[發明專利]治療前列腺增生的藥物組合物

有效

• 申請號: 201210428702.0
• 申請日: 2012-10-31
• 公開（公告）號: CN102940656A
• 公開（公告）日: 2013-02-27
• 發明（設計）人: 李文軍;張太君;張玲;成建國
• 申請（專利權）人: 成都醫路康醫學技術服務有限公司
• 主分類號: A61K36/236
• 分類號: A61K36/236;A61P13/08;A61K35/64
• 代理公司: 四川力久律師事務所 51221
• 代理人: 王蕓;劉雪蓮

技術領域

本發明涉及一種治療前列腺增生的藥物，具體的說涉及一種治療前列腺增生的藥物組合物。

背景技術

前列腺增生癥（BPH）是老年男性的常見疾病，其發病率隨年齡的增加而增加，據報導，我國60歲以上老年男性人口已達1.5億人，按60％的發病率算，再加上60歲以前患BPH者，目前我國約有1億人患BPH。

BPH可引起患者排尿困難、淋瀝不盡、尿頻尿急、夜尿增多等，進一步發展可導致嚴重尿路感染、膀胱結石、血尿、尿潴留、腎功衰、腹股溝疝等并發癥，嚴重影響患者的生活質量。

BPH的治療手段很多，但國內外現有治療BPH的各種手段，遇到以下棘手問題：手術治療帶有一定的創傷性，并發癥多，且老年人對手術和麻醉的耐受性差。物理治療如微波、射頻、高能聚焦等只能在短期內緩解癥狀，還有尿道狹窄等并發癥。縮小前列腺體積的藥物如非那雄胺（保列治），可使前列腺體積縮小，但價格較貴（9元/日），且起效較慢（3月起效）；并可引起性欲低下、陽痿等副作用。

目前雖研究有一些治療前列腺增生癥的中成藥，但仍不能滿足患者的需要，且其處方組成均較復雜，藥味較多，價格較高，療效不佳。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療前列腺增生的、療效確切的藥物組合物。本發明的治療前列腺增生的藥物組合物既能較快緩解BPH患者的臨床癥狀、又能縮小前列腺體積，且價格便宜、無副作用。

為了實現上述目的，本發明提供的技術方案為：

一種治療前列腺增生的藥物組合物，它是由川芎和蜂房為藥用原料制成的藥劑。

本發明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為：川芎3-15份，蜂房3-15份。

本發明藥物組合物所用藥物原料的更優選配比為：川芎6-12份，蜂房6-12份。

本發明藥物組合物所用藥物原料的最佳配比為：川芎9份，蜂房9份。

本發明藥物可以制備成任何一種藥劑學上所說劑型，可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現有藥物劑型。

本發明的藥物組合物可采用但不限于以下方法：

（1）取川芎藥材，用8-10倍體積的50-95%乙醇回流提取3次，每次1.5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱（浸膏和樹脂的體積比為1:15-1:20），先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。

（2）取蜂房藥材，用8-10倍體積的60%-95%的乙醇滲漉2次，收集合并滲漉液，將所得滲漉液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用60-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到蜂房提取物。

（3）將上述提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。

以上制備過程中，如有必要，可加入適量藥劑學中常用的輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉等。

本發明的解決方案是基于祖國醫學對BPH的發病機理的認識，根據自己多年臨床經驗，先從眾多中藥中確定一系列治療BPH有效的中藥，再經臨床反復驗證，而篩選出來的。本發明的藥物組合物中，川芎味辛性溫，歸肝經、膽經、心包經，具有活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛的功能。主治：月經不調；經閉痛經；產后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。現代藥理研究表明，川芎能增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況，延長在體外ADP誘導的血小板凝聚時間，對已聚集的血小板有解聚作用。蜂房味甘，性平。歸胃經。攻毒殺蟲，祛風止痛。用于瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風，牙痛，風濕痹痛。川芎、蜂房合用，行氣活血，祛風止痛，既能較快緩解BPH患者排尿困難癥狀而解除其痛苦，又能縮小前列腺體積而延緩其病情進展，且價格便宜、無副作用。

本發明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規定的中藥材。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明藥物臨床使用結果表明，有下述優點：

（1）可治療BPH引起的夜尿、排尿困難、小腹脹滿等癥狀，降低國際前列腺癥狀評分（I－PSS評分），提高生活質量。

（2）明顯提高尿流率。

（3）明顯減少殘余尿量。

（4）無副作用。

（5）療效穩定。

具體實施方式