[發(fā)明專利]乙肝解毒制劑的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210458839.0
• 申請日: 2012-11-14
• 公開（公告）號: CN103800752A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 沈鋒艷
• 申請（專利權(quán)）人: 沈鋒艷
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61P1/16;A61P31/20;A61K33/26
• 代理公司: 杭州新源專利事務(wù)所(普通合伙) 33234
• 代理人: 李大剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種乙肝解毒制劑的制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。

技術(shù)背景

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的，以肝臟傷害為主的一組全身性疾病。臨床表現(xiàn)以疲勞、食欲減退、厭油、肝功能異常為主，部分病例有黃疸。其屬于祖國醫(yī)學(xué)的肋痛、黃疸等證，臨床表現(xiàn)有胃脘脹滿、脹痛、胸悶，時有噯氣，或久病后隱痛，小便色時黃、苔黃等。中醫(yī)多以疏肝和絡(luò)止痛為基本治則，理氣活血，清熱利濕，療效顯著。乙肝解毒膠囊由黃柏、草河車、黃芩、大黃、胡黃連、土茯苓、黑礬、貫眾及輔料制備而成。全方配伍有清熱解毒、疏肝利膽之功效。其中，貫眾清熱解毒、涼血止血。黃芩、胡黃連、黃柏清熱燥濕，瀉火解毒。大黃瀉火解毒，涼血止血。土茯苓清熱解毒，利濕，草河車清熱敗毒，消腫止痛，黑礬收濕化腐，化敗血。現(xiàn)代藥理研究表明，乙肝解毒膠囊具有清熱解毒、疏肝利膽等功效。對于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)證有確切療效，也可用于治療乙型肝炎。現(xiàn)有生產(chǎn)乙肝解毒膠囊的方法一般是采用藥品標(biāo)準(zhǔn)（WS3-B-0002-89）上的方法，上述標(biāo)準(zhǔn)記載方法中，土茯苓、黑礬粉碎成細(xì)粉，其余黃柏等六味，加水煎煮，得干浸膏粉碎成粉，裝膠囊，即得。上述制備工藝粗糙簡單，產(chǎn)品中含有大量雜質(zhì)和無效成分，有效成分提取效率較低，使乙肝解毒膠囊的臨床療效不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種乙肝解毒制劑的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)：

一種乙肝解毒制劑，按照重量組分計算，它由黃柏10份、草河車10份、黃芩10份、大黃10份、胡黃連10份、土茯苓15份、黑礬10份、貫眾50份及輔料制備而成。

上述乙肝解毒制劑的制備方法為：取黑礬粉碎成細(xì)粉，備用；黃柏、黃芩、胡黃連、土茯苓和大黃用乙醇回流提取,過濾,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏，備用；草河車、貫眾用水煎煮，過濾，濾液濃縮成稠膏，備用；上述稠膏與細(xì)粉混勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備成常規(guī)藥物制劑。

具體地說，所述藥物制劑為膠囊劑或片劑。

所述膠囊劑這樣制備：取黑礬粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；黃柏、黃芩、胡黃連、土茯苓和大黃加10倍量60%的乙醇溶液回流提取三次，每次1小時,過濾,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏，備用；草河車、貫眾加水煎煮兩次,第一次?3小時，第二次?2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮成稠膏，備用；上述稠膏與細(xì)粉混勻，加入混勻后稠膏量15%的淀粉，10%的糊精，于60-70℃烘干，裝膠囊，即得。

所述片劑這樣制備：取黑礬粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；黃柏、黃芩、胡黃連、土茯苓和大黃加10倍量60%的乙醇溶液回流提取三次，每次1小時,過濾,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏，備用；草河車、貫眾加水煎煮兩次,第一次?3小時，第二次?2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮成稠膏，備用；上述稠膏與細(xì)粉混勻，加入混勻后稠膏量20%的乙基纖維素，15%的微晶纖維素，用80%乙醇溶液潤濕制軟才，過18目篩制粒；60℃干燥后整粒，加入制成量5%的硬脂酸鎂，壓片，即得。