[發明專利]一種抗炎鎮痛的藥物組合物

無效

• 申請號: 201210469387.6
• 申請日: 2012-11-19
• 公開（公告）號: CN102949383A
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京阜康仁生物制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/192
• 分類號: A61K31/192;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/04
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明為一種高效的抗炎鎮痛藥物組合物，屬于醫藥技術領域。

背景技術

氟比洛芬是非甾體消炎鎮痛藥中優秀品種之一，主要用于治療類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、外傷疼痛和其他疼痛。該藥口服有效，耐受性好。長期使用既不促進也不抑制自身代謝。氟比洛芬通過抑制前列腺素合成酶環氧酶的活性從而起到消炎鎮痛的作用。氟比洛芬在分子結構中引進了一個氟原子，由氟原子引起的獨特性能使其在同類藥物中作用較強，治療劑量小，從而具備強力的消炎、止痛和退熱功能，而將副作用減至最低。

氟比洛芬的化學結構如下：

目前臨床上應用的是其消旋體，有研究發現S-氟比洛芬的活性來源主要是其S（+）-對映體，而R（-）-對映體缺乏顯著的環氧化酶抑制活性，此外消旋體的胃腸毒副作用由于R（-）-對映體的存在而增加。因此與消旋的氟比洛芬相比較，S（+）-對映體用消旋體的半量就可以到到相同的治療效果，而且可以降低由于使用消旋體中的R（-）-對映體帶來的副作用。但目前尚未有直接將S（+）-對映體作為藥用有效成分應用于藥品制備的研究。

發明內容

本發明為一種高效的抗炎鎮痛藥物組合物，它是以S（+）氟比洛芬為活性成分，與藥學上可接受的輔料組合而成；S（+）氟比洛芬的單位用量為10-800mg，優選50-200mg；

所述的藥物組合物，可制成口服制劑，包括普通片、緩釋片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊等。

所述的藥物組合物，可用于類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎等，也可用于軟組織病，如扭傷及勞損，以及輕度至中度疼痛，如痛經和手術后疼痛、牙痛等的治療。

具體實施方式

實施例1

以如下重量配比的原料制成1000粒S-氟比洛芬片。

制備工藝：

1.S-氟比洛芬原料與輔料分別過80目篩，備用。

2.取S-氟比洛芬與預膠化淀粉、微晶纖維素充分混合均勻，用純化水制軟材，18目篩制粒，干燥，整粒。

3.加入羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂充分混合均勻，壓片，即得。

實施例2

1.配制6%歐巴代包衣劑乙醇溶液；

2.取實施例1所得素片，倒入包衣鍋中，開動包衣鍋，并吹熱風，將素片在30-40℃預熱10min，并吹掉粘附于片芯上的藥粉，均勻噴入包衣液，使藥液均勻涂布于片芯上，即得S-氟比洛芬薄膜衣片。

實施例3：

以如下重量比的原料制成1000片S-氟比洛芬片。

制備方法：

1.將S-氟比洛芬原料與輔料分別粉碎，過80目篩。

2.取S-氟比洛芬與山梨醇、微晶纖維素充分混合均勻，以水制軟材，18目制粒，70℃烘干，18目整粒。

3.加入羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂充分混合均勻，壓片，即得。

實施例4：

1.配制歐巴代普通胃溶包衣液

2.取實施例3所得素片，倒入包衣鍋中，開動包衣鍋，并吹熱風，將素片在30-40℃預熱10min，并吹掉粘附于片芯上的藥粉，均勻噴入包衣液，使藥液均勻涂布于片芯上，即得S-氟比洛芬普通薄膜衣片。

實施例5：

以如下重量配比的原料制成1000粒S-氟比洛芬膠囊。

制備工藝：

1．將S-氟比洛芬原料與輔料分別粉碎，過80目篩。

2．取S-氟比洛芬加入微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉，用5%淀粉漿制軟材，24目制粒，干燥后整粒。

3．加入硬脂酸鎂充分混合均勻，填充入空膠囊中即得。

實施例6：

以如下重量配比的原料制成1000粒S-氟比洛芬膠囊。

制備工藝：

1、將S-氟比洛芬原料粉碎，過80目篩。

2、取S-氟比洛芬，乳糖，微晶纖維素，混合均勻，用5%PVP溶液制軟材，制粒，干燥后整粒。

3、加入交聯羧甲基纖維酸鈉產、硬脂酸鎂充分混合均勻，填充入空膠囊中即得。

實施例7

以如下重量配比的原料制成1000片S-氟比洛芬顆口腔崩解片

制備工藝：

1.將S-氟比洛芬原料與輔料分別粉碎，過80目篩。