[發明專利]制備能護肝臟、抗腫瘤、降血脂、調節免疫力制劑的方法

無效

• 申請號: 201210462002.3
• 申請日: 2012-11-16
• 公開（公告）號: CN102920786A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 李翔;劉浩
• 申請（專利權）人: 武漢代代木生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/62
• 分類號: A61K36/62;A61K36/734;A61P1/16;A61P3/06;A61P35/00;A61P37/02;A61K31/56
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 朱盛華

技術領域

本發明涉及一種制備能護肝臟、抗腫瘤、降血脂、調節免疫力制劑的方法。

背景技術

熊果酸是存在于天然植物中的一種三萜類化合物，可從山楂或女貞葉等天然植物中提取。眾研究表明，熊果酸具有鎮靜、抗炎、抗菌、抗糖尿病、抗潰瘍、降低血糖等多種生物學效應，被廣泛地用作醫藥和化妝品原料。通過試驗表明熊果酸對人肝癌細胞、人乳腺癌細胞、人淋巴瘤細胞、人成淋巴細胞?白血病和人急性成淋巴細胞白血病、人急性早幼粒白血病及人慢性髓性白血病都有細胞毒效應。

現在用于護肝臟、抗腫瘤、降血脂、調節免疫力的制劑有很多，如有《一種抗衰老及免疫調節的中西合劑》（CN03116722.5），由含中藥女貞子、淫羊藿、山藥和含西藥谷維素、維生素B6和維生素B1組成。《一種降血脂的中藥組合物及其制備方法》（CN201110249810.7），由900～1100份香菇、600～900份山楂、350～400份苦丁茶、200～300份荷葉、100?～150份三七為原料藥制得。《降糖降脂降壓、改善微循環及免疫的藥劑及其制備方法》（CN200510085788.1），配方包括麥門冬、枸杞子、女貞子、葛根、決明子、黃精、丹參、白術等。《一種降血脂、提高人體免疫力的保健制劑》（CN200410035720）由以下重量配比的原料制成：鮮銀杏葉8份，靈芝5份，枸杞5份，燕麥3份，蜂膠4份，三七總皂甙5份，人參皂甙5份，牛磺酸5份，茶多酚2份。

發明內容

本發明的目的是針對上述現狀，旨在提供一種能有效保留藥物的有效成分，效率高、成本低的制備能護肝臟、抗腫瘤、降血脂、調節免疫力制劑的方法

本發明目的的實施方式為，制備能護肝臟、抗腫瘤、降血脂、調節免疫力制劑的方法，具體步驟如下：

1）制備熊果酸浸膏粉A

①取女貞葉220g~340g、山楂160g~240g烘干粉碎，過60目篩后，超聲波破碎，加入1800ml~2700ml濃度為90%的乙醇，在85℃時熱回流提取2小時；

②抽濾，去濾渣，濾液用旋轉蒸發器，在45℃，0.1Mpa條件下減壓濃縮，直至呈浸膏狀；

③浸膏加入其重量20倍的石油醚用真空泵抽濾，?3次，每次24小時，棄去濾液除雜；

④濾渣用無水乙醇溶解，向濾液中加入活性碳顆粒，于50℃恒溫搖床中，脫色1小時，用真空泵抽濾，回收活性碳，重復三次，直至濾液顏色基本不變；

⑤用氫氧化鈉調節步驟④濾液的pH值至10-12，熊果酸鈉鹽析出，靜至1小時，溶液會分層，用漏斗過濾，去濾渣；

⑥用稀鹽酸調節步驟⑤濾液液的pH值至2-4，熊果酸鈉鹽與鹽酸反應生成熊果酸溶液，向溶液中加入其體積3倍量的水，不溶于水的熊果酸沉淀析出，用離心機4000r/min離心10min，棄去離心液的上清液，合并沉淀；

⑦用二氧化硅干燥器干燥步驟⑥的沉淀成粉末，即得熊果酸粗品；

⑧低壓干燥粉碎熊果酸粗品，過80—100目篩得熊果酸浸膏粉A。

2）制備浸膏粉B

①取荷葉160g~240g、決明子60g~100g、制首烏60g~100g、丹參15g～20g，洗凈后加其重量8倍的水浸泡24小時，加溫煎煮3小時后過濾，回收濾液一；

②向步驟①濾渣中加其重量6倍的水，加溫煎煮3小時后過濾，回收濾液二；

③合并濾液一、二，濃縮至20?℃的密度為1.15～1.25；

④向濃縮物中緩慢加入其體積2倍的，90%含量乙醇，攪拌后移至冷庫中,于5～10℃下靜置24小時，吸取上清液；

⑤向步驟④的沉淀物中加入其體積2倍，90%含量的乙醇，充分攪拌后靜置24小時沉淀，過濾，棄去沉淀物；

⑥合并向步驟④的上清液和步驟⑤的濾液，回收去除乙醇，低壓干燥粉碎后過80—100目篩，得浸膏粉B。

3）向浸膏粉A和浸膏粉B混合物中加等重量的淀粉，用乙醇制成顆粒，過40目篩，加0.4%的硬脂酸鎂混合，灌裝成膠囊。

本發明制劑配方科學合理，由女貞葉、山楂為主要原料，再配以荷葉、決明子、制首烏、丹參等其它的幾味中藥提取物，能保護肝臟、抗腫瘤、降血脂、調節免疫力；使用超聲波萃取技術來提取熊果酸成份，萃取溫度低，不會破壞中藥材中某些具有熱不穩定、易水解或氧化特性的有效成分；常壓萃取，安全性好，操作簡單易行，維護保養方便；萃取效率高、能耗低、生產成本低。

具體實施方式