[發(fā)明專利]用于治療胃潰瘍的川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210464758.1
• 申請(qǐng)日: 2012-11-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102920788A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙雪瑩;李冀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/66
• 分類號(hào): A61K36/66;A61P1/04
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所 23109
• 代理人: 王艷萍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備方法。

背景技術(shù)

胃潰瘍是臨床上的常見(jiàn)病和多發(fā)病，且一直是臨床上較難治愈的疾病，具有發(fā)病率高，緩解后的復(fù)發(fā)率亦高的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量，給社會(huì)和家庭帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其治療方法中，手術(shù)具有一定的創(chuàng)傷性，不易被患者接受，而西藥的治療往往是抑制胃酸的分泌、殺滅幽門螺桿菌等暫時(shí)性的緩解方法，且有一定的副作用。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將其列為“胃痛”范疇，在治療方面根據(jù)辨證論治的原則，臨床療效可靠，其中金鈴子散為治療心腹胃脘諸痛證之名方，療效較佳，且使用安全。金鈴子散由金鈴子(又名川楝子)、延胡索兩味組成；但其發(fā)揮作用的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)尚不明確，相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究甚少，缺乏系統(tǒng)性，而且患者需要用酒調(diào)后服下，服用麻煩，用量大，給患者造成不便。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的是為了解決現(xiàn)有治療胃潰瘍的西藥有副作用，中藥金鈴子散又存在服用不便及用量大的問(wèn)題，而提供用于治療胃潰瘍的川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備方法。

用于治療胃潰瘍的川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備方法按如下步驟進(jìn)行：

一、將1.25～3.75Kg的延胡索和2.5Kg的川楝子混合，然后加入占延胡索和川楝子總質(zhì)量8倍的蒸餾水煎煮2h，收集煎煮液，再加入占延胡索和川楝子總質(zhì)量6倍的蒸餾水煎煮2h，合并煎煮液并濃縮至獲得5000mL的濃縮液；

二、向濃縮液中加入質(zhì)量濃度為95％的乙醇至終濃度為75％，靜置24h后過(guò)濾，然后蒸出濾液中的乙醇，再加水至5000mL，加濃鹽酸至溶液中鹽酸終濃度為5％，然后過(guò)731型陽(yáng)離子交換樹脂柱，使用碘化鉍鉀隨時(shí)檢測(cè)離子交換液，收集含非生物堿成分的離子交換液，再向含非生物堿成分的離子交換液中加NaOH調(diào)pH值至中性；

三、步驟二中所得中性的含非生物堿成分的離子交換液，在25～50℃下減壓濃縮得到相對(duì)密度為1.15g/ml的非生物堿膏，然后在真空下干燥制得非生物堿粉末；

四、取步驟三制得的非生物堿粉末100g，然后加入100g的淀粉和50～100g的純化水制成丸劑，即完成用于治療胃潰瘍的川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備。

本發(fā)明用于治療胃潰瘍的川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備方法，利用中醫(yī)藥方劑學(xué)配伍規(guī)律，依據(jù)延胡索和川楝子的成分和功效特點(diǎn)，把它們按不同比例配伍，并提取其中的非生物堿組分制成丸劑，應(yīng)用于治療胃潰瘍。

本發(fā)明制備所得丸劑無(wú)添加化學(xué)甜味劑，經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明受試動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，對(duì)生物體無(wú)毒無(wú)害，藥物安全可靠。本發(fā)明藥物成分穩(wěn)定，成本較低、使用方便，療效較好。從治療模型大鼠胃潰瘍效果看，在潰瘍指數(shù)、血清IL-8、TNF-α、NT、PAF、TXB₂和VEGF、腦組織AchE、胃組織PGE₂及bFGF、VEGFmRNA和bFGFmRNA相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù)方面，本發(fā)明制得的藥丸可以有效地促進(jìn)損傷的修復(fù)和潰瘍的愈合，對(duì)治愈潰瘍具有較好的作用，其治療潰瘍的效果可與治療胃潰瘍典型西藥奧美拉唑相當(dāng)，但是卻消除了副作用。并且與金鈴子散相比，服用更方便，用量小。

具體實(shí)施方式

具體實(shí)施方式一：本實(shí)施方式用于治療胃潰瘍的川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備方法按如下步驟進(jìn)行：

一、將1.25～3.75Kg的延胡索和2.5Kg的川楝子混合，然后加入占延胡索和川楝子總質(zhì)量8倍的蒸餾水煎煮2h，收集煎煮液，再加入占延胡索和川楝子總質(zhì)量6倍的蒸餾水煎煮2h，合并煎煮液并濃縮至獲得5000mL的濃縮液；

二、向濃縮液中加入質(zhì)量濃度為95％的乙醇至終濃度為75％，靜置24h后過(guò)濾，然后蒸出濾液中的乙醇，再加水至5000mL，加濃鹽酸至溶液中鹽酸終濃度為5％，然后過(guò)731型陽(yáng)離子交換樹脂柱，使用碘化鉍鉀隨時(shí)檢測(cè)離子交換液，收集含非生物堿成分的離子交換液，再向含非生物堿成分的離子交換液中加NaOH調(diào)pH值至中性；

三、步驟二中所得中性的含非生物堿成分的離子交換液，在25～50℃下減壓濃縮得到相對(duì)密度為1.15g/ml的非生物堿膏，然后在真空下干燥制得非生物堿粉末；

四、取步驟三制得的非生物堿粉末100g，然后加入100g的淀粉和50～100g的純化水制成丸劑，即完成用于治療胃潰瘍的川楝子和延胡索提取的非生物堿丸的制備。

本實(shí)施方式中川楝子具有行氣疏肝、清泄肝火的功效；延胡索具有活血行氣止痛。二藥相配，一氣一血，一寒一溫，具疏肝清熱、行氣止痛之功。