[發(fā)明專利]一種組織修復(fù)用纖維膜及其制造方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210457521.0
• 申請(qǐng)日: 2012-11-14
• 公開（公告）號(hào): CN103800097A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭澤躍;徐弢;袁玉宇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/02
• 分類號(hào): A61F2/02;A61F2/40;A61F2/10;A61F2/06;A61F2/08;A61F2/28;A61L27/50;A61L31/14
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及組織修復(fù)用纖維膜及其制造方法和應(yīng)用，以及組織修復(fù)用制品。

背景技術(shù)

組織器官修復(fù)是一個(gè)世界性醫(yī)學(xué)難題。現(xiàn)代外科手術(shù)中，常需要對(duì)組織和器官進(jìn)行修復(fù)，如疝氣修復(fù)、女性骨盆底功能障礙性疾病修復(fù)、硬腦/脊膜缺損修復(fù)、神經(jīng)導(dǎo)管缺損修復(fù)、血管的修復(fù)、韌帶修復(fù)、骨缺損修復(fù)等等。由于人體組織結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，理想的組織修復(fù)用纖維膜需具備以下性能：①一定的強(qiáng)度，能夠抵抗機(jī)械應(yīng)力，在健康組織沒有完全形成之前要能夠承受腹腔內(nèi)的壓強(qiáng)；②便于細(xì)胞黏附、爬行和生長，實(shí)現(xiàn)組織再生；③防止細(xì)菌躲藏滋生，避免因使用人工生物合成材料而引起的感染；④植入人體后能夠保持良好的尺寸穩(wěn)定性，即不能發(fā)生收縮和變形；⑤結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，便于裁剪成需要的形狀而不脫散，便于與組織縫合；⑥手感柔軟，便于成型、增加手術(shù)的可操作性、降低病人的不適感、提高手術(shù)的效果；⑦生物相容性好，能引導(dǎo)組織生長，達(dá)到理想修復(fù)。

現(xiàn)有的組織修復(fù)用纖維膜，往往存在如下問題：

1）編制網(wǎng)片是目前組織修復(fù)用纖維膜中應(yīng)用最廣的產(chǎn)品，但該類產(chǎn)品表面粗糙、質(zhì)地較硬、生物相容性差、易產(chǎn)生異物感和疼痛、引起常見侵蝕和感染等并發(fā)癥；并且該類材料引發(fā)的免疫排斥反應(yīng)較強(qiáng)，存在較多的手術(shù)后遺癥；其與內(nèi)臟、器官直接接觸時(shí)，易造成損傷，可引起較嚴(yán)重的粘連、引發(fā)嚴(yán)重的異物和免疫反應(yīng)，需要二次手術(shù)取出，給病人帶來痛苦，甚至危及生命。

2）目前研究的電紡膜，常見出現(xiàn)細(xì)胞難以向其內(nèi)部長入或長入慢的不足。

由此可見，現(xiàn)有編織、電紡技術(shù)形成的組織修復(fù)用纖維膜的性能不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明要解決的問題

本發(fā)明是鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的問題而作出的。目的在于提供一種組織修復(fù)用纖維膜，其具有良好的力學(xué)強(qiáng)度，能夠在未完全修復(fù)前提供足夠的力學(xué)支撐，且有利于細(xì)胞粘附和增殖、引導(dǎo)細(xì)胞分化，有利于組織之間的緊密縫合，減少組織修復(fù)用制品皺縮、引起感染以及與臟器粘連等情況的發(fā)生，提高病人的舒適感，而且快速修復(fù)，減少病人的痛苦。

用于解決問題的方案

本發(fā)明者經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，通過使組織修復(fù)用纖維膜具有特定的蓬松度，可以實(shí)現(xiàn)上述目的，從而完成了本發(fā)明。

由此，本發(fā)明提供一種組織修復(fù)用纖維膜，所述纖維膜由直徑為10nm~100μm的纖維絲交織而成，具有多孔狀結(jié)構(gòu)，其蓬松度為200~2000cm³/g。

本發(fā)明的組織修復(fù)用纖維膜可以根據(jù)采用的不同纖維絲材料，選用合適的制造方法制得。

本發(fā)明組織修復(fù)用纖維膜的一種優(yōu)選的制造方法包括如下步驟：

（1）將兩種溶解性質(zhì)不同的纖維絲材料，分別溶于相應(yīng)的溶劑中，得到兩種均一的纖維絲材料溶液；

（2）將步驟（1）中得到的兩種均一纖維絲材料溶液分別裝入不同的靜電紡絲注射器中，兩種纖維絲材料的對(duì)應(yīng)噴針在高壓電源板上均勻排列，進(jìn)行靜電紡絲，得到兩種溶解性質(zhì)不同的纖維絲錯(cuò)綜交叉的纖維膜；

（3）根據(jù)纖維絲材料的溶解性質(zhì)，用合適的溶劑將步驟（2）中制造的纖維膜中的一種纖維絲溶解，另外一種則保持不變，得到所述組織修復(fù)用纖維膜。

本發(fā)明組織修復(fù)用纖維膜的另一種優(yōu)選制造方法，包括如下步驟：

（1）將纖維絲材料溶于溶劑中，得到均一的纖維絲材料溶液；

（2）將步驟（1）中得到的均一纖維絲材料溶液裝入靜電紡絲注射器中，進(jìn)行靜電紡絲得到纖維，并將纖維接收為膜狀結(jié)構(gòu)，得到纖維膜；

（3）將步驟（2）中制備得到的纖維膜在溶劑超聲溶脹后的狀態(tài)下于預(yù)定溫度中進(jìn)行預(yù)凍，然后進(jìn)行真空冷凍干燥，得到組織修復(fù)用纖維膜。

本發(fā)明組織修復(fù)用纖維膜的再一種優(yōu)選制造方法，包括如下步驟：

（1）將纖維絲材料溶于溶劑中，得到均一的纖維絲材料溶液；

（2）將步驟（1）中得到的均一纖維絲材料溶液裝入靜電紡絲注射器中，進(jìn)行靜電紡絲得到纖維，并將纖維接收為膜狀結(jié)構(gòu)，得到纖維膜；

（3）將步驟（2）中制備的纖維膜沿纖維膜的橫軸或縱軸之一的方向拉伸，停止拉伸后使纖維膜在這種拉伸狀態(tài)下定型；然后將纖維膜沿纖維膜的與上述拉伸方向垂直的方向拉伸，停止拉伸后使纖維膜在這種拉伸狀態(tài)下定型，得到組織修復(fù)用纖維膜。

本發(fā)明還提供所述組織修復(fù)用纖維膜在制造組織修復(fù)用制品中的應(yīng)用。

本發(fā)明進(jìn)一步提供由所述組織修復(fù)用纖維膜制造的組織修復(fù)用制品。