[發(fā)明專利]治療前列腺增生的藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210428028.6
• 申請(qǐng)日: 2012-10-31
• 公開（公告）號(hào): CN102940655A
• 公開（公告）日: 2013-02-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李文軍;張?zhí)?/a>;張玲;成建國(guó)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/232
• 分類號(hào): A61K36/232;A61P13/08;A61K35/64
• 代理公司: 四川力久律師事務(wù)所 51221
• 代理人: 王蕓;劉雪蓮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療前列腺增生的藥物，具體的說(shuō)涉及一種治療前列腺增生的藥物組合物。

背景技術(shù)

前列腺增生癥（BPH）是老年男性的常見疾病，其發(fā)病率隨年齡的增加而增加，據(jù)報(bào)導(dǎo)，我國(guó)60歲以上老年男性人口已達(dá)1.5億人，按60％的發(fā)病率算，再加上60歲以前患BPH者，目前我國(guó)約有1億人患BPH。

BPH可引起患者排尿困難、淋瀝不盡、尿頻尿急、夜尿增多等，進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致嚴(yán)重尿路感染、膀胱結(jié)石、血尿、尿潴留、腎功衰、腹股溝疝等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

BPH的治療手段很多，但國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有治療BPH的各種手段，遇到以下棘手問(wèn)題：手術(shù)治療帶有一定的創(chuàng)傷性，并發(fā)癥多，且老年人對(duì)手術(shù)和麻醉的耐受性差。物理治療如微波、射頻、高能聚焦等只能在短期內(nèi)緩解癥狀，還有尿道狹窄等并發(fā)癥。縮小前列腺體積的藥物如非那雄胺（保列治），可使前列腺體積縮小，但價(jià)格較貴（9元/日），且起效較慢（3月起效）；并可引起性欲低下、陽(yáng)痿等副作用。

目前雖研究有一些治療前列腺增生癥的中成藥，但仍不能滿足患者的需要，且其處方組成均較復(fù)雜，藥味較多，價(jià)格較高，療效不佳。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療前列腺增生的、療效確切的藥物組合物。本發(fā)明的治療前列腺增生的藥物組合物既能較快緩解BPH患者的臨床癥狀、又能縮小前列腺體積，且價(jià)格便宜、無(wú)副作用。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：

一種治療前列腺增生的藥物組合物，它是由九香蟲和當(dāng)歸為藥用原料制成的藥劑。

本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為：九香蟲3一15份，當(dāng)歸3—15份。

本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的更優(yōu)選配比為：九香蟲6—12份，當(dāng)歸6—12份。

本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的最佳配比為：九香蟲9份，當(dāng)歸9份。

本發(fā)明藥物可以制備成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)劑型，可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。

本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法：

（1）取九香蟲破碎，加8-10倍體積的70％乙醇提取，提取3次，每次1.5-2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得九香蟲提取物。

（2）取當(dāng)歸藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過(guò)大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得當(dāng)歸提取物。

（3）將上述提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。

以上制備過(guò)程中，如有必要，可加入適量藥劑學(xué)中常用的輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉等。

本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)BPH的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，先從眾多中藥中確定一系列治療BPH有效的中藥，再經(jīng)臨床反復(fù)驗(yàn)證，而篩選出來(lái)的。本發(fā)明的藥物組合物中，九香蟲味咸、性溫，歸肝經(jīng)、腎經(jīng)、脾經(jīng)，具有行氣止痛、溫腎壯陽(yáng)的功能。當(dāng)歸味甘、辛、苦，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血、活血的功能。九香蟲、當(dāng)歸合用，行氣活血，溫腎壯陽(yáng)，既能較快緩解BPH患者排尿困難癥狀而解除其痛苦，又能縮小前列腺體積而延緩其病情進(jìn)展，且價(jià)格便宜、無(wú)副作用。

本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)：

（1）可治療BPH引起的夜尿、排尿困難、小腹脹滿等癥狀，降低國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（I－PSS評(píng)分），提高生活質(zhì)量。

（2）明顯提高尿流率。

（3）明顯減少殘余尿量。

（4）無(wú)副作用。

（5）療效穩(wěn)定。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例1

本實(shí)施例列舉的治療前列腺增生的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成：九香蟲9g，當(dāng)歸9g。

將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下：

（1）按配方比例取九香蟲破碎，加10倍體積的70％乙醇提取，提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得九香蟲提取物。