[發(fā)明專利]分析用具及分析方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210437691.2
• 申請(qǐng)日: 2012-10-31
• 公開（公告）號(hào): CN103091264A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 今井敏博
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 愛科來株式會(huì)社
• 主分類號(hào): G01N21/31
• 分類號(hào): G01N21/31
• 代理公司: 北京東方億思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11258
• 代理人: 柳春雷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及使用氧化酶反應(yīng)來分析待測(cè)體中的對(duì)象物的技術(shù)。

背景技術(shù)

溶液中溶解有氧。以血液為例，血液中除了與血紅蛋白結(jié)合的氧之外，還存在作為溶解氧的氧。例如，為了檢測(cè)、分析血液中(尤其是血清或血漿中)的對(duì)象物，利用著使用了氧化酶的測(cè)定系統(tǒng)。該測(cè)定系統(tǒng)利用反應(yīng)溶液中的氧來進(jìn)行酶反應(yīng)。這種情況下，認(rèn)為在不與空氣接觸的密閉空間內(nèi)，能夠在反應(yīng)中利用的氧僅僅是已經(jīng)在試樣和反應(yīng)溶液中存在的氧，基本上沒有氧的額外供給。

但是，在這樣的沒有氧供給的狀態(tài)下，當(dāng)用于分析對(duì)象物的試劑為干試劑并且反應(yīng)空間為密閉空間內(nèi)、而且待測(cè)體未加稀釋而直接流入時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生問題。也就是，僅通過溶解氧極有可能不能補(bǔ)充目標(biāo)濃度范圍。例如，血液中的溶解氧大概是0.6～0.7mmol/L左右。但是，在以尿酸或肌酐酸作為血液待測(cè)體中的測(cè)定對(duì)象物為例的情況下，尿酸和肌酐酸換算成濃度時(shí)，分別為約10mg/dL或7mg/dL。即，就一般要求的測(cè)定范圍而言，尿酸和肌酐酸均為0～20mg/dL，在如前述的測(cè)定系統(tǒng)中，不能滿足市場(chǎng)要求的規(guī)格。因此，在這種情況下，考慮如下方法：不是未加稀釋直接使用，而是在到分析對(duì)象物的反應(yīng)之前，通過將待測(cè)體稀釋到氧化酶能夠利用的氧濃度，來補(bǔ)充氧供給。

另一方面，日本專利文獻(xiàn)特公平4-76679號(hào)公報(bào)記載了不在密閉空間內(nèi)而是在開放體系中同樣利用氧化酶反應(yīng)的分析用具。該分析用具使用干試劑層，在支持體和試劑層之間具備氧供給層。另外，該氧供給層為了抑制發(fā)色斑而使用多孔質(zhì)疏水性結(jié)構(gòu)。其中記載了例如使用無紡布、疏水性的織布/紙、金屬和尼龍篩、膜濾器、表面進(jìn)行了疎水處理的玻璃濾器/陶瓷等多孔質(zhì)疏水性結(jié)構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容

但是，如前述那樣的通過將待測(cè)體用試樣等稀釋至氧化酶能夠利用的氧濃度來補(bǔ)充氧供給的技術(shù)需要稀釋液(水、生理鹽水等)，而且在稀釋為手動(dòng)操作時(shí)復(fù)雜操作增加，分注需要精密度，有可能引起定量誤差。另外，即使在稀釋為自動(dòng)操作時(shí)，同樣需要稀釋液，而且還需要具有相應(yīng)功能的昂貴的裝置(例如自動(dòng)分析裝置)。

另一方面，在利用氧化酶、具備多孔質(zhì)疏水性結(jié)構(gòu)的氧供給層的、該日本專利文獻(xiàn)特公平4-76679號(hào)公報(bào)中記載的開放體系的分析用具的情況下，由于不能在密閉空間分析待測(cè)體，因此有時(shí)欠缺精密度。

本發(fā)明是鑒于上述情況而作出的，目的在于提供一種分析用具和分析方法，所述分析用具和分析方法能夠在密閉空間的槽容器(cell?container)內(nèi)，通過透過測(cè)光(transmission?photometry)，來直接分析未經(jīng)稀釋的待測(cè)體內(nèi)的對(duì)象物。

本發(fā)明者發(fā)現(xiàn)通過利用密閉空間中的槽容器內(nèi)的毛細(xì)力進(jìn)行的液體輸送、并且透過用于分析的光且具有氧透過性的基板的分析系統(tǒng)，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的第1觀點(diǎn)涉及的分析用具是用于利用氧化發(fā)色劑和氧化酶反應(yīng)來分析流入密閉的槽容器內(nèi)的待測(cè)體所含有的對(duì)象物的分析用具，其特征在于，

對(duì)置配置的上面的基板和/或下面的基板的至少一部分由透過用于所述分析的光且具有氧透過性的材料構(gòu)成。

優(yōu)選的是，所述分析用具的特征在于，具備：

含有氧化酶的干試劑層，所述干試劑層被涂布在所述上面的基板和/或所述下面的基板的對(duì)置的面的至少一部分上并經(jīng)干燥，并通過流入的所述待測(cè)體溶解；

止水部，所述止水部以保持所述槽容器為密閉狀態(tài)的方式設(shè)置在所述上面的基板和所述下面的基板之間；以及

通氣孔，所述通氣孔使所述待測(cè)體流動(dòng)。

更優(yōu)選的是，其特征在于，透過用于所述分析的光且具有氧透過性的材料為拉伸性聚苯乙烯、聚乙烯或聚丙烯中的任意一種。

更為優(yōu)選的是，其特征在于，所述氧化發(fā)色劑包含在所述干試劑層中。

而且，更為優(yōu)選的是，其特征在于，所述具有氧透過性的材料的氧透過度為100cc/m²/hr/atm或該值以上。

更為優(yōu)選的是，其特征在于，所述上面的基板和/或所述下面的基板的整個(gè)面由透過用于所述分析的光且具有氧透過性的材料構(gòu)成。

進(jìn)一步優(yōu)選的是，其特征在于，由透過用于所述分析的光且具有氧透過性的材料構(gòu)成的、所述上面的基板和/或所述下面的基板的至少一部分的厚度為0.05mm～0.30mm。

本發(fā)明的第2觀點(diǎn)涉及的分析方法為使用第1觀點(diǎn)涉及的分析用具的分析方法，其特征在于，包括：

以保持所述槽容器內(nèi)為密閉狀態(tài)的方式流入所述待測(cè)體的步驟；以及