[發明專利]無糖型維C銀翹顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201210456832.5
• 申請日: 2012-11-14
• 公開（公告）號: CN102908550A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 黃若干;黃平權;梁峰;覃佩莉
• 申請（專利權）人: 廣西盈康藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K47/36;A61K47/26;A61K9/16;A61P31/12;A61P11/00;A61K31/167;A61K31/375;A61K31/4402
• 代理公司: 廣西南寧公平專利事務所有限責任公司 45104
• 代理人: 黃永校

技術領域

本發明涉及的是一種無糖型維C銀翹顆粒及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

感冒是一年四季均可發病的常見多發病，特別是冬春季屬高發季節。

作為感冒的常用藥物，維C銀翹顆粒是使用廣泛的中西藥結合感冒良藥，其處方來源于國家藥品標準WS-11251（ZD-1251）-2002，由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、桔梗、甘草、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C、薄荷素油等藥味及成分組成，具辛涼解表，清熱解毒之功效，對感冒引起的風熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛具很好的治療效果。

近年來由于環境、飲食、工作壓力等因素的影響，患高血糖、高血脂等的人群呈逐年上升趨勢，他們對飲食、用藥等方面均要求低蔗糖、低脂肪等，而目前上市的維C銀翹顆粒采用了大量蔗糖作為輔料，含蔗糖量占顆粒劑總重量的80%左右，限制了高血糖、高血脂等人群感冒時的用藥選擇，制約了該產品的推廣應用。為解決以上問題，本發明人進行無糖型維C銀翹顆粒及其制備方法的研究。

發明內容

本發明的目的是提供一種無糖型維C銀翹顆粒及其制備方法，采用稀釋劑和矯味劑替代原處方中的蔗糖，克服原顆粒劑限制高血糖、高血脂等感冒患者服用的缺陷。

本發明實現上述目的所采用的技術方案如下：

一種無糖型維C銀翹顆粒，由以下組分制備而得：金銀花36g，連翹36g，荊芥14.4g，淡豆豉18g，淡竹葉14.4g，牛蒡子21.6g，蘆根21.6g，桔梗21.6g，甘草18g，馬來酸氯苯那敏0.21g，對乙酰氨基酚21g，維生素C9.9g，薄荷素油0.22ml，稀釋劑120～150g，矯味劑1～10g，包膜材料0.2-5g。

所述的稀釋劑為糊精、乳糖、甘露醇或可溶性淀粉中的一種或一種以上的組合物。

所述的稀釋劑優選糊精或乳糖。

所述的矯味劑為阿斯巴甜、甜菊糖苷、安賽蜜或甜蜜素中一種或一種以上的組合物。

所述的矯味劑優選阿斯巴甜或甜菊糖苷。

所述的包膜材料為乙基纖維素或明膠。

本發明所述的無糖型維C銀翹顆粒的制備方法按照以下步驟進行：

（1）取荊芥、連翹和金銀花分別提取揮發油，得到揮發油和藥渣；

（2）將步驟（1）所得的藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗和甘草加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾，得到濾液；

（3）牛蒡子加入60％乙醇回流提取二次，每次4小時，合并提取液，過濾，回收乙醇，加入石蠟溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層后得到藥液，將藥液與步驟（2）所得的濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.24～1.28（80°C）的清膏；

（4）清膏加入稀釋劑和矯味劑，混勻，加入乙醇制成軟材，制粒，干燥，整粒，噴入揮發油和薄荷素油，混勻，制成中藥浸膏顆粒；

（5）取對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和維生素C加入稀釋劑，混勻，加入用包膜材料制備成的溶液，制粒，干燥，整粒，制成包膜顆粒；

（6）步驟（4）所得的中藥浸膏顆粒和步驟（5）所得的包膜顆粒采用雙杯顆粒分裝機分裝，包裝，即得成品。

與原顆粒劑相比較，本發明具有以下優點：

（1）本發明顆粒劑將中藥和西藥分別單獨制成中藥浸膏顆粒和包膜顆粒后采用雙杯顆粒分裝機分裝、包裝，有效避免了維生素C與中藥浸膏直接接觸而保證其質量穩定性，同時也更能保證各組分的均勻性。

（2）本發明顆粒劑使用糊精、乳糖等作為輔料，不含蔗糖，適合高血糖、高血脂等感冒患者服用，為高血糖、高血脂等感冒患者提供方便。

（3）本發明顆粒劑每袋裝量為2g，僅為原顆粒劑裝量的五分之一，服用、攜帶更方便；輔料的用量較原顆粒劑減少了80％，達到節能降耗、節約成本的目的。

具體實施方式

實施例1：

一種無糖型維C銀翹顆粒，是由金銀花36kg，連翹36kg，荊芥14.4kg，淡豆豉18kg，淡竹葉14.4kg，牛蒡子21.6kg，蘆根21.6kg，桔梗21.6kg，甘草18kg，馬來酸氯苯那敏0.21kg，對乙酰氨基酚21kg，維生素C9.9kg，薄荷素油220ml，糊精70kg，乳糖68kg，阿斯巴甜3kg，乙基纖維素0.2kg制備而成。

實施例2：