[發(fā)明專利]一種用于治療痔瘡的藥物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210478204.7
• 申請(qǐng)日: 2012-11-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102961481A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-03-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林久全
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 林久全
• 主分類號(hào): A61K36/758
• 分類號(hào): A61K36/758;A61P9/14
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療痔瘡的藥物及其制備方法。屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴(kuò)張和屈曲所形成的柔軟靜脈團(tuán)，稱為痔，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等。醫(yī)學(xué)所指痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個(gè)或多個(gè)柔軟的靜脈團(tuán)的一種慢性疾病。目前，在我國(guó)直腸疾病的發(fā)病率為59.1%,痔占所有肛腸疾病的87.25%，而其中又以內(nèi)痔最為常見(jiàn)，占所有肛腸疾病的52.19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53.9%；任何年齡都可發(fā)病，其中20-40歲的人較為多見(jiàn)，并隨著年齡的增長(zhǎng)而逐漸加重，故有“十人九痔”之說(shuō)。

目前內(nèi)痔多采用栓塞法，即注射硬化劑，以及冷凍、激光、電流等方法，使痔核萎縮。外痔多采用藥浴、熏蒸以及手術(shù)切除。混合痔兼用上述方法治療。上述療法雖然都具有一定的療效，但都存在著見(jiàn)效慢、費(fèi)用高、易反復(fù)等問(wèn)題，其中的手術(shù)療法效果雖好，但患者比較痛苦，而且存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的一種用于治療痔瘡的藥物，臨床應(yīng)用多年，具有確切的療效，成本低，用藥方便，是痔瘡患者用藥的優(yōu)良選擇。

本發(fā)明的藥物充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的安全有效創(chuàng)新中藥以治療痔瘡，不僅對(duì)痔瘡患者有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義，而且對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中藥國(guó)際化具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種藥物及其制備方法，同時(shí)提供該藥物在治療痔瘡疾病上的用途。

????本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

??????本發(fā)明藥物組合物中的有效成分來(lái)自如下重量配比的原料藥：

花椒1000重量份?????????金銀花1150重量份????????大黃1000重量份???????

梔子850重量份??????????金狗脊黃毛15重量份。

????本發(fā)明藥物組合物所采用的制備工藝為：

取花椒粉碎成粗粉，與金銀花、大黃一起加乙醇回流提取三次，每次加醇6倍量，回流提取1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.30的稠膏，備用；取梔子粉碎成粗粉，煎煮兩次，每次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，合并二次濾液，加熱濃縮成相對(duì)密度為1.30的稠膏，備用；另取金狗脊黃毛打成細(xì)粉，過(guò)120目篩，滅菌，備用；上述兩種稠膏及金狗脊黃毛細(xì)粉混合，加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成栓劑或軟膏劑，即得。

本發(fā)明中所述的藥劑學(xué)常規(guī)輔料包含但不限于以下幾種：栓劑中用到的甘油明膠、半合成脂肪酸甘油酯、s40等；軟膏劑中用到的羊毛脂、凡士林等。

有益效果

本發(fā)明藥物具有清熱解毒，消腫止痛的作用，主要用于緩解痔瘡所致的腫脹，疼痛等癥狀。以下實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明效果，但不限于本發(fā)明。

實(shí)驗(yàn)一、本發(fā)明藥物對(duì)小鼠的止血實(shí)驗(yàn)

1材料和方法

1.1主要試劑和儀器?

本發(fā)明藥物：取花椒1000g粉碎成粗粉，與金銀花1150g、大黃1000g一起加乙醇回流提取三次，每次加醇6倍量，回流提取1小時(shí)。濾過(guò)，合并濾液，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.30的稠膏，備用；取梔子850g粉碎成粗粉，煎煮兩次，每次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，合并二次濾液加熱濃縮成相對(duì)密度為1.30的稠膏，備用。另取金狗脊黃毛15g打成細(xì)粉（過(guò)120目篩），滅菌備用；取羊毛脂150g、凡士林20g與金狗脊黃毛粉及上述兩種稠膏在50-60℃溫度下熔融混合，充分?jǐn)嚢杈鶆蛑瞥?000g軟膏，分裝，即得。

陽(yáng)性藥：馬應(yīng)龍痔瘡膏，武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限，批號(hào)20100803。空白組，以羊毛脂、凡士林自制空白軟膏。

1.2動(dòng)物和分組??取小鼠50只♀♂隨機(jī)分為3組，即空白對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明藥物組，每組10只。

1.3給藥方法??對(duì)小鼠分別給予三組藥物，肛門處以無(wú)針頭注射器注入等計(jì)量軟膏，連續(xù)給藥5天。末次給藥30?min后，將各組小鼠斷尾2?cm，立即計(jì)時(shí)，每間隔0.5min用濾紙吸去血滴至不再出血為止所經(jīng)歷的時(shí)間，即為出血時(shí)間。

1.4指標(biāo)檢測(cè)：測(cè)凝血時(shí)間。

2?結(jié)果

2.1?各組動(dòng)物的出血和凝血時(shí)間如下。

表1各組出血時(shí)間和凝血時(shí)間測(cè)定結(jié)果（x±s，n=10）