[發(fā)明專利]一種鐵皮石斛顆粒劑的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210475134.X
• 申請(qǐng)日: 2012-11-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102988828A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-03-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙才標(biāo);張世定
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 光明食品集團(tuán)云南石斛生物科技開(kāi)發(fā)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8994
• 分類號(hào): A61K36/8994;A61K9/16;A23L1/29;A61P1/14;A61P37/04;A61P39/00
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 周烽

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種高效提取鐵皮石斛等多味中藥材的有效成分，并進(jìn)一步制備成顆粒劑的方法。

背景技術(shù)

中藥顆粒劑是指中藥材的提取物與適宜輔料或部分藥材細(xì)粉混勻，制成的干顆粒狀劑型。中藥顆粒劑是結(jié)合湯劑、酒劑和糖漿劑的特點(diǎn)而發(fā)展起來(lái)的一種中藥劑型，既保持了湯劑吸收快、顯效迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑服用前臨時(shí)煎煮、久置易霉敗變質(zhì)的特點(diǎn)，還可掩蓋某些中藥的苦味。也可以說(shuō)“中藥顆粒劑是中藥飲片加工炮制工藝及劑型改革研究的進(jìn)展，是依據(jù)中醫(yī)藥理論臨床應(yīng)用需要，而對(duì)中藥材及中藥材飲片進(jìn)行特殊加工的一種便于攜帶和服用的療效顯著增高的新劑型”。開(kāi)始出現(xiàn)于上世紀(jì)70年代，由于其攜帶服用方便，在上世紀(jì)80年代的中藥生產(chǎn)工業(yè)中曾以年遞增41.9%的速度發(fā)展。

中藥顆粒的提取、濃縮、干燥、輔料選擇、制粒方法和粒度選擇等都應(yīng)該進(jìn)行優(yōu)選和詳細(xì)的研究。由于中藥成分復(fù)雜、既要體現(xiàn)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的自身特色，還要保留中藥傳統(tǒng)制劑合理的本質(zhì)、注意成分和療效的密切相關(guān)性等，所以中藥顆粒劑的制備關(guān)鍵的問(wèn)題是對(duì)原藥材的提取技術(shù)研究和干燥技術(shù)研究。

提取是從藥材原料中分離有效成分的單元操作，直接關(guān)系到產(chǎn)品有效成分的含量，影響內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效、經(jīng)濟(jì)效益及GMP的實(shí)施。中藥制劑的研究和生產(chǎn)從傳統(tǒng)制劑原粉成型的丸、散到浸提型制劑如顆粒劑、浸膏片、膠囊、口服液、注射液等的興起和發(fā)展，是半個(gè)世紀(jì)來(lái)中藥制劑進(jìn)步的特征，屬于從傳統(tǒng)制劑進(jìn)入改進(jìn)制劑的時(shí)期。由于中藥成分復(fù)雜，要體現(xiàn)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的自身特色，要盡可能保留中藥傳統(tǒng)制劑合理的本職，注重成分和療效的密切相關(guān)性等諸方面，中藥提取工藝的研究和選擇是十分重要，也是相當(dāng)復(fù)雜的課題。

鐵皮石斛為蘭科植物鐵皮石斛Dendrobium?officinale?Kimura?et?Migo的干燥莖，味甘，性微寒，歸胃、腎經(jīng)。具有益胃生津，滋陰清熱的功能。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，鐵皮石斛主要含有多糖類、氨基酸和微量元素、菲類和少量生物堿等化學(xué)成分，具有增強(qiáng)免疫、抗疲勞、抗腫瘤、降血糖等藥理作用。

茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria?cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾寧心的功能。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，茯苓主要成分為β-茯苓聚糖和三菇類化合物乙酞茯苓酸、茯苓酸和3β-羥基羊毛甾三烯酸。具有提高免疫力、抗腫瘤、抗肝硬化等功能。

人參為五加科植物人參Panax?ginseng?C.A.Mey.的干燥根及根莖，味甘、微苦，性平，歸脾、肺、心經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神的功能。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，人參主要含多種人參皂苷、糖類、揮發(fā)油、肽、氨基酸、微量元素及有機(jī)酸、多種維生素、膽堿和酶等成分。具有抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤，降血糖和抗衰老等作用。

枸杞子為茄科植物寧夏枸杞Lycium?barbarum?L.的干燥成熟果實(shí)，味甘，性平，歸肝、腎經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，益精明目的功能。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，枸杞子主要含有糖類、氨基酸和微量元素等化學(xué)成分，具有增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤、降血脂等功能。

山藥為薯蕷科植物薯蕷Dioscorea?opposite?Thumb.的干燥根莖，味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精的功能。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，山藥含有多糖、蛋白質(zhì)、多巴胺、鹽酸山藥堿、山藥素、維生素、鈣、鎂、銅及豐富的碘和其它微量元素,以及尿囊素、皂昔、膽堿等化學(xué)成分。具有降血糖、增強(qiáng)免疫力、抗衰老及降血脂的功能。

薏苡仁為禾本科植物薏苡Coix?lacryma-jobi?L.var.mayuen（Roman.）Stapf的干燥成熟種仁，味甘、淡，性涼，歸脾、胃、肺經(jīng)。具有健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿的功能。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，薏苡仁含有糖類、薏苡仁酯（coixenolide），肉豆蔻酸（myristic?acid）、蕓苔甾醇等，尚含氨基酸、蛋白質(zhì)等。具有增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤、降血糖等功能。

但是，到目前為止，尚未見(jiàn)到以鐵皮石斛、茯苓、人參、枸杞子、山藥和薏苡仁為主要成分的中藥制劑的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種鐵皮石斛顆粒的組成配方及制備成顆粒劑的方法。本發(fā)明的鐵皮石斛顆粒能夠增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：一種鐵皮石斛顆粒劑的制備方法，它包括如下步驟：