[發明專利]杜仲丸在制備治療骨質疏松藥物中的應用

有效

• 申請號: 201210454273.4
• 申請日: 2012-11-13
• 公開（公告）號: CN102920769A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 楊中林
• 申請（專利權）人: 楊中林
• 主分類號: A61K36/46
• 分類號: A61K36/46;A61P19/10
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤;李曉峰

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及杜仲丸在制備治療骨質疏松藥物中的應用。?

背景技術

杜仲丸，又名千金保孕丸—《古今醫統》卷八十五、杜續丸—《醫學入門》卷八。由鹽炙杜仲和鹽炙續斷（或者生品杜仲和生品續斷）按照1:1的比例關系組成。炮制方法如下：①鹽炙杜仲：取杜仲絲片，0.5倍于藥材重量的2%的鹽水，拌勻，悶潤2h，置于鐵鍋中，文火加熱，鍋底溫度控制在200左右(紅外測溫儀，熱輻射系數0.7)，20min藥材基本至干，然后溫度提高至370，炒炙10min，出鍋，攤涼。②鹽炙續斷：取續斷飲片生品，放入密封袋中，加入適量濃度為0.1g/ml的鹽溶液，在密封袋中充分搖勻，待密封袋內無明顯液滴時，取出，置170℃（紅外測溫儀測定）熱鍋中翻炒15min，取出，晾涼，裝入密封袋中，標號，密封，即得續斷鹽炙品樣品。?

作為常用的中藥，杜仲丸被用于婦女保孕，但其醫藥用途并沒有得到充分的發掘和應用。?

發明內容

本發明的目的在于公開杜仲丸在制備治療骨質疏松藥物中的應用。以滿足臨床應用的需要。?

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：?

杜仲丸在制備治療骨質疏松藥物中的應用，所述的杜仲丸為杜仲和續斷按照1：1的重量比例關系混合提取的提取物。所述的杜仲為鹽炙杜仲或生品杜仲，所述的續斷為鹽炙續斷或生品續斷。?

上述的應用，其在于所述的藥物包括治療有效量的杜仲丸和醫藥學上可接受的載體。?

所述的藥物優選為丸劑、散劑、膠囊、片劑、顆粒劑、注射劑、復方制劑或其他口服劑型。?

杜仲丸在制備治療骨質疏松藥物中的應用效果顯著，尤其是由性激素水平下降導致的骨質疏松。?

本發明所述的杜仲丸優選為鹽炙杜仲和鹽炙續斷（或者生品杜仲和生品續斷）按照1：1的重量比例關系混合提取的醇提取物。服用劑量可根據服用方式、病人年齡、病情嚴?重程度等因素而改變，成人口服劑量為20-60g（生藥）/日。?

本發明的有益效果：?

試驗證明，杜仲丸能顯著抑制由于大鼠去卵巢造模引起的大鼠血清中堿性磷酸酶、羥脯氨酸的含量；可以顯著提高骨密度、骨重系數、骨鈣和骨磷，具有顯著性治療骨質疏松的活性，在制備治療骨質疏松的藥物中具有很好的應用前景。?

具體實施方式

1.實驗材料?

1.1主要儀器?

TDL80-2B型臺式離心機(上海安亭科學儀器廠)；CSS-4420電子萬能材料實驗機(長春機械研究所)；Discovery?W型雙能X射線骨密度掃描儀(美國Hologic)；TB-25型十萬分之一電子天平(DENVER，北京丹佛儀器有限公司)；DG5033A?型酶聯免疫檢測儀(華東電子管廠)；BS-124S型電子天平(Sartorius，北京賽多利斯科技有限公司)；TGL-20M冷凍離心機(湘儀離心機儀器有限公司)；高溫電爐、晶體管式自動恒溫控制臺(江蘇省東臺縣電器廠)。?

1.2主要藥品與試劑盒?

仙靈骨葆膠囊(批號：111043，貴州同濟堂制藥有限公司)；羧甲基纖維素鈉(CMC-Na，天津市科密歐化學試劑開發中心，批號：20070429)；水合氯醛(國藥集團化學試劑有限公司，分析純，批號：30037517)；注射用青霉素鈉(批號：B111106，80萬單位/支，山東魯抗醫藥股份有限公司)；碘伏(武漢市聯華衛生消毒用品廠)；杜仲、續斷(先聲再康江蘇藥業有限公司)；17β-雌二醇(湖北大仝生物化工科技有限公司)。?

血清堿性磷酸酶(ALP)試劑盒、血清羥脯氨酸(HOP)試劑盒(南京建成生物工程研究所)。?

1.3?實驗動物?

雌性，280±20g，64只，清潔級SD大鼠(南通大學實驗動物中心)，實驗動物生產許可證號：SCXK(蘇)2008-0010。?

1.4試劑配制?

0.5%CMC-Na：稱取15g?CMC-Na，加入3000mL蒸餾水，混合均勻，使其充分溶脹，放置過夜，攪拌均勻，即得。?

3%水合氯醛：精密稱取水合氯醛15g，加入500mL蒸餾水，使其充分溶解，即得到3%水合氯醛麻醉液，在使用前現用現配。?

75%乙醇溶液：移取95%乙醇789.5mL，加入210.5mL蒸餾水，混合均勻，即得到?1000mL的75%乙醇溶液。?

0.9%生理鹽水溶液：稱取4.5g?NaCl，加入500mL蒸餾水，混合均勻，使其充分溶解，即得。?