[發明專利]一種治療眼底黃斑變性的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210476208.1
• 申請日: 2012-11-22
• 公開（公告）號: CN102920845A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 孫志強
• 申請（專利權）人: 孫志強
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P27/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療眼底黃斑變性的中藥組合物及該組合物的制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

黃斑是眼睛視覺最敏銳的地方，黃斑區只有視錐細胞，主管精細視覺和色覺功能。黃斑一旦發生病變，會出現視力下降、眼前黑影、視物扭曲變形、甚至失明，嚴重影響日常生活。

?黃斑變性分為萎縮型和滲出型兩種：1、萎縮型-又稱干性或非滲出性。主要為脈絡膜毛細血管萎縮，玻璃膜增厚和視網膜色素上皮萎縮引起的黃斑區萎縮變性。2、滲出型-又稱濕性或盤狀黃斑變性。主要為玻璃膜的破壞，脈絡膜血管侵入視網膜下構成脈絡膜新生血管，發生黃斑區視網膜色素上皮下或神經上皮下漿液性或出血性的盤狀脫離，最終成為機化瘢痕，據臨床觀察萎縮型也可轉變為滲出型。?

視錐細胞的營養供應和代謝廢物的轉運，要通過視網膜色素上皮（RPE）細胞來完成。視錐細胞在完成感光任務時會脫落外節盤膜，脫落的外節盤膜由RPE細胞負責吞噬，并在細胞內的特定消化酶的催化下消化排泄。眼底視網膜區域由于含氧豐富和光線照射的緣故，處于高氧化環境，視錐細胞脫落的外節盤膜很容易被氧化變性，原先的消化酶無法識別，使其無法被完全消化在RPE細胞內沉積，RPE細胞因此出現功能退化甚至凋亡，從而導致視錐細胞萎縮、凋亡。

黃斑病變的病理范圍在中醫中被認為是?“視瞻昏渺”、“視瞻有異色”、“視物易形”、“暴盲”范疇，目前中醫對其所屬臟腑和病機特征提出了各自的見解和認識。臨床診治黃斑病變時，健脾益氣、健脾化濕、補益肝腎為治本之法，利水滲濕、化痰消瘀為常用的治標之法。

針對黃斑病變，目前尚無有效且較為理想的治療方法，臨床階段使用抗氧化劑、維生素類或止血劑、營養視神經或細胞激活制劑均無法取得良好效果。但對中西醫治療對比中發現，中醫特殊藥理對于慢性反復疾病效果較好。當下西醫治療黃斑病變的物理療法和中醫以“脾肝腎”三臟器入手的療法結合尚為可行之策，中藥治療在保護細胞、穩定視力、阻止病情復發和陳舊性出血及滲出吸收方面均有較好效果。在兼顧毒副作用和治療效果的同時可爭取利用中藥完成標本兼治的任務。

發明內容

本發明的目的在于提供一種中藥組合物，該組合物用于治療眼底黃斑變性；同時公布了該組合物的制備方法。

本發明的目的是這樣實現的，根據中醫藥學理論，利用草藥獨特的藥性，采用虎杖、藜蘆、雀嘴茶、枸杞子按照一定的配伍要求，經過特定工藝加工而成。

制備本發明中藥組合物的原料藥組成及配比如下:

虎杖300～900重量份、藜蘆200～600重量份、雀嘴茶300～900重量份、枸杞子200～400重量份。

本發明中藥組合物的原料藥組成最佳配比為:

虎杖600重量份、藜蘆400重量份、雀嘴茶600重量份、枸杞子300重量份。

本發明藥物可以用于以下劑型顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑當中的一種。

本發明藥物可以采用如下方法制備：取虎杖、藜蘆加5~7倍量50~90%乙醇浸泡2小時，回流提取1~3次，每次1~3小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇至60℃測定相對密度約為1.20～1.30的稠膏，減壓干燥，備用；雀嘴茶、枸杞子，加6~10倍量水煎煮1~3次，每次1~3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至60℃測定相對密度為1.08～1.10，加乙醇使含醇量達60~80％，過夜，濾過，濾液回收乙醇至60℃測定相對密度約為1.20～1.30的稠膏，減壓干燥，備用；合并上述各干燥物，粉碎，加入藥劑學常用輔料，制成所需劑型，即得。

本發明藥物的制備工藝可以是：取虎杖、藜蘆加6倍量70%乙醇浸泡2小時，回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇至60℃測定相對密度約為1.20～1.30的稠膏，減壓干燥，備用；雀嘴茶、枸杞子，加8倍量水煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至60℃測定相對密度為1.08～1.10，加乙醇使含醇量達70％，過夜，濾過，濾液回收乙醇至60℃測定相對密度約為1.20～1.30的稠膏，減壓干燥，備用；合并上述各干燥物，粉碎，加入藥劑學常用輔料，制成所需劑型，即得。

本發明中藥組合物主要在制備用于治療眼底黃斑變性藥物中的應用。

下述實驗例通過觀察本中藥組合物在治療眼底黃斑變性方面的藥理作用，進一步說明本發明藥物的醫療用途。

實驗例??本發明藥物對小鼠CBRL的影響作用