，即得口服乳劑。

本發明中，所述乳化劑可以是卵磷脂、親水性單甘酯、聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油、吐溫-80、司盤-80等中的兩種至三種。

本發明與現有技術相比具有以下有益效果：

1、本發明將多種維生素與鈣合理配比成為一個制劑，減少了獸醫臨床聯合用藥操作次數；

2、由于采用口服給藥，對人員技術要求低，比注射補鈣操作更簡便；

3、通過制成乳劑使溶液中葡萄糖酸鈣在濃度10%情況下，仍可保持溶液的穩定性。

具體實施方式

具體實施方式一：本實施方式按照如下步驟制備多維膠性鈣乳劑：

（1）取維生素A?0.5重量份、維生素D₃?3重量份、維生素E?0.3重量份、丁基羥甲苯0.02重量份與乳化劑卵磷脂30重量份、親水性單甘酯20重量份、吐溫-80?15重量份混勻加熱至85℃，得溶液1；

（2）將葡萄糖酸鈣100重量份用80℃水溶解攪拌至澄清，得溶液2；

（3）將溶液2與溶液1混合，攪拌5min形成初乳液；

（4）加入維生素B₁?1.5重量份、煙酰胺0.1重量份攪拌溶解；

（5）加入EDTA-2Na?0.05重量份、苯甲酸鈉0.8重量份、尼泊金甲酯1重量份，加水至1000ml，經高壓均質機在30~40MPa的條件下乳化3遍，濾過、灌裝、軋蓋或封口，即得口服乳劑。

本發明是采用適宜的乳化劑等，用高壓均質方式使多種維生素和葡萄糖酸鈣共同制成乳劑，該乳劑為水包油型，在水中分散快，體內吸收好。對于典型缺鈣引起的奶牛疾病，一次見效。

對某地區某奶牛場發病高產奶牛進行了口服補鈣實驗并進行了評價。實驗前奶牛臥倒不起，所有病例均發生發生于產犢過程或產犢后48h內。病牛表現機敏，飲食欲有所減少，病牛常常很想爬起來，但其后肢不能充分伸展。服用上述制劑，一次一瓶，一次灌服。100%病牛精神狀態好轉。82.6%的病牛，給藥后1h內即可站立，次日飲食正常。

將本制劑與葡萄糖酸鈣的補鈣效果進行對比，對比數據見表1。

表1