[發明專利]一種復方益母膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201210467934.7
• 申請日: 2012-11-13
• 公開（公告）號: CN103800431B
• 公開（公告）日: 2017-06-06
• 發明（設計）人: 林凡友
• 申請（專利權）人: 翔宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/533
• 分類號: A61K36/533;A61K36/88;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種復方益母膠囊及其制備方法。

背景技術

月經不調或痛經是泛指各種原因引起的月經改變，很多原因可引起月經不調，如內分泌失調或自身某些疾病都可能引起月經不調，還有一些不良習慣如作息時間小規律、貪涼、勞累過度、過度節食、嗜好煙酒、情緒異常，壓力大等，服用某些藥物也可引起月經不調。近年來，隨著現代社會中生活節奏快，工作壓力大，容易造成女性焦慮、抑郁、煩躁，女性以血為主，而血又隨氣行，由于情緒的變化所引發的月經不調。月經不調的癥狀有以下幾點，一、月經過多，出血有周期性，常伴有經期延長。二、月經周期縮短，月經量多。三、不規則出血。其中不管哪一種，都可由于長期月經過多或不規則出血，導致失血性貧血，出現頭暈、乏力、心慌、氣急等現象。

當前西藥治療主要是一般止血措施，不能根本上從調節內分泌入手，且傷身體，易復發，副作用明顯。目前，市場上出現了一些以中草藥為主的治療藥物，例如山東翔宇制藥的益母草膠囊，其克服了西藥帶來的一些副作用，但是也存在療效還不夠理想，治愈率低，易復發，工藝較粗等缺陷。如何進一步優化益母草膠囊的生產工藝，使其效果更佳，是現有技術亟待解決的技術問題。

發明內容

為了克服現有技術益母草膠囊存在的缺陷，我們經過多年的研究，優化了其制備工藝，選擇合適的中藥與其進行配伍，最大限度發揮各組分的功效，開發出了一種治療效果甚佳的復方益母膠囊。

本發明提供的技術方案是：

一種復方益母膠囊，其包含如下四味藥材：益母草1084g、當歸544g、川芎272g、木香100g。

本發明復方益母膠囊優選還包括：桑葉89g、藏紅花62g、蒲公英36g。

本發明復方益母膠囊的制備方法通過如下步驟進行：

取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液合并，濾過，濾液濃縮，濃縮膏在60℃時測得相對密度為1.12-1.14g/ml，濃縮過程控制溫度為75-95℃，濃縮膏中加入乙醇，使乙醇的含量為60％(體積分數)，攪勻，4℃冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇后，得到益母草濃縮液備用；

取其他中藥原料混合，用70％乙醇(體積分數)加熱回流3小時，溫度控制在80-90℃，濾過，濾液回收乙醇，與上述益母草濃縮液合并，濃縮，濃縮膏在60℃時測得相對密度為1.30-1.35，濃縮過程控制溫度為60℃，濃縮膏中加入輔料適量，攪勻，烘干，粉碎，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。

服用方式：口服，一次5粒，一日2次，每粒裝0.42g，7天為一療程。

本發明取得的有益效果：

本發明優化了益母草膠囊的制備工藝參數，通過控制溫度、乙醇回流時間等，大大提高了益母草膠囊的功效，最大限度地發揮了各中藥成分的藥效；

本發明較本發明先前生產的復方益母膠囊相對，工藝復雜程度相當，但是治療效果更佳；

本發明通過多次試驗摸索，選擇了添加了桑葉、藏紅花以及蒲公英等三味中藥，其能夠與其他四味中藥協同配合，最大限度地發揮各自的功效，取得了較佳的治療效果，可以有效地治療月經不調、痛經以及經血不暢等。

具體實施方式

以下將采用具體實施例的方式對本發明進行進一步的解釋，但是其不能看作是對本發明創新精神的限制。

實施例1

一種復方益母膠囊，其包含如下四味藥材：益母草1084g、當歸544g、川芎272g、木香100g；該復方益母膠囊的制備方法按照如下步驟進行：

取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小時收集煎液，第二次2小時收集煎液，合并兩次煎煮的煎液，濾過，濾液濃縮，濃縮過程控制溫度為75-95℃，濃縮膏控制在相對密度為1.12-1.14g/ml(在60℃時測得)，然后在濃縮膏中加入乙醇，使乙醇的含量為60％，攪勻，4℃冷藏24小時，濾過收集濾液，最后從濾液回收乙醇，獲得益母草濃縮液備用；

取當歸544g、川芎272g以及木香100g，用70％乙醇加熱回流3小時，溫度控制在80-90℃，濾過，濾液回收乙醇，然后與上述益母草濃縮液合并，濃縮，濃縮膏在60℃時測得相對密度為1.30-1.35g/ml，濃縮過程控制溫度為60℃，濃縮膏中加入輔料適量，攪勻，烘干，粉碎，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。

口服，一次5粒，一日2次，每粒裝0.42g，7天為一療程。

實施例2