[發明專利]一種治療抑郁癥的中藥制劑及制備工藝

無效

• 申請號: 201210470765.2
• 申請日: 2012-11-20
• 公開（公告）號: CN102935202A
• 公開（公告）日: 2013-02-20
• 發明（設計）人: 趙建軍;張煒煜;劉丹薇;呂志國;金曦;南紅梅
• 申請（專利權）人: 趙建軍
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P25/24
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 陳宏偉

技術領域

本發明公開一種治療抑郁癥的中藥制劑及制備工藝，用于憂郁癥疾病的治療，屬于中醫制藥技術領域。

背景技術

目前，上市的治療抑郁癥的中成藥數目繁多，主要都是針對抑郁癥的中醫常見證候研制，如心膽氣虛型、氣虛血瘀型、心腎不交型、脾腎兩虧型、腎虛肝郁型、氣郁化火型等證候。但臨床上治療氣郁化火型抑郁癥的中成藥較少，臨床常用四逆散加梔子豉湯治療，但其主要以治療氣郁為主，不能直折其火。

發明內容

本發明公開一種治療抑郁癥的中藥制劑及制備工藝，具有療效顯著，標本兼治，無毒副作用等特點。

本發明公開的一種治療抑郁癥的中藥制劑，是由以下原料按重量份數比制成的：

郁金10~30、梔子10~20、黃連10~20

本發明所述的治療抑郁癥的中藥制劑，其優選配比如下：

郁金20、梔子15、黃連15；

本發明所述治療抑郁癥的中藥制劑的制備工藝，包括以下步驟：

按比例稱取上述藥材，加入6~12倍于藥材量濃度為40~90％的乙醇回流提取2~4次，每次0.5~2.0h，濾過，合并濾液，備用；藥渣加6~12倍于藥材量的水煎煮2~4次，每次0.5~2.0h，合并煎液，濾過，備用；將上述備用液合并，濃縮至相對密度1.20~1.28（80℃）的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入常規制備固體制劑的輔料制成固體制劑，即得。

適應癥：用于郁病氣郁化火證。

用法與用量：口服。一日3次，一次10g。3個月一個療程。

功能與主治：疏肝解郁，清肝瀉火。證見：性情急躁易怒，胸脅脹滿，口苦而干，或頭痛、目赤、耳鳴，或嘈雜吞酸，大便秘結，舌質紅，苔黃，脈弦數。

本發明中藥治郁顆粒為氣郁化火之證候。具有疏肝解郁，清肝瀉火之功效。方中梔子苦、寒，入于肝、肺，亦能入心。瀉火除煩,清熱利濕,涼血解毒。專瀉肝中之火，其余瀉火，必借他藥引經而后瀉之也，故為君藥。郁金，辛、苦、寒。歸肝、心、肺經。活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。此藥能降氣，氣降即是火降，而又入血分，故能降下火氣，則血不妄行。其性輕揚，能散郁滯，順逆氣，上達高巔，善行下焦，心肺肝胃氣血火痰郁遏不行者最驗，為臣藥。黃連苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。清熱燥濕，瀉火解毒。苦味入心，瀉心火，為佐藥。方證相應，善其應用，標本相得，邪氣乃伏。本發明更加凝練，突出“清心火”的重要性，臨床應用更具有針對性。

一、診斷標準

西醫診斷標準

參照《中國精神疾病分類與診斷標準·第三版》（CCMD-3）的診斷標準，確定有抑郁的存在。

（一）癥狀標準

以心境低落為主，并至少有下列4項：

1．興趣喪失、無愉快感；

2．精力減退或疲乏感；

3．精神運動性遲滯或激越；

4．自我評價過低、自責，或有內疚感；

5．聯想困難或自覺思考能力下降；

6．反復出現想死的念頭或有自殺、自殺行為；

7．睡眠障礙，如失眠、早醒、或睡眠過多；

8．食欲降低或體重明顯減輕；

9．性欲減退。

（二）嚴重標準

社會功能受損，給本人造成痛苦或不良后果。

（三）病程標準

1．符合癥狀標準和嚴重標準至少已持續2?周；

2．可存在某些分裂性癥狀，但不符合分裂癥的診斷。若同時符合分裂癥的癥狀標準，在分裂癥狀緩解后，滿足抑郁發作標準至少2?周。

（四）排除標準

排除器質性精神障礙，或精神活性物質和非成癮物質所致的抑郁。

（五）24項漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分值：

＜8?分：無抑郁；

≥18?分＜25?分：輕度抑郁；

≥25?分＜35?分：中度抑郁；

≥35?分：重度抑郁。

二、療效判斷標準?????

臨床抑郁程度改善：采用臨床研究標準中的HAMD量表減分率評定，觀察因子分變化；并統計治療后HAMD量表分值≤7分及減分率≥50%的病例數及所占百分比；HAMD量表減分率評定：[（療前評分－療后評分）?÷（療前評分－量表最低分）]╳?100%。?

????臨床控制：減分率≥?80?%；

????顯著進步：減分率≥?50?%?＜?80%；

????進????步：減分率≥?30%?＜?50%；