[發明專利]一種禽轉移因子納米粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201210439674.2
• 申請日: 2012-11-07
• 公開（公告）號: CN102973521A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 胡帥;梁軍;樊楠;李坤鵬
• 申請（專利權）人: 河南牧翔動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K35/28;A61K38/00;A61P37/02;A61P37/04
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 劉建芳;張智偉

技術領域

本發明屬于獸藥領域，涉及一種禽轉移因子新劑型，具體涉及一種禽轉移因子納米粒及其制備方法。

背景技術

家禽飼料中添加抗生素類藥物、疾病防治中高倍量使用藥物，導致食品動物中出現藥物殘留，嚴重制約了肉食品類的出口，損害人類生命健康。目前，食品安全問題已成為當今世界公共衛生的焦點。

轉移因子具有傳遞免疫信息，激發免疫細胞活性，調節免疫功能，增強機體菲特異性細胞免疫功能等作用，且由于其分子量小，無毒性，不存在種屬屏障，無抗原性，不引起過敏反應等優點，是臨床應用中極為理想的生物免疫增強劑和調節劑。目前國內外的資料顯示，人類臨床上轉移因子作為直接或輔助藥物。但是在獸醫對轉移因子的研究應用的不夠。由于轉移因子是小肽類物質，在體內分布較快，作用時間短，生物利用度低且轉移因子可被水解酶降解，不能充分發揮轉移因子的作用。因此，需要研制一種新的劑型來克服轉移因子存在的問題。

發明內容

本發明的目的是克服現有劑型中的不足，提供一種禽轉移因子納米粒及其制備方法。

實現上述發明目的的技術方案是：

一種禽轉移因子納米粒，由下述重量百分含量的原料制成：禽轉移因子0.1～0.3%、載體0.6~2.6%、穩定劑0.5～3%、表面活性劑0.6～1%、水94～99.4%。

具體地，所述載體為氰基丙烯酸正丁酯；所述穩定劑為聚乙烯醇；所述表面活性劑為泊洛沙姆188。

較好地，所述禽轉移因子為禽脾臟轉移因子，可通過常規方法獲得，或者市購。

制備方法，包括以下步驟：

1）稱取禽轉移因子、載體、穩定劑、表面活性劑、水，備用；

2）將穩定劑和表面活性劑完全溶解于水后，加入禽轉移因子，調節pH值為3~4，磁力攪拌下加入氰基丙烯酸正丁酯，繼續攪拌5~12h，調節pH值為6~10，制得淡黃色轉移因子納米粒膠體溶液；

3）將步驟2）所制溶液用濾膜過濾后于凍干溫度為-40～-70℃條件下進行冷凍干燥，制備成凍干粉劑。

根據獲得溶液的pH值，常規選擇酸或/和堿調節上述兩處pH值至規定范圍，比如酸可為鹽酸或磷酸，堿為NaHCO₃或NaOH。

本發明禽轉移因子納米粒可以采用飲水給藥，并且其用量本領域技術人員可根據禽轉移因子常規有效劑量進行確定。

與現有技術相比，本發明優點是：

1、禽轉移因子被納米粒包裹后，避免胃蛋白酶的降解，且腸道吸收良好，能提禽轉移因子的穩定性，靶向輸送藥物，緩釋藥物，延長藥物作用時間，提高禽轉移因子的生物利用度，解決了轉移因子口服藥效低的缺點。

2、轉移因子納米粒為固體粉末，易于保存，可飲水給藥，適合規模化養殖。

3、該制劑制備工藝簡單，生產成本低廉，不需特殊設備即可大規模生產。

具體實施方式

以下實施例主要是用于進一步說明本發明，而不是限制本發明的范圍。

實施例?1?

精確稱取0.7g聚乙烯醇和0.7g泊洛沙姆188，用97.9g蒸餾水溶解完全后，加入0.1g禽轉移因子，調節pH為3，磁力攪拌下逐滴加入0.6g氰基丙烯酸正丁酯，繼續攪拌6h后調節pH值7，得淡黃色禽轉移因子氰基丙烯酸正丁酯納米粒膠體溶液，最后將所制得溶液用0.45um微孔濾膜過濾后于-40℃條件下冷凍干燥，即得本發明的凍干粉劑。本發明的轉移因子凍干粉劑經透射電鏡及粒度儀分析檢測，平均粒徑為140nm，粒度均勻，形態圓整，無粘連。

實施例?2?

精確稱取2g聚乙烯醇和1g泊洛沙姆188，用94.7g蒸餾水溶解完全后，加入0.3g禽轉移因子，調節pH為4，磁力攪拌下逐滴加入2g氰基丙烯酸正丁酯，繼續攪拌12h后調節pH值10，得淡黃色禽轉移因子氰基丙烯酸正丁酯納米粒膠體溶液，最后將所制得溶液用0.45um微孔濾膜過濾后于-70℃條件下冷凍干燥，即得本發明的凍干粉劑。本發明的轉移因子凍干粉劑經透射電鏡及粒度儀分析檢測，平均粒徑為129nm，粒度均勻，形態圓整，無粘連。

實施例?3?