[發(fā)明專利]多肽、包含該多肽的檢測(cè)器件和檢測(cè)試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210424679.8
• 申請(qǐng)日: 2012-10-30
• 公開（公告）號(hào): CN103788205A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬宏偉;黃沫;劉岑
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)科學(xué)院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所
• 主分類號(hào): C07K14/47
• 分類號(hào): C07K14/47;C12N15/12;C12N15/63;G01N33/68;C07K16/18
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要涉及多肽、包含該多肽的檢測(cè)器件及檢測(cè)試劑盒，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。?

背景技術(shù)

糖尿病(Diabetes?Mellitus，?DM)是由遺傳和環(huán)境因素共同引起的一組以糖代謝紊亂為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。胰島素缺乏和胰島素作用障礙單獨(dú)或同時(shí)引起糖類、脂肪、蛋白質(zhì)、水和電介質(zhì)等的代謝紊亂，臨床以慢性高血糖為主要特征。典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。?

在歐洲糖尿病學(xué)會(huì)(European?Association?forthe?Study?of?Diabetes，EASD)2011年會(huì)上，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(International?Diabetes?Federation，IDF)發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示：2011年全世界糖尿病患病人數(shù)已達(dá)3.66億，較2010年的2.85億增加近30%。每年有460萬人死于糖尿病，用于糖尿病的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)4650億美元。IDF主席Jean?ClaudeManbaya教授說：“在2011年，每7秒鐘就有1人因糖尿病死亡，警鐘正在敲響”。據(jù)中國(guó)之聲2011年11月報(bào)道，我國(guó)已確診的糖尿病患者人數(shù)高達(dá)9240萬人，為世界第一。全國(guó)20歲以上的成人中，糖尿病發(fā)病率高達(dá)9.7%。?

糖尿病按其病因?qū)W分類可分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及特殊類型糖尿病。?

目前醫(yī)院主要依據(jù)臨床表現(xiàn)（如1型糖尿病多發(fā)于青少年時(shí)期，且有典型的“三多一少”癥狀，依賴于胰島素等）區(qū)分1型和2型糖尿病，對(duì)分型不明確的糖尿病患者如成人遲發(fā)型自身免疫性糖尿病（latent?autoimmune?diabetes?in?adults，LADA）、及確診1型糖尿病則需要檢測(cè)1型糖尿病自身抗體來輔助診斷。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)糖尿病、特別是1型糖尿病的診斷有用的多肽、編碼該多肽的核酸、包含該核酸的表達(dá)載體、導(dǎo)入了該表達(dá)載體的宿主細(xì)胞、抗該多肽的抗體、包含該多肽的檢測(cè)器件、包含該多肽或該檢測(cè)器件的檢測(cè)試劑盒、以及該多肽在檢測(cè)1型糖尿病中的用途、該多肽在制備用于檢測(cè)1型糖尿病的試劑盒或檢測(cè)器件中的用途。?

即，本發(fā)明包含下述技術(shù)方案：?

1.?由SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列構(gòu)成的多肽。

2.?編碼權(quán)利要求1所述的多肽的核酸。?

3.?包含權(quán)利要求2所述的核酸的表達(dá)載體。?

4.?導(dǎo)入了權(quán)利要求3所述的表達(dá)載體的宿主細(xì)胞。?

5.?一種檢測(cè)器件，其包括：?

固體載體，以及

連接于該固體載體上的權(quán)利要求1所述的多肽。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測(cè)器件，其中，所述固體載體是SJ改性硅膠。?

7.?一種檢測(cè)試劑盒，其包括權(quán)利要求1所述的多肽、或者權(quán)利要求5或6所述的檢測(cè)器件。?

8.?抗權(quán)利要求1所述的多肽的抗體。?

9.?權(quán)利要求1所述的多肽在制備用于檢測(cè)1型糖尿病的試劑盒或檢測(cè)器件中的用途。?

????將本發(fā)明的多肽應(yīng)用于糖尿病(特別是1型糖尿病)的診斷，能夠取得令人滿意的效果。?

附圖說明

?圖1?將多肽通過化學(xué)共價(jià)固定于SJ改性硅膠表面的示意圖。?

圖2?對(duì)化學(xué)合成的本發(fā)明的多肽進(jìn)行確認(rèn)的HPLC表征圖譜。?

圖3對(duì)化學(xué)合成的本發(fā)明的多肽進(jìn)行確認(rèn)的MS表征圖譜。?

圖?4?對(duì)SJ改性硅膠（iPDMS薄膜）的制作過程進(jìn)行說明的示意圖。?

圖5?對(duì)多肽微陣列化學(xué)固定過程進(jìn)行說明的圖。?

圖6?說明多肽微陣列點(diǎn)樣模式的示意圖。?

圖7~8?顯示對(duì)不同血清進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果的照片。?

發(fā)明的具體實(shí)施方式

本發(fā)明的多肽

本發(fā)明的多肽是30肽。本發(fā)明的30肽由SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列構(gòu)成，即：GLPLQVRGYPQEKKEEEGSANRRPEDQELE。如實(shí)施例所示，其對(duì)1型糖尿病病人的血清呈陽(yáng)性反應(yīng)，而對(duì)健康正常人或非1型糖尿病病人血清呈陰性反應(yīng)。因此，該30肽作為1型糖尿病的診斷工具是有用的。