[發明專利]高強度可吸收鎂基復合骨科內固定器及其制備方法

無效

• 申請號: 201210424064.5
• 申請日: 2012-10-30
• 公開（公告）號: CN102908672A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 儲成林;薛烽;郭超;白晶;盛曉波;董寅生;林萍華
• 申請（專利權）人: 東南大學
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/02;A61L31/08;A61B17/68
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

1.一種高強度可吸收鎂基復合骨科內固定器，其特征在于：該骨科內固定器主要由孔結構呈現為梯度化規律分布的低孔隙率多孔鎂合金基體及其孔結構中所填充的聚乳酸高分子材料經高溫粘結固化而制成，其中，多孔鎂合金基體中的孔結構呈現從鎂合金基體表面到芯部或從邊緣到中心的孔隙率逐漸降低而孔洞尺寸逐漸變小的梯度化分布，按重量百分比計算，填充用高分子材料聚乳酸占總重量的5%~49.9%，多孔鎂合金基體占總重量的50.1%~95%。

2.根據權利要求1所述的高強度可吸收鎂基復合骨科內固定器，其特征在于：所述及的多孔鎂合金基體由鎂鋁合金、鎂錳合金、鎂鋅合金、鎂鋯合金、鎂稀土合金、鎂鋰合金、鎂鈣合金或鎂銀合金的一種或由這些體系組合而成的多元系鎂合金經壓鑄或機械加工成型。

3.如權利要求1所述的高強度可吸收鎂基復合骨科內固定器，其特征在于，在所述及的多孔鎂合金基體表面和內部孔壁表面進一步通過微弧氧化、陽極氧化、電沉積、等離子噴涂、化學轉化、離子注入、濺射、氣相沉積或生物化學方法制備了一層可降解生物陶瓷保護層，以控制鎂合金的降解速度和鎂離子的溶出速度，生物陶瓷保護層為羥基磷灰石涂層、磷酸三鈣涂層、氧化鎂涂層或含氟防護層，其厚度為0.1μm~100μm。

4.根據權利要求1所述的高強度可吸收鎂基復合骨科內固定器，其特征在于：所述填充用高分子材料聚乳酸為聚L-乳酸，或者聚(D,L)-乳酸或者是兩者的共聚物或混合物，或者為乳酸同乙醇酸的共聚物，聚乳酸分子量為5萬~150萬。

5.根據權利要求1所述的高強度可吸收鎂基復合骨科內固定器，其特征在于：所述骨科內固定器包括各種結構形式的接骨板及配套螺釘、髓內釘、脊柱骨折脫位固定器材、骨針或單獨起固定作用的螺釘、骨填充材料。

6.一種如權利要求1所述高強度可吸收鎂基復合骨科內固定器的制備方法，其特征在于制備步驟如下：

1）首先將選好成分的鎂合金經壓鑄或機械加工成多孔鎂合金基體；

2）采用陶瓷涂層技術，在多孔鎂合金基體表面和內部孔壁表面制備出所需的可降解生物陶瓷保護層；

3）將步驟2）制得的多孔鎂合金基體固定在熱壓模具或注塑模具中；

4）將聚乳酸高分子材料注入到熱壓模具或注塑模具中，進行熱壓固化成型或注塑固化成型，并機械加工成所需結構的骨科內固定器。