[發明專利]醫用涂料組合物及涂有該組合物的手術縫合線和涂敷方法

無效

• 申請號: 201210427573.3
• 申請日: 2012-10-31
• 公開（公告）號: CN103785056A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: 廖秀高
• 申請（專利權）人: 無錫蕾明視康科技有限公司
• 主分類號: A61L17/14
• 分類號: A61L17/14
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 楊小雙

技術領域

本發明涉及手術縫合線用的涂料組合物、涂布手術縫合線的方法以及涂有該涂料組合物的手術縫合線。

背景技術

理想的縫合材料應滿足以下條件：

通用性，即能適用于任何外科手術；無菌性；無電解性、無毛細作用性、無過敏性及無致癌性；如用不銹鋼縫線，須無磁性；易于操作；組織反應輕微，不利于細菌生長；打結時不致松開，縫線本身不致磨損或裂開；不致在組織內收縮；縫合目的達到后，能被吸收而僅引起輕微反應。

涂層縫線：其優點為：穿過組織流暢；打結平穩，定位準確；減少箝閉組織的傾向；可用于感染傷口的縫合。

涂層是丙交脂和乙交脂(Polyglactin?370)共聚物的混合劑，加上硬脂酸鈣所制成。這種涂料具有顯著的可吸收性、粘附性及不致剝脫的潤滑性。

縫合后第14天時，涂層Vicryl縫線的抗張強度約保留65%。縫合后第21天時，6-0或更粗型號縫線的抗張強度約保留40%，而7-0或更細縫線則僅保留30%左右。40天以內，縫線幾乎不被吸收，56-70天時則被吸收殆盡。涂料的吸收亦非常迅速，估計也在56-70天之間。

聚醋纖維縫線：是由本經處理的聚脂纖維(poly?ethylene?terephthalate)緊密編織而成的多纖維縫線，較天然纖維更強韌，使用前濕化也不致削弱其強度，組織反映輕微。聚脂纖維縫線是縫合人造血管的最佳材料。

聚脂纖維縫線能持久地保留在體內，提供精確而均一的張力，極少破損，術后無需因刺激性而考慮去除縫線殘端。眼科手術后，聚酯纖維縫線幾乎不引起燒灼痛和瘙癢。由于未經涂層，聚酯纖維縫線穿過組織時的摩擦系數較高。

ETHlBOND優質聚脂纖維縫線是由polybutilate均勻涂層而成，后者是第一種專門用作外科縫線潤滑劑的涂料，它能與編織型聚脂纖維縫線相粘附。這種涂料能使編織型縫線易于穿越組織，具有優越的柔韌性和可操作性，能平穩地結扎系緊?？p合材料和涂料的藥理學特性均不活躍，組織反應輕微，可在體內長時間地維持其強度。ETHIBOND優質縫線主要用于心血管外科，如血管吻合、人造血管或瓣膜的縫置等。ETHIBOND優質聚脂縫線也可與TEFLON或聚脂襯墊片配套使用。小墊片作為縫線下面的支撐物能防止鄰近脆弱組織的撕脫。小墊片常規應用于瓣膜手術，在瓣膜環極度畸形、扭曲或遭破壞的情況下使用。

本發明的涂料組合物是一種專門用作外科縫線潤滑劑的涂料，它能與縫線相粘附。這種涂料能使編織型縫線易于穿越組織，具有優越的柔韌性和可操作性，能平穩地結扎系緊。縫合材料和涂料的藥理學特性均不活躍，組織反應輕微，可在體內長時間地維持其強度。

發明內容

本發明的目的之一在于提供一種醫用涂料組合物，所述涂料組合物是一種專門用作外科縫線潤滑劑的涂料，它能與縫線相粘附。這種涂料能使編織型縫線易于穿越組織，具有優越的柔韌性和可操作性，能平穩地結扎系緊?？p合材料和涂料的藥理學特性均不活躍，組織反應輕微，可在體內長時間地維持其強度。

為了達到上述目的，本發明采用了如下技術方案：

所述醫用生物涂料組合物，包含聚乙丙交酯、聚乳酸和至少一種藥物和/或生物活性劑。

所述聚乙丙交酯占組合物的重量百分比為15~50%，例如16%、18%、20%、22%、24%、26%、28%、30%、32%、34%、36%、38%、40%、42%、44%、46%、48%、49%，優選20~45%，進一步優選25~40%，更優選40%。

在所述聚乙丙交酯中，鏈段摩爾比L/G=90/10。

所述聚乳酸占組合物的重量百分比為15~30%，例如16%、18%、20%、22%、24%、26%、28%、29%，優選18~28%，進一步優選20~28%，更優選25%。

所述組合物包含重量百分比為40%的聚乙丙交酯和25%的聚乳酸。

所述至少一種藥物和/或生物活性劑是免疫抑制劑。

所述免疫抑制劑是他克莫司或/和環孢菌素。

“生物活性劑”或“藥物”在本文中是指用于處理、治療、預防或診斷疾病或用于以其它方式增強身體或精神健康的任何生物和/或化學物質。適合摻入本發明的涂料組合物中的藥物類型的實例包括，抗炎藥、細胞毒素劑、促血管生成藥、成骨劑、免疫抑制劑、抗凝血劑、抗血小板劑、抗微生物劑或抗生素。

合適的免疫抑制劑他克莫司或/和環孢菌素。

生物活性劑在本文中是指對活組織具有作用、與活組織相互作用或具有來自活組織的響應的任何試劑。例如，抗體或細胞（例如干細胞）。