[發(fā)明專利]一種化癥灌腸劑及其制作工藝

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210411200.7
• 申請日: 2012-10-25
• 公開（公告）號: CN103223064A
• 公開（公告）日: 2013-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王金權(quán)
• 申請（專利權(quán)）人: 王金權(quán)
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P15/00;A61K33/12;A61K35/56
• 代理公司: 太原晉科知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療婦科疾病的中藥外治制劑，具體為一種治療卵巢囊腫的外用（治）中藥制劑。?

背景技術(shù)

卵巢囊腫是婦科臨床常見病、多發(fā)病，也是婦科的疑難病，中醫(yī)歸屬于“腸覃”，“癥瘕”等范疇。據(jù)我國流行病學調(diào)查顯示，我國育齡期女性卵巢囊腫發(fā)病率約占20%左右，并呈逐年上升趨勢。?

目前西醫(yī)對卵巢囊腫的治療主要以手術(shù)為主，存在術(shù)后刀口瘢痕、易復發(fā)、腹部不適等缺點，而且患者畏懼手術(shù)，承擔較高的手術(shù)費用。盡管醫(yī)療技術(shù)的不斷革新，出現(xiàn)了腹腔鏡手術(shù)、B超、X線下介入治療等手段，但依然存在術(shù)中風險，術(shù)后并發(fā)感染、易復發(fā)等弊端，費用高昂，尚不能普及應用。有待進一步研發(fā)更為安全、有效、經(jīng)濟的治療技術(shù)。?

近年來中醫(yī)藥在卵巢囊腫的治療上取得了較大進步，并顯示出優(yōu)勢。中醫(yī)多以內(nèi)治為主，常用辨證分型治療，獲得了一定療效。據(jù)文獻資料報道，對卵巢囊腫的外治療法較少，特別是對本病的治療尚無明確劑型的固定制劑，在藥物制劑工藝，毒理、藥理方面尚無探究。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的，是彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種簡單、方便、廉價、良效，療效顯著，經(jīng)濟實用的治療卵巢囊腫的純中藥制劑——化癥灌腸劑。?

一種化癥灌腸劑，其特征在于：包括下列重量份的中藥原料藥：海藻10-15份、昆布12-15份、桂枝6-10份、茯苓10-15份、滑石10-15份、車前子20-30份、鱉甲10-15份、生牡蠣30-40份、路路通5-8份、丹參20-35份、赤芍15-20份、澤瀉10-12份、肉桂5-8份、荔枝核10-12份。?

所述的一種化癥灌腸劑，其特征在于：所述的中藥原料藥重量份數(shù)：海藻12份、昆布12份、桂枝8份、茯苓10份、滑石12份、車前子30份、鱉甲12份、生牡蠣30份、路路通6份、丹參30份、赤芍15份、澤瀉10份、肉桂6份、荔枝核10份。?

一種制作所述化癥灌腸劑的工藝，包括如下步驟：按重量份稱取符合中藥典要求的中藥飲片；?

⑴?將荔枝核粉碎過40目篩，以50%乙醇浸潤24小時，然后裝滲濾筒，以2ml/min速度滲濾，收取滲濾液，備用；

⑵?用蒸餾法提取桂枝、肉桂的揮發(fā)油，取所述揮發(fā)油含量為1-5wt%的水濁液備用；

⑶?將荔枝核滲濾渣和桂枝、肉桂的蒸餾殘渣與其余11味藥材加水煎煮兩次，分別過濾，第一次加所述原料藥重量8倍量水，第二次加所述原料藥重量6倍量水，每次煎煮2小時，過濾；

⑷?將荔枝核滲濾液、桂枝與肉桂揮發(fā)油水濁液與兩次水煎提取濾液混合并放入真空濃縮器內(nèi)，在60℃以下減壓濃縮至1000-1500份，過濾并分裝成100ml?每瓶，得本發(fā)明的化癥灌腸劑。

本發(fā)明的優(yōu)點為：提供一種純中藥灌腸劑的固定劑型——化癥灌腸劑，采用灌腸方法治療卵巢囊腫，開創(chuàng)中醫(yī)外治本病新方法，填補了國內(nèi)外外治固定劑型灌腸劑的研發(fā)空白。經(jīng)藥理實驗分析出活性氧代謝紊亂是卵巢囊腫的主要發(fā)病機理，毒理實驗表明化癥灌腸劑安全無毒副作用，臨床研究表明療效顯著，具有簡單、方便、廉價、良效，的特點。?

附圖說明

圖1?是不同治療期患者SOD活性的變化曲線；其中，橫坐標為用藥時間（天），縱坐標為體內(nèi)SOD變化值。?

圖2?是不同治療期患者CTA活性的變化曲線；其中，橫坐標為療程（天），縱坐標為CTA活性值（mmol?H₂O₂/mlIIImin）。?

圖3?是不同治療期患者gSH-Px活性的變化曲線；其中，橫坐標為療程（天），縱坐標為GSH-Px活性變化值（u/g.pr）。?

圖4?是不同治療期患者gSH含量的變化曲線；其中，橫坐標為療程（天），縱坐標為GSH含量變化值（umol/ml?III）。?

圖5?是不同治療期患者MDA含量的變化曲線；其中，橫坐標為療程（天），縱坐標為脂過氧化物相對含量。?

圖6?是不同治療期患者丙二醛對MDA含量的變化曲線；橫坐標為療程（天），縱坐標為丙二醛含量。?

圖7是化癥灌腸劑抑制NBT還原的作用的曲線圖；圖中橫坐標為給藥量（mg），縱坐標為NBT還原率（%）。?

圖8是化癥灌腸劑清除·0H的實驗結(jié)果曲線圖；圖中橫坐標為給藥量（mg），縱坐標為Cyto氧化率（%）。?

圖9是化癥灌腸劑抑制脂質(zhì)過氧化的作用曲線圖；圖中橫坐標為給藥量（mg），縱坐標為IPO產(chǎn)生量（mmol/h）。?

具體實施方式