[發明專利]清肝片薄膜衣片及其制備方法

無效

• 申請號: 201210432980.3
• 申請日: 2012-11-04
• 公開（公告）號: CN102885881A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 何廣政
• 申請（專利權）人: 洛陽順勢藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/28;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/14;A61P1/16
• 代理公司: 洛陽明律專利代理事務所 41118
• 代理人: 智宏亮

本發明屬于藥品技術領域，主要涉及一種清肝片薄膜衣片及其制備方法。

背景技術

清肝片片由板藍根、茵陳、甘草三味中藥組成，具有清熱解毒，除濕利膽。用于感冒發熱，咽喉腫痛，腮腺炎，濕熱黃疸。目前市售產品基本為糖衣片，根據市場銷售和患者的反饋意見，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產過程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產周期長，產品易霉變、裂片等。近年來，薄膜衣片已成為片劑藥品發展的方向，被受到患者認可。但到目前為止，市場上還沒有清肝片薄膜衣片的產品上市。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明的目的是一種清肝片薄膜衣片及其制備方法。

本發明為完成上述目的采用如下技術方案：

一種清肝片薄膜衣片，所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片劑。

制備所述清肝片薄膜衣片的制備方法，所述制備方法的步驟如下：

（1）配漿：將薄膜包衣材料置于配漿罐中，加乙醇配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勻，備用；

（2）預熱：將壓制好的清肝片素片置于包衣機中，開啟熱風，并轉動主機，使清肝片素片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到38～42℃；

（3）噴制：調節好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結，直至色澤均勻，干燥，即制得清肝片薄膜衣片。

所述的制備清肝片薄膜衣片時，每100kg清肝片素片用0.7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7～10kg。

本發明提出的一種清肝片薄膜衣片及其制備方法，采用上述制備方法所制得的清肝片薄膜衣片的藥效與原有的清肝片片基本相同，但本發明與現有糖衣片相比，具有以下優點：①使用輔料少，降低了成本；②減少了藥片破碎，提高了產率，大大縮短了生產時間；③改善了藥片的外觀形態；④防潮性能好，增加了藥物的穩定性；⑤增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效；⑥掩蓋藥物的不良氣味；?本發明的清肝片薄膜衣片適用于廣泛人群，包括糖尿病患者。

本發明清肝片薄膜衣片的制備工藝簡單，操作容易，易于掌握，設備投資低，生產周期短，所制得的藥物性質穩定，保證藥品療效。

結合給出的實施例，對本發明加以說明：

一種清肝片薄膜衣片，所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片劑。

制備清肝片薄膜衣片的制備方法，其步驟如下：

（1）配漿：將0.7kg的薄膜包衣材料置于配漿罐中，加95%乙醇8kg，配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勻，備用；

（2）預熱：將壓制好的清肝片素片100kg置于包衣機中，開啟熱風，并轉動主機，使清肝片素片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到38～42℃；

(3)噴制：調節好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結，直至色澤均勻，干燥，即制得清肝片薄膜衣片100.5kg。

制備清肝片薄膜衣片時，每100kg清肝片素片用0.7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7～10kg。