[發(fā)明專利]西洋參皂苷注射劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210463098.5
• 申請日: 2012-11-16
• 公開（公告）號: CN103816195A
• 公開（公告）日: 2014-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃振寶
• 申請（專利權(quán)）人: 青島恒潤源通果蔬專業(yè)合作社
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K9/19;A61K9/08;A61P1/14;A61P3/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種西洋參皂苷注射劑，其特征為含有西洋參皂苷、注射溶劑和附加劑，其中注射溶劑為注射用水、乙醇、丙二醇、甘油、異丙醇、異丁醇和聚乙二醇中的一種、兩種或兩種以上組合；附加劑為pH調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、等滲調(diào)節(jié)劑和支撐劑中的一種、兩種或兩種以上的組合。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射劑，其特征為含有西洋參皂苷、注射溶劑和附加劑，其中注射溶劑為注射用水、乙醇、丙二醇、甘油、異丙醇、異丁醇、聚乙二醇的兩種或兩種以上組合；附加劑為pH調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、等滲調(diào)節(jié)劑和支撐劑中的一種、兩種或兩種以上的組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射劑，特征為還含有增溶劑、其中增溶劑為注射劑體積的0.1～35％的聚乙二醇硬脂酸酯、吐溫(Tween)、泊洛沙姆(Poloxamer)或聚氧乙烯蓖麻油。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述注射劑，其特征在于其中pH調(diào)節(jié)劑可以是如下物質(zhì)中的一種或幾種：磷酸及其鹽、氫氧化鈉、鹽酸、有機(jī)胺、氫氧化鉀、氫氧化鈣、酒石酸及其鹽、碳酸及其鹽、硼酸鹽類；穩(wěn)定劑可以是下列物質(zhì)中的一種或幾種：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、抗壞血酸、EDTA、甘氨酸、半胱氨酸；等滲調(diào)節(jié)劑可以是如下物質(zhì)中的一種或幾種：山梨醇、甘油、果糖、氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、硫酸銨、葡萄糖、硝酸鈉、硝酸鉀、硼砂、硼酸。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的注射劑，其特征為注射液。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射劑，其特征為上述注射液含西洋參皂苷、注射溶劑和PH調(diào)節(jié)劑，其中注射溶劑為注射用水、乙醇、甘油、丙二醇和聚乙二醇中的一種、兩種或兩種以上組合；pH調(diào)節(jié)劑為磷酸及其鹽、酒石酸及其鹽、硼酸鹽或稀氫氧化鈉。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射劑，其特征在于注射溶劑為PEG?-乙醇-水、PEG-水或甘油-乙醇-水、乙醇－水的復(fù)合溶劑；PH調(diào)節(jié)劑為磷酸及其鹽緩沖溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射劑，其特征在于注射溶劑為PEG占復(fù)合溶劑體積的20-50%，乙醇占復(fù)合溶劑體積的20-50%，其余為注射用水的PEG-乙醇-水復(fù)合溶劑。