[發明專利]一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥制劑

在審

• 申請號: 201210464770.2
• 申請日: 2012-11-19
• 公開（公告）號: CN103040931A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 王麗君;廖矛川;廖元
• 申請（專利權）人: 王麗君;廖矛川
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P15/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及制藥技術領域，尤其是涉及一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥制劑。

背景技術

我國是一個農業大國，在畜牧業養殖經濟中，中國是世界上養殖的豬與禽絕對量最大的國家。中國每年豬出欄總數達到5.5億。種豬存欄數為5000萬頭份。造成現代規模化養豬場母豬高淘汰率的疾病有兩種：一是肢蹄疾病，二是母豬的子宮內膜炎。肢蹄性疾病已引起了大家的足夠認識，并可以從育種方向上加以解決。然而母豬子宮內膜炎對豬場造成的經濟損失正日益加大。在母豬的繁殖問題中包括不發情、返情、死胎、胚胎吸收、流產、配種失敗、死產等，由于子宮內膜炎引起的占50％以上。造成子宮內膜炎的致病因素較多，有病毒性（如乙腦、豬瘟、偽狂犬、藍耳病等）、細菌性（如大腸桿菌、鏈球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌等）、寄生蟲性（如滴蟲等），還有營養性及霉菌毒素引起的機體免疫下降等原因，所以實際生產中，對于母豬子宮內膜炎的防治難度較大。

國內注冊用于豬子宮內膜炎的獸藥制劑都屬普通的抗生素劑型包括子宮灌注劑、栓劑、全身用注射劑。其缺陷是許多病原對抗生素產生了耐藥性；造成子宮內膜炎的病原多樣化，包括細菌、真菌、病毒及原蟲等，絕大多數抗菌抗生素對真菌、病毒和原蟲無效，使其治療效果不理想。因此，研制一種高效無耐藥性、低毒、使用方便的控制母豬子宮內膜炎的藥物是面臨在獸藥界的一個急待解決的技術問題。

石香薷（Mosla?chinensis?Maxim）野生于山坡草地，在我國北緯39°以南的東南各省都有。石香薷地面以上全草中含有的百里香酚（Thymal）和百里香酚的同分異構物香荊芥酚（Carvacrl）對多數細菌、真菌及病毒都有明顯的抑制作用。因此，石香薷作為傳統的中醫藥，在用于手術、注射時皮膚消毒，醫治感冒、流感、感染性疾病等方面已多有報道。但用于治療哺乳動物子宮內膜炎還未見到報道。

發明內容

本發明的目的是提供一種從天然藥材石香薷中提取有效部位，不會產生耐藥性，無毒副作用，且使用安全、環保的治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥制劑。

本發明的目的是這樣實現的：一種治療哺乳動物子宮內膜炎的中藥制劑，包含石香薷揮發油和食用油，其特征在于：將石香薷揮發油和食用油按質量1：1混合、攪拌均勻即得中藥制劑。

所述的石香薷揮發油是將石香薷天然全草經水蒸汽蒸餾或CO₂超臨界萃取取得。

所述的CO₂超臨界萃取石香薷揮發油的步驟是：將石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45^oC，CO2流量25kg/h的工藝條件下萃取2小時。

所述的食用油為植物性食用油。

所述的中藥制劑的劑型為軟膠囊或栓劑。

本發明中藥制劑的用量與服法：每例一次性用揮發油10μL?/kg,直接陰道給藥。

本發明的藥效學研究情況如下：

a、廣譜抗菌,無耐藥性。實驗表明石香薷揮發油對哺乳動物子宮內膜炎致病菌（如化膿性鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌、化膿性棒狀桿菌、敗血性雙球菌以及壞死性梭菌等）具有廣譜抗菌作用，且對多種抗生素產生耐藥性的菌株具有同樣作用，最低抑菌濃度（MIC）31.25μL/L（豬鏈球菌），試驗中未發現無效菌株。

b、抗炎作用。抗炎實驗結果表明，石香薷揮發油對醋酸引起的腹膜炎能降低毛細血管通透性，減少炎性滲出。對巴豆油所致鼠耳腫脹有明顯的抑制作用。抗炎實驗結果表明石香薷揮發油有明顯的抗炎作用。

c、提高機體免疫作用。對免疫應答功能影響的結果：（1）石香薷揮發油能提高血清溶菌酶含量，提示有促進巨噬細胞活力的作用；（2）有直接激活補體C3旁路的功能；（3）能提高血清特異性抗體水平；（4）使外周血ANAE+淋巴細胞的百分率增高；（5）能促進脾細胞合成和分泌抗體的活力；（6）使外周免疫器官脾臟的重量增加。結果表明，石香薷揮發油能作用于機體免疫系統的不同環節，增強特異性和非特異性的，體液的和細胞的免疫應答。提高機體的潛在的防御機能。

d、抗內毒素作用。石香薷揮發油對內毒素有直接解毒滅活作用，其滅活內毒素的最低濃度為0.625mg/mL。

本發明的一般藥理研究情況如下：

石香薷揮發油對動物神經系統、呼吸系統、心血管系統沒有影響。

本發明的毒理研究情況如下：

a、急性毒性實驗。小鼠口服給藥的LD₅₀為2080mg/kg。