[發明專利]一種含有頭孢唑肟鈉化合物的藥物組合物有效
| 申請號： | 201210457713.1 | 申請日： | 2012-11-14 |
| 公開（公告）號： | CN102936254A | 公開（公告）日： | 2013-02-20 |
| 發明（設計）人： | 羅誠 | 申請（專利權）人： | 羅誠 |
| 主分類號： | C07D501/20 | 分類號： | C07D501/20;C07D501/02;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京元中知識產權代理有限責任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 366200 福建省龍巖市連城*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 頭孢 唑肟鈉 化合物 藥物 組合 | ||
1.一種頭孢唑肟鈉化合物，其特征在于：所述頭孢唑肟鈉化合物為晶體，所述的頭孢唑肟鈉晶采用X-射線粉末衍射圖測定，其特征峰在2θ為9.6°、11.7°、13.5°、14.7°、15.2°、15.7°、16.3°、19.4°、22.5°、25.4°、27.2°和33.2°處顯示。
2.根據權利要求1所述的頭孢唑肟鈉化合物，其特征在于:所述頭孢唑肟鈉化合物的粒徑為80-250μm。
3.一種權利要求1或2所述的頭孢唑肟鈉化合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
（1）常溫下，將頭孢唑肟加入乙腈與乙二醇的混合液中，加熱，形成65-75℃下的飽和溶液；
（2）加活性炭，過濾，濾液升溫至80℃；
（3）將濾液在攪拌下冷卻，其中，冷卻結晶溫度按如下方式進行：
80～70℃范圍內每小時下降10～12℃；
70～50℃范圍內每小時下降4～5℃；
50～25℃范圍內每小時下降2～4℃；
25～10℃范圍內每小時下降1～3℃；
（4）對溶液進行抽濾，真空干燥，得頭孢唑肟鈉晶體。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述混合液中，乙腈與乙二醇的體積比為2:5-4:7。
5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（1）中加熱升溫速度為每小時升溫6-10℃。
6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中攪拌速度為30-60轉/分鐘。
7.一種藥物組合物，含有權利要求1或2所述的頭孢唑肟鈉化合物和藥學上可接受的載體。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組合物為頭孢唑肟鈉無菌粉針，按重量份計，所述頭孢唑肟鈉無菌粉針包括頭孢唑肟100份，苯甲酸鈉0.2-0.8份。
9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述頭孢唑肟鈉無菌粉針包括頭孢唑肟100份，苯甲酸鈉0.5份。
10.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述頭孢唑肟鈉無菌粉針包括頭孢唑肟100份，苯甲酸鈉0.8份。
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