[發(fā)明專利]一種復(fù)方奧美拉唑膠囊制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210467915.4
• 申請日: 2012-11-13
• 公開（公告）號: CN103800586A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林凡友
• 申請（專利權(quán)）人: 林凡友
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/48;A61P1/04;A61K31/4439
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及治一種復(fù)方奧美拉唑膠囊制劑及其制備方法

背景技術(shù)

消化性潰瘍指胃腸黏膜被胃消化液自身消化而造成的超過粘膜肌層的組織損傷，可發(fā)生于消化道的任何部位，其中以胃及十二指腸最為常見，即胃潰瘍和十二指腸潰瘍，其病因、臨床癥狀及治療方法基本相似，明確診斷主要靠胃鏡檢查。胃潰瘍是消化性潰瘍中最常見的一種，主要是指胃黏膜被胃消化液自身消化而造成的超過粘膜肌層的組織損傷，全世界大約有6％的人患過此病。

奧美拉唑開辟了治療消化性潰瘍的新作用途徑，使消化性潰瘍的治療不再是難題。奧美拉唑為苯并咪唑類質(zhì)子泵抑制劑，可抑制胃壁細(xì)胞膜內(nèi)質(zhì)子泵，使細(xì)胞壁內(nèi)的H+不能轉(zhuǎn)運到胃液中去，從而發(fā)揮抑制胃液分泌的作用。它已被廣泛用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等，但是該藥物毒副作用大、并對患者的肝腎有損害，且停藥后復(fù)發(fā)率很高，且根據(jù)醫(yī)療時間，至今尚未發(fā)現(xiàn)療效顯著的西藥制劑，就其所取得的近期、遠(yuǎn)期療效而言，奧美拉唑的治療結(jié)果難以令人滿意。

目前，臨床上不斷有新的治療胃潰瘍的藥物(包括西藥和中成藥)出現(xiàn)，其均存在較多的缺陷，例如療效不高，副作用大等，均未能達(dá)到真正令人滿意的效果。采用中西藥結(jié)合，標(biāo)本兼治，最為合理。當(dāng)前采用中西醫(yī)結(jié)合治療胃潰瘍的藥物尚不多見，因此，開發(fā)一種高效低毒、標(biāo)本兼治的中西藥復(fù)方新藥仍是臨床的急切需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、副作用小、安全方便、價格低廉的奧美拉唑膠囊制劑。其目的是為了解決治療胃潰瘍，克服西藥奧美拉唑容易反彈，毒副作用大，治療效果不顯著的問題，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種復(fù)方奧美拉唑膠囊，其由奧美拉唑、碳酸氫鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂富馬酸鈉以及中草藥濃縮膏制備而成；制備方法如下：

物料A的制備：稱取奧美拉唑40g、碳酸氫鈉1100g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉34g，混勻得到物料A；

中草藥濃縮膏制備：取陳皮100g、黨參80g、半夏65g、白術(shù)45g混合，然后用70％乙醇加熱回流3小時，溫度控制在80℃，濾過，濾液回收乙醇，然后濃縮獲得濃縮膏，濃縮過程控制溫度為60℃，控制濃縮膏密度為1.2g/ml；

制粒：將物料A和濃縮膏進(jìn)行攪拌混合均勻，然后加入適量80％乙醇溶液制軟材，以100目篩制粒，60℃干燥至水分含量低于4％；

整粒：將干燥后的顆粒取出，以100目篩網(wǎng)整粒，加入硬脂富馬酸鈉6g，混合均勻，裝入膠囊制成2000粒，即得；

本發(fā)明從中西藥結(jié)合配制而成，采用中西藥結(jié)合方法治療胃潰瘍，性溫和、味甘平、不寒不熱，具有見效快、服用方便、制酸調(diào)酸，生肌收斂、有效率高，不易復(fù)發(fā)、治愈時間短及無副作用等特點，是治療胃潰瘍的有效藥物。

用法用量：成人每日兩次，每次一粒，于餐前服用。

本發(fā)明有如下有益效果：

本發(fā)明復(fù)方膠囊制劑對胃潰瘍治愈率高，總有效率高。

本發(fā)明制備簡單，價格低廉，療效可靠，治療時間短，不宜復(fù)發(fā)，將中藥和西藥有效地結(jié)合，減少毒副作用。

本發(fā)明具有良好的溶出度以及粉末流動性，且容易被人體吸收。

本發(fā)明通過對藥物組份、配比的合理選擇，取得了理想的治療效果，既符合國家藥典對有關(guān)藥物劑量的要求，又能保證良好的治療效果，無明顯副作用。

具體實施方式

以下通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的內(nèi)容，但是實施例的內(nèi)容不應(yīng)該看作是對本發(fā)明核心創(chuàng)新精神的限定。

實施例1

一種復(fù)方奧美拉唑膠囊，其由奧美拉唑、碳酸氫鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂富馬酸鈉以及中草藥濃縮膏制備而成；制備方法如下：

1)物料A的制備：稱取奧美拉唑40g、碳酸氫鈉1100g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉34g，混勻得到物料A；

2)中草藥濃縮膏制備：取陳皮100g、黨參80g、半夏65g、白術(shù)45g混合，然后用70％乙醇加熱回流3小時，溫度控制在80℃，濾過，濾液回收乙醇，然后濃縮獲得濃縮膏，濃縮過程控制溫度為60℃，控制濃縮膏密度為1.2g/ml；

3)制粒：將物料A和濃縮膏進(jìn)行攪拌混合均勻，然后加入50ml的80％乙醇溶液制軟材，以100目篩制粒，60℃干燥至水分含量低于4％；

4)整粒：將步驟3)干燥后的顆粒取出，以100目篩網(wǎng)整粒，加入硬脂富馬酸鈉6g，混合均勻，裝入膠囊制成2000粒，即得。

實施例2??相容性研究：

種類：①奧美拉唑